- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07260747
Jämförelse av effekterna av interventioner baserade på virtuell verklighet på fotfunktion, fotbelastning och balans hos stillasittande individer
2 december 2025 uppdaterad av: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Jämförelse av effekterna av interventioner baserade på virtuell verklighet på fotfunktion, fotbelastning och balans hos stillasittande personer
Jämförelse av effekterna av interventioner baserade på virtuell verklighet på fotfunktion, fotbelastning och balans hos stillasittande individer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hazal GENÇ, PhD
- Telefonnummer: 05413204291
- E-post: hazaloksuz@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34070
- Rekrytering
- Bahceşehir University Health Center
-
Kontakt:
- HAZAL genç, phd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sittande individ
- Individer mellan 18–25 år
- Att vara universitetsstudent
Exklusionskriterier:
- Idrottare
- Individer med ortopediska eller neurologiska problem.
- Kirurgisk historia
- Kognitiv nedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR Biodex Group
Denna grupp kommer att delta i ett virtuell verklighet-stött rehabiliteringsprogram integrerat med Biodex Balance System-enheten.
Deltagarna kommer att utföra interaktiva balans- och posturstabilitetsövningar genom detta system
|
Denna grupp kommer att delta i ett virtuell verklighetsstött rehabiliteringsprogram integrerat med Biodex Balance System-enheten.
|
|
Aktiv komparator: Video-baserad VR-grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra balans- och fotövningar åtföljda av träningsvideor som innehåller visuell vägledning.
Denna intervention syftar till att ge den virtuella verklighetsupplevelsen genom videobaserat innehåll.
|
: Deltagare i denna grupp kommer att utföra balans- och fotövningar åtföljda av träningsvideor som innehåller visuell vägledning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att följa ett traditionellt hemträningsprogram utan någon virtual reality-intervention.
Denna grupp kommer att fungera som en baslinje för att jämföra resultaten från de andra två grupperna.
|
Denna grupp kommer att följa ett traditionellt hemträningsprogram utan någon virtuell verklighetsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotfunktionsbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Fotvärk, funktionshinder och aktivitetsbegränsning kommer att bedömas med hjälp av Foot Function Index (FFI), ett validerat frågeformulär med 23 punkter.
Det totala FFI-poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar sämre fotfunktion (större smärta, funktionshinder och aktivitetsbegränsning).
|
6 veckor
|
|
Fottrycksbedömning - Maximalt plantartryck
Tidsram: 6 veckor
|
Plantärtrycket under stående och gående kommer att bedömas med ett pedobarografiskt mätsystem.
Maximalt plantärtryck kommer att registreras, där högre värden indikerar större lokal belastning på foten.
|
6 veckor
|
|
Fotpressbedömning - Kontaktyta
Tidsram: 6 veckor
|
Det pedobarografiska systemet kommer att mäta den totala plantar-kontaktytan under stående och gående.
Större kontaktytavärden indikerar större ytarea-deltagande i belastningsfördelningen.
|
6 veckor
|
|
Fottrycksbedömning - Tyngdpunktscentrum (COP)
Tidsram: 6 veckor
|
Det pedobarografiska systemet kommer att mäta tryckcentrumsförskjutning under stående och gående.
COP-banans egenskaper ger objektiva indikatorer för stabilitet och gångmekanik; större förskjutning indikerar vanligtvis minskad postural kontroll.
|
6 veckor
|
|
Balansprestationsbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Statisk och dynamisk balansprestation kommer att bedömas med hjälp av Biodex Balance System.
Systemet ger balanspoäng från 0 till 12, där lägre poäng indikerar bättre balansprestation.
|
6 veckor
|
|
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 6 veckor
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - kortversion.
Veckovis metabolisk motsvarighet av aktivitet (MET-minuter/vecka) kommer att beräknas för att klassificera fysisk aktivitet som låg, måttlig eller hög.
Högre MET-minuter/vecka indikerar högre fysiska aktivitetsnivåer.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
7 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Första postat (Beräknad)
3 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-78097791-020-4737
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .