- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07260747
Porównanie efektów interwencji opartych na rzeczywistości wirtualnej na funkcjonowanie stopy, nacisk stopy i równowagę u osób prowadzących siedzący tryb życia
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Porównanie wpływu interwencji opartych na wirtualnej rzeczywistości na funkcję stopy, nacisk stopy i równowagę u osób prowadzących siedzący tryb życia
Porównanie efektów interwencji opartych na rzeczywistości wirtualnej na funkcję stopy, nacisk stopy i równowagę u osób prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hazal GENÇ, PhD
- Numer telefonu: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34070
- Rekrutacyjny
- Bahceşehir University Health Center
-
Kontakt:
- HAZAL genç, phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba prowadząca siedzący tryb życia
- Osoby w wieku 18-25 lat
- Bycie studentem uniwersytetu
Kryteria wyłączenia:
- Sportowcy
- Osoby z problemami ortopedycznymi lub neurologicznymi.
- Historia operacji
- Upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa VR Biodex
Ta grupa będzie uczestniczyć w programie rehabilitacji wspomaganej rzeczywistością wirtualną zintegrowanym z urządzeniem Biodex Balance System.
Uczestnicy będą wykonywać interaktywne ćwiczenia równowagi i stabilności posturalnej za pośrednictwem tego systemu
|
Ta grupa będzie uczestniczyć w programie rehabilitacji wspomaganym wirtualną rzeczywistością, zintegrowanym z urządzeniem Biodex Balance System.
|
|
Aktywny komparator: Wirtualna Grupa Wideo
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać ćwiczenia równowagi i stóp w towarzystwie filmów z ćwiczeniami zawierających wskazówki wizualne.
To działanie ma na celu zapewnienie doświadczenia wirtualnej rzeczywistości poprzez treści wideo.
|
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać ćwiczenia równowagi i stóp w towarzystwie filmów z ćwiczeniami zawierających wskazówki wizualne.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie stosować tradycyjny program ćwiczeń domowych bez jakiejkolwiek interwencji wirtualnej rzeczywistości.
Ta grupa posłuży jako punkt odniesienia do porównania wyników pozostałych dwóch grup.
|
Ta grupa będzie stosować tradycyjny program ćwiczeń domowych bez jakiejkolwiek interwencji wirtualnej rzeczywistości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Funkcji Stopy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ból stopy, niepełnosprawność oraz ograniczenie aktywności będą oceniane za pomocą Indeksu Funkcji Stopy (FFI), zatwierdzonego kwestionariusza składającego się z 23 pozycji.
Całkowity wynik FFI mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję stopy (większy ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności).
|
6 tygodni
|
|
Ocena Ciśnienia Stóp - Maksymalne Ciśnienie Podeszwowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nacisk podeszwy podczas stania i chodzenia zostanie oceniony przy użyciu systemu pomiarowego pedobarograficznego.
Maksymalny nacisk podeszwy zostanie zarejestrowany, przy czym wyższe wartości wskazują na większe obciążenie zlokalizowane na stopie.
|
6 tygodni
|
|
Ocena nacisku stóp - obszar kontaktu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
System pedobarograficzny będzie mierzyć całkowitą powierzchnię kontaktu podeszwy podczas stania i chodzenia.
Większe wartości powierzchni kontaktu wskazują na większy udział powierzchni w rozkładzie obciążenia.
|
6 tygodni
|
|
Ocena nacisku stóp - Środek nacisku (COP)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
System pedobarograficzny zmierzy przemieszczenie środka nacisku podczas stania i chodzenia.
Charakterystyki ścieżki COP dostarczają obiektywnych wskaźników stabilności i mechaniki chodu; większe przemieszczenie zazwyczaj wskazuje na zmniejszoną kontrolę postawy.
|
6 tygodni
|
|
Ocena Wydajności Równowagi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wydajność równowagi statycznej i dynamicznej będzie oceniana za pomocą systemu Biodex Balance System.
System zapewnia wyniki równowagi w zakresie od 0 do 12, gdzie niższe wyniki wskazują na lepszą wydajność równowagi.
|
6 tygodni
|
|
Ocena Poziomu Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziomy aktywności fizycznej będą oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) – wersja skrócona.
Cotygodniowy równoważnik metaboliczny zadania (MET-minuty/tydzień) będzie obliczany w celu sklasyfikowania aktywności fizycznej jako niskiej, umiarkowanej lub wysokiej. Wyższe wartości MET-minuty/tydzień wskazują na wyższe poziomy aktywności fizycznej. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-78097791-020-4737
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa VR Biodex
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Muzyka | Hormony | NarodzinyTurcja (Türkiye)
-
Acibadem UniversityRekrutacyjnyWirtualna rzeczywistość | Poważna gra | Zaawansowane podtrzymywanie życia sercaIndyk
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutacyjnyNiedokrwienie mózgu | Udar, niedokrwiennyLitwa
-
St. Ambrose UniversityWycofaneChoroba wieńcowa | Niewydolność serca | Syndrom słabej starości
-
Istanbul Medipol University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Ahram Canadian UniversityRekrutacyjny
-
University of BrasiliaZakończony
-
October 6 UniversityZakończonyInfekcja dróg oddechowych COVID-19Egipt
-
University GhentZakończonyDzieci | Siła mięśni | Kolano | Powtarzalność wyników | Dynamometr siły mięśniowejBelgia