Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean tason laserhoidon ja matalan tason laserhoidon vertaileva vaikutus hermojuurten toimintaan terveillä nuorilla aikuisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Taif A. M. Omran

Vertaileva vaikutus korkean tason versus matalan tason lasertherapialta hermojuuritoiminnassa terveiden nuorten aikuisten keskuudessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen otsikko: Korkean tason laserterapian ja matalan tason laserterapian vertaileva vaikutus hermojuurten toimintaan terveillä nuorilla aikuisilla: Satunnaistettu kontrolloitu koe. Sinut kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jossa selvitetään korkean intensiteetin laserterapian (HILT), matalan tason laserterapian (LLLT) ja valelaserin lyhytaikaista vaikutusta hermojuurten toimintaan terveillä aikuisilla.

Osallistuminen on täysin vapaaehtoista, ja voit milloin tahansa ilman seuraamuksia tai perusteluja keskeyttää osallistumisen tutkimukseen, jos niin haluat.

Mikä on tutkimuksen tavoite? Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää korkean intensiteetin laserterapian (HILT), matalan tason laserterapian (LLLT) ja valelaserin lyhytaikaista vaikutusta hermojuurten toimintaan terveillä aikuisilla.

Minkälaisia osallistujia etsitään? Etsimme osallistujia 18–30-vuotiaista molemmista sukupuolista, joilla ei ole yläraajoihin liittyviä tukielin- tai hermostohäiriöitä, eivätkä he ole tupakoitsijoita ja jotka ovat ilmaisseet halunsa osallistua tähän tutkimukseen.

Miltä osallistujilta kysytään? Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää korkean intensiteetin laserterapian, matalan tason laserterapian ja valelaserin lyhytaikaista vaikutusta hermojuurten toimintaan terveillä aikuisilla.

Jos suostut osallistumaan:

  • Ensin tarkistamme, täytätkö tutkimuksen osallistumiskriteerit.
  • Jos täytät kriteerit ja annat suostumuksesi, sinut sijoitetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:

    1. Korkean intensiteetin laserterapiaryhmä
    2. Matalan tason laserterapiaryhmä
    3. Valeryhmä (placebo) – tässä ryhmässä laserlaite näyttää ja tuntuu samalta, mutta se ei todellisuudessa anna laserhoitoa.
  • Jos olet valeryhmässä, et saa aktiivista laserhoitoa. Tämä on tärkeää tutkimuksen tieteellisen tarkkuuden kannalta, sillä se mahdollistaa todellisen laserhoidon ja ei-hoidon vaikutusten vertailun. Et tiedä, missä ryhmässä olet tutkimuksen aikana, mutta saat tiedon siitä osallistumisesi päätyttyä.
  • Osallistut 9 lyhyeen istuntoon 3 viikon aikana (3 istuntoa viikossa). Jokainen istunto kestää noin 5–10 minuuttia.
  • Hermotoiminnan mittaamiseksi ennen laserhoidon antamista (vaihe 1):

    1. Päähäsi asetetaan pienen geelin avulla kaksi anturia (ne voidaan helposti poistaa).
    2. Kätesi kolmea hermoa testataan käyttämällä erittäin kevyitä, turvallisia sähköimpulsseja, jotka toimitetaan pienellä kädessä pidettävällä elektrodilla, joka kiinnitetään hihnalla.
    3. Tämä auttaa meitä mittaamaan, miten hermosi toimivat ennen laserhoitoa mittaamalla N20-pisteen huippu-huippu-amplitudia ja latenssia aivokäyriä analysoimalla.
  • Laserin tai valehoidon antaminen (vaihe 2):

    1. Tutkija antaa laserhoitoa (tai valelaserhoitoa) kolmeen kohtaan kaulallasi.
    2. Jokainen kohta saa laserhoitoa noin 2 minuutin ajan.
    3. Käytetty laser on turvallinen, se ei aiheuta lämpöä, etkä tunne palamisen tunnetta.
  • Hermotoiminnan uudelleenmittaus (vaihe 3):

Sama hermotesti kuin vaiheessa 1 toistetaan nähdäksemme, onko laserhoidon jälkeen tapahtunut muutoksia.

  • Miehiltä ei vaadita vaatteiden poistamista.
  • Naisten, jotka käyttävät huivia, pyydetään poistamaan se väliaikaisesti, jotta pääanturit voidaan asettaa. Tämä tehdään yksityisessä huoneessa vain naistutkijan toimesta, ovet lukittuina ja erottimilla varmistetaan täydellinen yksityisyys.
  • Miesosallistujia palvelee mies tutkija samalla kunnioittavalla ja yksityisellä tavalla.
  • On erittäin tärkeää huomata, että sinut voidaan sijoittaa ryhmään, jossa laseria ei todellisuudessa käytetä (valeryhmä). Tämä on tärkeää tutkimuksen tieteellisen tarkkuuden kannalta.
  • Kerrotaan, missä ryhmässä olit tutkimuksen päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Henkilöt katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he ovat 18–30-vuotiaita, molemmista sukupuolista, ilman mitään lihasluuston tai hermoston häiriöitä yläraajoissa, eivätkä tupakoi, ja jos he ilmaisevat hyvinvointinsa osallistumiseen tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt jätetään pois, jos heillä on aiempaa kaulanikamahäiriöitä; merkittävää kaulanikaman välilevyn pullistumaa, selkärangan kaventumista, kaulanikaman hermojuuripuristusta tai kaulanikaman selkäydintoiminnan häiriötä; aiempaa vakavia ja useita migreenikohtauksia, olkapääsairauksia, fibromyalgiaa, reumaattisia tai reumatismisairauksia, mielenterveyden häiriöitä, vakivaa osteoporoosia, merkittäviä selkärangan epämuodostumia tai vakavia neurologisia, sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairauksia; kuumeen, infektion tai kasvainten läsnäoloa; kognitiivisia tai tunnehäiriöitä; tai raskaana olevat tai imettävät naiset (Xie et al., 2025).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HILT-ryhmä
HILT-ryhmän osallistujat saavat laserhoitoa, jonka aallonpituus on 1064 nm, taajuus 25 Hz, lähtöteho 7 W ja energian annos 120 J/cm². Toimenpide toteutetaan kosketuksettomassa tilassa käyttäen Zimmer MedizinSysteme -laitetta (OptonPro, Saksa) korkean intensiteetin laserin antamiseksi C6-, C7- ja C8-hermojuurien kohdalle niiden poistuessa selkärankaa.
HILT-ryhmän osallistujat saavat laserhoitoa, jonka aallonpituus on 1064 nm, taajuus 25 Hz, lähtöteho 7 W ja energian annos 120 J/cm². Interventio toteutetaan kosketuksettomassa tilassa käyttämällä Zimmer MedizinSysteme -laitetta (OptonPro, Saksa) korkean intensiteetin laserin antamiseksi C6-, C7- ja C8-hermojuurien kohdalle niiden poistuessa selkärankan kanavasta.
Active Comparator: LLLT-ryhmä
LLLT-ryhmän osallistujat saavat laserhoitoa, jonka aallonpituus on 905 nm, taajuus 5 kHz, lähtöteho 25 mW ja energian annos 2 J/cm². Interventio toteutetaan kontaktitilassa käyttämällä Enraf-Nonius Endolaser-laitetta (Etelä-Afrikka) matalan tason laserin antamiseksi C6-, C7- ja C8-hermojuurille niiden poistuessa selkärankasta.
LLLT-ryhmän osallistujat saavat laserhoitoa, jonka aallonpituus on 905 nm, taajuus 5 kHz, lähtöteho 25 mW ja energian annos 2 J/cm². Interventio toteutetaan kosketustilassa käyttäen Enraf-Nonius Endolaser -laitetta (Etelä-Afrikka) matalan tason laserin antamiseksi C6-, C7- ja C8-nikamien kohdalle niiden poistuessa selkärangasta.
Huijausvertailija: Sham-laser-ryhmä
Osallistujille lumelääkeryhmässä noudatetaan samaa menettelyä, mutta laserlaite pidetään sammutettuna.
Valekontrolliryhmän osallistujille noudatetaan samaa menettelytapaa, mutta laserlaite pidetään sammutettuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N20 piikin huippu-huippu amplitudi ja latenssi
Aikaikkuna: N20:n huippu-huippu-amplitudi ja latenssi C6:ssa, 7:ssä ja C8:ssa mitataan perustasolla ja välittömästi laserterapian antamisen jälkeen.
Pääasiallinen tuloksen mittari hermojuurten toiminnan arvioinnissa on N20-huippujen välinen amplitudi ja latenssi käyttämällä dermatomaalisia somatosensorisia evokattuja potentiaaleja (DSEP).
N20:n huippu-huippu-amplitudi ja latenssi C6:ssa, 7:ssä ja C8:ssa mitataan perustasolla ja välittömästi laserterapian antamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Taif Omran, University of Sharjah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC-25-06-24-03-PG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa