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Comparação dos Efeitos de Intervenções Baseadas em Realidade Virtual na Função do Pé, Pressão Plantar e Equilíbrio em Indivíduos Sedentários

2 de dezembro de 2025 atualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Comparação dos Efeitos das Intervenções Baseadas em Realidade Virtual na Função do Pé, Pressão Plantar e Equilíbrio em Indivíduos Sedentários

Comparação dos Efeitos de Intervenções Baseadas em Realidade Virtual na Função do Pé, Pressão Plantar e Equilíbrio em Indivíduos Sedentários

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34070
        • Recrutamento
        • Bahceşehir University Health Center
        • Contato:
          • HAZAL genç, phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduo Sedentário
  • Indivíduos entre os 18 e os 25 anos
  • Ser estudante universitário

Critérios de Exclusão:

  • Atletas
  • Indivíduos com problemas ortopédicos ou neurológicos.
  • Histórico de cirurgia
  • Deficiência cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo VR Biodex
Este grupo irá participar num programa de reabilitação apoiado por realidade virtual integrado com o dispositivo Biodex Balance System. Os participantes irão realizar exercícios interativos de equilíbrio e estabilidade postural através deste sistema
Outro: Grupo VR Biodex
Este grupo irá participar num programa de reabilitação com suporte de realidade virtual integrado com o dispositivo Biodex Balance System.
Comparador Ativo: Grupo VR Baseado em Vídeo
Os participantes neste grupo realizarão exercícios de equilíbrio e do pé acompanhados por vídeos de exercícios contendo orientação visual. Esta intervenção visa proporcionar a experiência de realidade virtual através de conteúdo baseado em vídeo.
Outro: Grupo VR Baseado em Vídeo
: Os participantes deste grupo irão realizar exercícios de equilíbrio e de pés acompanhados por vídeos de exercícios que contêm orientação visual.
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Este grupo seguirá um programa tradicional de exercícios domiciliários sem qualquer intervenção de realidade virtual. Este grupo servirá como linha de base para comparar os resultados dos outros dois grupos
Outro: Grupo de Controlo
Este grupo seguirá um programa de exercícios domiciliário tradicional sem qualquer intervenção de realidade virtual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Função do Pé
Prazo: 6 semanas
A dor no pé, a incapacidade e a limitação da atividade serão avaliadas usando o Índice de Função do Pé (FFI), um questionário validado de 23 itens.
O resultado total do FFI varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando pior função do pé (maior dor, incapacidade e limitação da atividade).
6 semanas
Avaliação da Pressão Plantar - Pressão Plantar Máxima
Prazo: 6 semanas
A pressão plantar durante a posição de pé e a marcha será avaliada utilizando um sistema de medição pedobarográfico.
Será registada a pressão plantar máxima, com valores mais elevados a indicar uma carga localizada maior no pé.
6 semanas
Avaliação da Pressão Plantar - Área de Contacto
Prazo: 6 semanas
O sistema pedobarográfico irá medir a área total de contacto plantar durante a postura estática e a marcha. Valores de área de contacto maiores indicam maior participação da área de superfície na distribuição da carga.
6 semanas
Avaliação da Pressão Plantar - Centro de Pressão (COP)
Prazo: 6 semanas
O sistema pedobarográfico medirá o deslocamento do centro de pressão durante a posição de pé e a marcha. As características do trajeto do COP fornecem indicadores objetivos da estabilidade e da mecânica da marcha; um maior deslocamento tipicamente indica um controlo postural reduzido.
6 semanas
Avaliação do Desempenho do Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
O desempenho do equilíbrio estático e dinâmico será avaliado utilizando o Sistema de Equilíbrio Biodex. O sistema fornece pontuações de equilíbrio que variam de 0 a 12, sendo que pontuações mais baixas indicam um melhor desempenho de equilíbrio.
6 semanas
Avaliação do Nível de Atividade Física
Prazo: 6 semanas
Os níveis de atividade física serão avaliados utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Forma Curta. O equivalente metabólico semanal da tarefa (MET-minutos/semana) será calculado para classificar a atividade física como baixa, moderada ou elevada. MET-minutos/semana mais elevados indicam níveis de atividade física mais elevados.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-78097791-020-4737

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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