Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekt af højniveau versus lavniveau laserbehandling på nerverodsfunktion blandt sunde unge voksne: Et randomiseret kontrolleret forsøg

21. november 2025 opdateret af: Taif A. M. Omran

Komparativ effekt af højniveau versus lavniveau laserterapi på nerverodsfunktion blandt sunde unge voksne: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Studietitel: Sammenlignende effekt af højintensitets- versus lavintensitets laseterapi på nerverodsfunktionen blandt sunde unge voksne: Et randomiseret kontrolleret forsøg Du er inviteret til at deltage i et forskningsstudie, der undersøger den korttidseffekt af højintensitets laseterapi (HILT), lavintensitets laseterapi (LLLT) og sham-laser på nerverodsfunktionen blandt sunde voksne.

Deltagelse er helt frivillig, og du kan til enhver tid trække dig fra studiet uden straf eller behov for begrundelse, hvis du vælger at gøre det.

Hvad er formålet med studiet? Formålet med det aktuelle studie er at undersøge den korttidseffekt af højintensitets laseterapi (HILT), lavintensitets laseterapi (LLLT) og sham-laser på nerverodsfunktionen blandt sunde voksne.

Hvilke typer deltagere? Vi rekrutterer deltagere i alderen 18-30 år af begge køn uden muskel- eller nervesygdomme i overekstremiteterne, ikke-rygere, og hvis de har udtrykt deres villighed til at deltage i det aktuelle studie.

Hvad vil deltagerne blive bedt om at gøre? Formålet med dette studie er at undersøge den korttidseffekt af højintensitets laseterapi, lavintensitets laseterapi og sham-laser på nerverodsfunktionen blandt sunde voksne.

Hvis du accepterer at deltage:

  • Først vil vi kontrollere, om du er egnet til studiet.
  • Hvis du er egnet og giver dit samtykke, vil du blive tilfældigt placeret i en af tre grupper:

    1. Højintensitets laseterapigruppe
    2. Lavintensitets laseterapigruppe
    3. Sham (placebo) gruppe - i denne gruppe vil laserapparatet se og føles det samme ud, men det vil faktisk ikke afgive laserbehandling.
  • Hvis du er i sham-gruppen, vil du ikke modtage aktiv laseterapi. Dette er vigtigt for studiet videnskabelige nøjagtighed, da det giver os mulighed for at sammenligne effekterne af reel laseterapi med ingen behandling. Du vil ikke vide, hvilken gruppe du er i under studiet, men du vil blive informeret efter din deltagelse er afsluttet.
  • Du vil deltage i 9 korte sessioner over 3 uger (3 sessioner om ugen). Hver session vil vare ca. 5-10 minutter.
  • For at måle nervefunktion før laserapplikation (Trin 1):

    1. En lille gel vil blive brugt til at placere to sensorer på dit hoved (disse kan fjernes let).
    2. Tre nerver i din arm vil blive testet ved hjælp af meget lette, sikre elektriske impulser leveret gennem en lille håndholdt elektrode holdt på plads med en stroppe.
    3. Dette hjælper os med at måle, hvordan dine nerver fungerer før laserbehandling ved at måle peak-to-peak amplituden og latenstiden for N20-punktet i hjernen gennem analyse af hjernebølgerne.
  • Laser- eller sham-applikation (Trin 2):

    1. En forsker vil anvende laseren (eller sham) på tre punkter på din hals.
    2. Hvert punkt vil modtage laser i ca. 2 minutter.
    3. Laseren, der bruges, er sikker, forårsager ikke varme, og du vil ikke føle nogen forbrænding.
  • Måling af nervefunktion igen (Trin 3):

Den samme nervetest fra trin 1 vil blive gentaget for at se, om der er nogen ændringer efter laserapplikationen.

  • Mænd behøver ikke at fjerne noget tøj.
  • Kvinder, der bærer hovedtørklæde, vil blive bedt om midlertidigt at fjerne det, så hovedsensorerne kan placeres. Dette vil blive udført i et privat rum kun af en kvindelig forsker, med låste døre og skillevægge brugt for at sikre fuldstændig privatliv.
  • Mandlige deltagere vil også blive behandlet af en mandlig forsker på samme respektfulde og private måde.
  • Det er meget vigtigt at bemærke, at du kan blive tildelt en gruppe, hvor laseren faktisk ikke er tændt (sham-gruppe). Dette er vigtigt for studiet videnskabelige nøjagtighed.
  • Du vil blive fortalt, hvilken gruppe du var i, efter studiet er afsluttet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer anses for at være berettigede til at deltage i den aktuelle undersøgelse, hvis de er mellem 18 og 30 år, af begge køn, uden nogen muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der involverer de øvre ekstremiteter, ikke-rygere, og hvis de har udtrykt deres vilje til at deltage i den aktuelle undersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  • Personer vil blive udelukket, hvis de har en historie med halsrygslidelser; signifikant diskusprolaps i halsryggen, spinal stenose, kompression af cervicale nerverødder eller dysfunktion i halsrygmarven; en historie med svære og hyppige migræneanfald, skuldersygdomme, fibromyalgi, reumatiske eller revmatiske sygdomme, psykiske lidelser, svær osteoporose, signifikante rygradsdeformiteter eller alvorlige neurologiske, kardiovaskulære eller pulmonale tilstande; tilstedeværelse af feber, infektion, tumorer; kognitive eller følelsesmæssige forstyrrelser; eller gravide eller ammende kvinder (Xie et al., 2025).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HILT-gruppen
Deltagere i HILT-gruppen vil modtage laserterapi med en bølgelængde på 1064 nm, en frekvens på 25 Hz, en udgangseffekt på 7 W og en energidosis på 120 J/cm^2. Interventionen vil blive leveret i ikke-kontakt tilstand ved hjælp af Zimmer MedizinSysteme-enheden (OptonPro, Tyskland) til at afgive højintensitetslaser over C6-, C7- og C8-nerverødderne, når de forlader rygsøjlen.
Deltagere i HILT-gruppen vil modtage laserterapi med en bølgelængde på 1064 nm, en frekvens på 25 Hz, en udgangseffekt på 7 W og en energidosis på 120 J/cm^2. Interventionen vil blive udført i ikke-kontakt-tilstand ved hjælp af Zimmer MedizinSysteme-enheden (OptonPro, Tyskland) til at levere højintens laser over C6-, C7- og C8-nerverødderne, når de forlader rygsøjlen.
Aktiv komparator: LLLT-gruppen
Deltagere i LLLT-gruppen vil modtage laserterapi med en bølgelængde på 905 nm, en frekvens på 5 kHz, en udgangseffekt på 25 mW og en energidosis på 2 J/cm². Interventionen vil blive leveret via kontaktmode ved at bruge Enraf-Nonius Endolaser-enheden (Sydafrika) til at levere lavniveau-laser over C6-, C7- og C8-nerverødderne, når de forlader rygsøjlen.
Deltagere i LLLT-gruppen vil modtage laserterapi med en bølgelængde på 905 nm, en frekvens på 5 kHz, en udgangseffekt på 25 mW og en energidosis på 2 J/cm². Interventionen vil blive udført i kontaktmode ved hjælp af Enraf-Nonius Endolaser-apparatet (Sydafrika) til at afgive lavniveau-laserstråling over C6, C7 og C8, når de forlader rygsøjlen.
Sham-komparator: Sham-lasergruppe
For deltagerne i sham-gruppen vil den samme procedure blive fulgt, men med laserapparatet slukket.
For deltagerne i sham-gruppen vil den samme procedure blive fulgt, men med laserapparatet slukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N20 peak-to-peak amplitude og latency
Tidsramme: N20 top-til-top amplitude og latens for C6, 7 og C8 vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter laserterapiapplikation.
Det primære udfaldsmål, der vil blive brugt til at vurdere nerverodsfunktionen, vil være N20 top-til-top amplitude og latens ved hjælp af dermatomale somatosensoriske evokerede potentialer (DSEP'er).
N20 top-til-top amplitude og latens for C6, 7 og C8 vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter laserterapiapplikation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taif Omran, University of Sharjah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-25-06-24-03-PG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv laserterapi

Abonner