Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов вмешательств на основе виртуальной реальности на функцию стопы, давление стопы и баланс у малоподвижных лиц

2 декабря 2025 г. обновлено: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Сравнение эффектов вмешательств на основе виртуальной реальности на функцию стопы, давление на стопу и баланс у малоподвижных людей

Сравнение эффектов вмешательств на основе виртуальной реальности на функцию стопы, давление на стопу и баланс у лиц с малоподвижным образом жизни

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hazal GENÇ, PhD
  • Номер телефона: 05413204291
  • Электронная почта: hazaloksuz@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34070
        • Рекрутинг
        • Bahceşehir University Health Center
        • Контакт:
          • HAZAL genç, phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Малоподвижный образ жизни
  • Лица в возрасте от 18 до 25 лет
  • Студент университета

Критерии исключения:

  • Спортсмены
  • Лица с ортопедическими или неврологическими проблемами.
  • История хирургических вмешательств
  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа VR Biodex
Эта группа будет участвовать в программе реабилитации с поддержкой виртуальной реальности, интегрированной с устройством Biodex Balance System. Участники будут выполнять интерактивные упражнения на равновесие и постуральную стабильность с помощью этой системы
Другой: VR Biodex Group
Эта группа будет участвовать в программе реабилитации с поддержкой виртуальной реальности, интегрированной с устройством Biodex Balance System.
Активный компаратор: Видео-ориентированная VR-группа
Участники этой группы будут выполнять упражнения на равновесие и стопы, сопровождаемые видео с упражнениями, содержащими визуальные инструкции. Это вмешательство направлено на обеспечение виртуальной реальности через видеоконтент.
Другой: VR-группа на основе видео
Участники этой группы будут выполнять упражнения на равновесие и для стоп, сопровождаемые видео с упражнениями, содержащими визуальные инструкции.
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа будет следовать традиционной домашней программе упражнений без какого-либо вмешательства виртуальной реальности. Эта группа послужит базовой линией для сравнения результатов двух других групп
Другой: Контрольная группа
Эта группа будет следовать традиционной программе домашних упражнений без какого-либо вмешательства виртуальной реальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функции стопы
Временное ограничение: 6 недель
Боль в стопе, ограничение трудоспособности и ограничение активности будут оцениваться с использованием Индекса функции стопы (Foot Function Index, FFI), валидированного опросника из 23 пунктов. Общий балл FFI варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на худшую функцию стопы (большую боль, ограничение трудоспособности и ограничение активности).
6 недель
Оценка давления стопы - Максимальное подошвенное давление
Временное ограничение: 6 недель
Подошвенное давление в положении стоя и при ходьбе будет оцениваться с помощью педобарографической измерительной системы. Будет регистрироваться максимальное подошвенное давление, причём более высокие значения указывают на большую локальную нагрузку на стопу.
6 недель
Оценка давления стопы - Контактная зона
Временное ограничение: 6 недель
Педобарографическая система будет измерять общую площадь контакта подошвы во время стояния и ходьбы. Большие значения площади контакта указывают на большее участие поверхности в распределении нагрузки.
6 недель
Оценка давления стопы - Центр давления (ЦД)
Временное ограничение: 6 недель
Педобарографическая система будет измерять смещение центра давления во время стояния и ходьбы. Характеристики траектории ЦД предоставляют объективные показатели устойчивости и механики походки; большее смещение обычно указывает на снижение постурального контроля.
6 недель
Оценка баланса и производительности
Временное ограничение: 6 недель
Статическая и динамическая балансовая производительность будет оцениваться с использованием системы Biodex Balance System. Система предоставляет баллы баланса от 0 до 12, где более низкие баллы указывают на лучшую балансовую производительность.
6 недель
Оценка уровня физической активности
Временное ограничение: 6 недель
Уровень физической активности будет оцениваться с использованием Международного опросника по физической активности (IPAQ) - краткая форма. Еженедельный метаболический эквивалент нагрузки (MET-минуты/неделя) будет рассчитываться для классификации физической активности как низкой, умеренной или высокой. Более высокие показатели MET-минуты/неделя указывают на более высокий уровень физической активности.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-78097791-020-4737

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования VR Biodex Group

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться