Sammenligning av effektene av virtual reality-baserte intervensjoner på fotfunksjon, fotpress og balanse hos stillesittende personer
2. desember 2025 oppdatert av: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Sammenligning av effektene av intervensjoner basert på virtuell virkelighet på fotfunksjon, fotpress og balanse hos stillesittende personer
Sammenligning av effektene av intervensjoner basert på virtuell virkelighet på fotfunksjon, fotpress og balanse hos inaktive personer
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hazal GENÇ, PhD
- Telefonnummer: 05413204291
- E-post: hazaloksuz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34070
- Rekruttering
- Bahceşehir University Health Center
-
Ta kontakt med:
- HAZAL genç, phd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende person
- Personer i alderen 18-25 år
- Være universitetsstudent
Eksklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere
- Personer med ortopediske eller nevrologiske problemer.
- Operasjonshistorikk
- Kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR Biodex Group
Denne gruppen vil delta i et virtual reality-støttet rehabiliteringsprogram integrert med Biodex Balance System-enheten.
Deltakerne vil utføre interaktive balanse- og posturstabilitetsøvelser gjennom dette systemet
|
Denne gruppen vil delta i et virtual reality-støttet rehabiliteringsprogram integrert med Biodex Balance System-enheten.
|
|
Aktiv komparator: Video-basert VR-gruppe
Deltakere i denne gruppen vil utføre balanse- og fotøvelser sammen med treningsvideoer som inneholder visuell veiledning.
Denne intervensjonen har som mål å gi en virtuell virkelighetsopplevelse gjennom videobasert innhold.
|
Deltakere i denne gruppen vil utføre balanse- og fotøvelser ledsaget av treningsvideoer som inneholder visuell veiledning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil følge et tradisjonelt hjemmetreningsprogram uten noen virtual reality-intervensjon.
Denne gruppen vil tjene som en referanse for å sammenligne resultatene fra de to andre gruppene
|
Denne gruppen vil følge et tradisjonelt hjemmetreningsprogram uten noen virtual reality-intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotfunksjonsvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Fotsmerte, funksjonsnedsettelse og aktivitetsbegrensning vil bli vurdert ved hjelp av Foot Function Index (FFI), et validert 23-spørsmålsskjema.
Den totale FFI-poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer dårligere fotfunksjon (mer smerte, funksjonsnedsettelse og aktivitetsbegrensning).
|
6 uker
|
|
Fotpressvurdering - Maksimal plantar trykk
Tidsramme: 6 uker
|
Plantartrykk under stående og gående vil bli vurdert ved hjelp av et pedobarografisk målesystem.
Maksimalt plantartrykk vil bli registrert, hvor høyere verdier indikerer større lokal belastning på foten.
|
6 uker
|
|
Fotetrykksvurdering - Kontaktareal
Tidsramme: 6 uker
|
Det pedobarografiske systemet vil måle den totale plantar kontaktflaten under stående og gående stilling.
Større kontaktflateverdier indikerer større overflateareal som deltar i lastfordelingen.
|
6 uker
|
|
Fotpressvurdering - Trykksenter (COP)
Tidsramme: 6 uker
|
Det pedobarografiske systemet vil måle senter for trykkforskyvning under stående og gående.
COP-banens egenskaper gir objektive indikatorer på stabilitet og gangmekanikk; større forskyvning indikerer typisk redusert postural kontroll.
|
6 uker
|
|
Balanseytelsesvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Statisk og dynamisk balanseytelse vil bli vurdert ved bruk av Biodex Balance System.
Systemet gir balansepoeng fra 0 til 12, der lavere poeng indikerer bedre balanseytelse.
|
6 uker
|
|
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 6 uker
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved bruk av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Kort skjema.
Ukentlig metabolsk ekvivalent for oppgave (MET-minutter/uke) vil bli beregnet for å klassifisere fysisk aktivitet som lav, moderat eller høy.
Høyere MET-minutter/uke indikerer høyere fysiske aktivitetsnivåer.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
7. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-78097791-020-4737
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .