- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07260747
Vergleich der Auswirkungen von Virtual-Reality-basierten Interventionen auf Fußfunktion, Fußdruck und Gleichgewicht bei sitzenden Personen
2. Dezember 2025 aktualisiert von: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Vergleich der Auswirkungen von virtuell-realtitätsbasierten Interventionen auf Fußfunktion, Fußdruck und Gleichgewicht bei sitzenden Personen
Vergleich der Auswirkungen von Virtual-Reality-basierten Interventionen auf Fußfunktion, Fußdruck und Gleichgewicht bei sitzenden Personen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hazal GENÇ, PhD
- Telefonnummer: 05413204291
- E-Mail: hazaloksuz@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34070
- Rekrutierung
- Bahceşehir University Health Center
-
Kontakt:
- HAZAL genç, phd
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewegungsarmer Mensch
- Personen im Alter von 18-25 Jahren
- Student an einer Universität
Ausschlusskriterien:
- Sportler
- Personen mit orthopädischen oder neurologischen Problemen
- Operationsvorgeschichte
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VR Biodex Gruppe
Diese Gruppe wird an einem virtuell-reality-unterstützten Rehabilitationsprogramm teilnehmen, das in das Biodex Balance System Gerät integriert ist.
Die Teilnehmer werden interaktive Gleichgewichts- und Haltungsstabilitätsübungen über dieses System durchführen
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Diese Gruppe wird an einem Virtual-Reality-unterstützten Rehabilitationsprogramm teilnehmen, das in das Biodex Balance System-Gerät integriert ist.
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Aktiver Komparator: Video-basierte VR-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden Gleichgewichts- und Fußübungen durchführen, begleitet von Übungsvideos mit visueller Anleitung.
Diese Intervention zielt darauf ab, das Virtual-Reality-Erlebnis durch videobasierte Inhalte zu vermitteln.
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Teilnehmer in dieser Gruppe werden Gleichgewichts- und Fußübungen durchführen, begleitet von Übungsvideos mit visueller Anleitung.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird ein traditionelles Heimübungsprogramm ohne jegliche Virtual-Reality-Intervention befolgen.
Diese Gruppe dient als Basislinie für den Vergleich der Ergebnisse der beiden anderen Gruppen.
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Diese Gruppe wird ein traditionelles Heimübungsprogramm ohne jegliche Virtual-Reality-Intervention durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußfunktionsbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Fußschmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkungen werden mit dem Foot Function Index (FFI) bewertet, einem validierten 23-Punkte-Fragebogen.
Der Gesamt-FFI-Score reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine schlechtere Fußfunktion (stärkere Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung) anzeigen.
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6 Wochen
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Fußdruckbewertung - Maximaler plantarer Druck
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die plantare Druckbelastung im Stehen und Gehen wird mit einem pedobarografischen Messsystem erfasst.
Der maximale plantare Druck wird aufgezeichnet, wobei höhere Werte auf eine stärkere lokale Belastung des Fußes hinweisen.
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6 Wochen
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Fußdruckbewertung - Kontaktfläche
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das pedobarografische System misst die gesamte plantare Kontaktfläche während des Stehens und Gehens.
Größere Kontaktflächenwerte zeigen eine größere Oberflächenbeteiligung bei der Lastverteilung an.
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6 Wochen
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Fußdruckbewertung - Druckzentrum (COP)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das pedobarographische System misst die Verlagerung des Druckmittelpunkts während des Stehens und Gehens.
Die Eigenschaften des COP-Pfads liefern objektive Indikatoren für Stabilität und Gangmechanik; eine größere Verlagerung deutet typischerweise auf eine reduzierte Haltungskontrolle hin.
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6 Wochen
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Balance Performance Assessment
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die statische und dynamische Balanceleistung wird mit dem Biodex Balance System bewertet.
Das System liefert Balancescores von 0 bis 12, wobei niedrigere Scores eine bessere Balanceleistung anzeigen.
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6 Wochen
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Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Kurzform bewertet.
Wöchentliche metabolische Äquivalente der Aufgabe (MET-Minuten/Woche) werden berechnet, um die körperliche Aktivität als niedrig, moderat oder hoch einzustufen.
Höhere MET-Minuten/Woche weisen auf ein höheres körperliches Aktivitätsniveau hin.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
7. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-78097791-020-4737
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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