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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07260747
Comparaison des effets des interventions basées sur la réalité virtuelle sur la fonction du pied, la pression plantaire et l'équilibre chez les individus sédentaires
2 décembre 2025 mis à jour par: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Comparaison des effets des interventions basées sur la réalité virtuelle sur la fonction du pied, la pression plantaire et l'équilibre chez les individus sédentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hazal GENÇ, PhD
- Numéro de téléphone: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34070
- Recrutement
- Bahceşehir University Health Center
-
Contact:
- HAZAL genç, phd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Personne sédentaire
- Personnes âgées de 18 à 25 ans
- Être étudiant universitaire
Critères d'exclusion :
- Athlètes
- Personnes présentant des problèmes orthopédiques ou neurologiques.
- Antécédents de chirurgie
- Troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe VR Biodex
Ce groupe participera à un programme de réadaptation assisté par réalité virtuelle intégré au dispositif Biodex Balance System.
Les participants effectueront des exercices interactifs d'équilibre et de stabilité posturale via ce système
|
Ce groupe participera à un programme de rééducation en réalité virtuelle intégré à l'appareil Biodex Balance System.
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Comparateur actif: Groupe VR basé sur la vidéo
Les participants de ce groupe effectueront des exercices d'équilibre et de pied accompagnés de vidéos d'exercices contenant des conseils visuels.
Cette intervention vise à fournir l'expérience de réalité virtuelle par le biais de contenu vidéo.
|
Les participants de ce groupe effectueront des exercices d'équilibre et de pied accompagnés de vidéos d'exercice contenant des conseils visuels.
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
Ce groupe suivra un programme d'exercices à domicile traditionnel sans aucune intervention de réalité virtuelle.
Ce groupe servira de référence pour comparer les résultats des deux autres groupes.
|
Ce groupe suivra un programme d'exercices à domicile traditionnel sans aucune intervention de réalité virtuelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la Fonction du Pied
Délai: 6 semaines
|
La douleur au pied, l'incapacité et la limitation des activités seront évaluées à l'aide de l'Indice de Fonction du Pied (FFI), un questionnaire validé de 23 items.
Le score total du FFI varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une fonction du pied plus altérée (douleur, incapacité et limitation des activités plus importantes).
|
6 semaines
|
|
Évaluation de la Pression Plantaire - Pression Plantaire Maximale
Délai: 6 semaines
|
La pression plantaire lors de la station debout et de la marche sera évaluée à l'aide d'un système de mesure pédobarographique.
La pression plantaire maximale sera enregistrée, les valeurs plus élevées indiquant une charge localisée plus importante sur le pied.
|
6 semaines
|
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Évaluation de la Pression Plantaire - Surface de Contact
Délai: 6 semaines
|
Le système pédobarographique mesurera la surface de contact plantaire totale pendant la station debout et la marche.
Des valeurs de surface de contact plus élevées indiquent une participation plus importante de la surface dans la répartition de la charge.
|
6 semaines
|
|
Évaluation de la Pression Plantaire - Centre de Pression (COP)
Délai: 6 semaines
|
Le système pédobarographique mesurera le déplacement du centre de pression pendant la station debout et la marche.
Les caractéristiques de la trajectoire du COP fournissent des indicateurs objectifs de la stabilité et de la mécanique de la marche ; un déplacement plus important indique généralement un contrôle postural réduit.
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6 semaines
|
|
Évaluation des performances d'équilibre
Délai: 6 semaines
|
La performance d'équilibre statique et dynamique sera évaluée à l'aide du système Biodex Balance.
Le système fournit des scores d'équilibre allant de 0 à 12, où des scores plus bas indiquent une meilleure performance d'équilibre.
|
6 semaines
|
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Évaluation du Niveau d'Activité Physique
Délai: 6 semaines
|
Les niveaux d'activité physique seront évalués à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - version courte.
L'équivalent métabolique de la tâche hebdomadaire (MET-minutes/semaine) sera calculé pour classer l'activité physique comme faible, modérée ou élevée.
Des MET-minutes/semaine plus élevées indiquent des niveaux d'activité physique plus élevés.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Première publication (Estimé)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-78097791-020-4737
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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