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Effet comparatif de la thérapie laser de haut niveau versus de bas niveau sur la fonction des racines nerveuses chez les jeunes adultes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé

21 novembre 2025 mis à jour par: Taif A. M. Omran

Effet comparatif de la thérapie laser de haut niveau par rapport à la thérapie laser de bas niveau sur la fonction des racines nerveuses chez les jeunes adultes en bonne santé : Un essai contrôlé randomisé

Titre de l'étude : Effet comparatif de la thérapie laser de haut niveau versus de bas niveau sur la fonction des racines nerveuses chez les jeunes adultes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé Vous êtes invité à participer à une étude de recherche pour étudier l'effet à court terme de la thérapie laser de haute intensité (HILT), de la thérapie laser de bas niveau (LLLT) et d'un laser placebo sur la fonction des racines nerveuses chez les adultes en bonne santé.

La participation est entièrement volontaire, et vous pouvez vous retirer de l'étude à tout moment sans pénalité ni justification nécessaire si vous le souhaitez.

Quel est l'objectif de l'étude ? L'objectif de la présente étude est d'étudier l'effet à court terme de la thérapie laser de haute intensité (HILT), de la thérapie laser de bas niveau (LLLT) et d'un laser placebo sur la fonction des racines nerveuses chez les adultes en bonne santé.

Type de participants ? Nous recrutons des participants âgés de 18 à 30 ans des deux sexes sans aucun trouble musculo-squelettique ou neurologique affectant les membres supérieurs, non-fumeurs, et s'ils ont exprimé leur volonté de participer à la présente étude.

Que devront faire les participants ? L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet à court terme de la thérapie laser de haute intensité, de la thérapie laser de bas niveau et d'un laser placebo sur la fonction des racines nerveuses chez les adultes en bonne santé.

Si vous acceptez de participer :

  • Premièrement, nous vérifierons si vous êtes éligible pour l'étude.
  • Si vous êtes éligible et donnez votre consentement, vous serez réparti au hasard dans l'un des trois groupes :

    1. Groupe de thérapie laser de haute intensité
    2. Groupe de thérapie laser de bas niveau
    3. Groupe placebo (simulé) - dans ce groupe, l'appareil laser aura la même apparence et la même sensation, mais il ne délivrera pas réellement de traitement laser.
  • Si vous êtes dans le groupe placebo, vous ne recevrez pas de thérapie laser active. Ceci est important pour la rigueur scientifique de l'étude, car cela nous permet de comparer les effets de la véritable thérapie laser avec l'absence de traitement. Vous ne saurez pas dans quel groupe vous êtes pendant l'étude, mais vous en serez informé après la fin de votre participation.
  • Vous assisterez à 9 courtes séances sur 3 semaines (3 séances par semaine). Chaque séance durera environ 5 à 10 minutes.
  • Pour mesurer la fonction nerveuse avant l'application du laser (Étape 1) :

    1. Un petit gel sera utilisé pour placer deux capteurs sur votre tête (ils peuvent être retirés facilement).
    2. Trois nerfs de votre bras seront testés en utilisant des impulsions électriques très légères et sûres délivrées par une petite électrode tenue à la main et maintenue en place par une sangle.
    3. Cela nous aide à mesurer le fonctionnement de vos nerfs avant le traitement laser en mesurant l'amplitude crête à crête et la latence du point N20 du cerveau par l'analyse des ondes cérébrales.
  • Application du laser ou du placebo (Étape 2) :

    1. Un chercheur appliquera le laser (ou le placebo) sur trois points de votre cou.
    2. Chaque point recevra le laser pendant environ 2 minutes.
    3. Le laser utilisé est sûr, ne génère pas de chaleur et vous ne ressentirez aucune brûlure.
  • Mesure de la fonction nerveuse à nouveau (Étape 3) :

Le même test nerveux que lors de l'étape 1 sera répété pour voir s'il y a des changements après l'application du laser.

  • Les hommes n'ont pas besoin de retirer de vêtements.
  • Les femmes portant un voile seront invitées à le retirer temporairement pour placer les capteurs sur la tête. Cela sera effectué dans une pièce privée par une chercheuse uniquement, avec les portes verrouillées et des séparateurs utilisés pour garantir une confidentialité totale.
  • Les participants masculins seront également pris en charge par un chercheur masculin de manière respectueuse et privée de la même façon.
  • Il est très important de noter que vous pourriez être assigné à un groupe où le laser n'est pas réellement allumé (groupe placebo). Ceci est important pour la rigueur scientifique de l'étude.
  • Vous serez informé du groupe auquel vous apparteniez après la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les individus seront considérés comme éligibles pour participer à l'étude actuelle s'ils sont âgés de 18 à 30 ans, des deux sexes, sans aucun trouble musculo-squelettique ou neurologique affectant les membres supérieurs, non-fumeurs, et s'ils expriment leur volonté de participer à l'étude actuelle.

Critères d'exclusion :

  • Les individus seront exclus s'ils ont des antécédents de troubles de la colonne cervicale ; une hernie discale cervicale significative, un rétrécissement spinal, une compression des racines nerveuses cervicales ou un dysfonctionnement de la moelle épinière cervicale ; des antécédents de migraines sévères et fréquentes, de maladies de l'épaule, de fibromyalgie, de maladies rhumatismales ou rhumatoïdes, de maladies mentales, d'ostéoporose sévère, de déformations spinales significatives, ou de troubles neurologiques, cardiovasculaires ou pulmonaires graves ; la présence de fièvre, d'infection, de tumeurs ; des troubles cognitifs ou émotionnels ; ou des femmes enceintes ou allaitantes (Xie et al., 2025).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe HILT
Les participants du groupe HILT recevront une thérapie laser avec une longueur d'onde de 1064 nm, une fréquence de 25 Hz, une puissance de sortie de 7 W et une dose d'énergie de 120 J/cm^2. L'intervention sera administrée en mode sans contact, en utilisant l'appareil Zimmer MedizinSysteme (OptonPro, Allemagne) pour délivrer un laser de haute intensité sur les racines nerveuses C6, C7 et C8 à leur sortie de la colonne vertébrale.
Les participants du groupe HILT recevront une thérapie laser avec une longueur d'onde de 1064 nm, une fréquence de 25 Hz, une puissance de sortie de 7 W et une dose d'énergie de 120 J/cm², l'intervention sera administrée en mode sans contact, en utilisant l'appareil Zimmer MedizinSysteme (OptonPro, Allemagne) pour délivrer un laser de haute intensité sur les racines nerveuses C6, C7 et C8 à leur sortie de la colonne vertébrale.
Comparateur actif: Groupe LLLT
Les participants du groupe LLLT recevront une thérapie laser avec une longueur d'onde de 905 nm, une fréquence de 5 kHz, une puissance de sortie de 25 mW et une dose d'énergie de 2 J/cm². L'intervention sera administrée en mode contact, en utilisant l'appareil Enraf-Nonius Endolaser (Afrique du Sud) pour délivrer un laser de bas niveau sur les racines nerveuses C6, C7 et C8 à leur sortie de la colonne vertébrale.
Les participants du groupe LLLT recevront une thérapie laser avec une longueur d'onde de 905 nm, une fréquence de 5 kHz, une puissance de sortie de 25 mW et une dose d'énergie de 2 J/cm². L'intervention sera administrée en mode contact, en utilisant l'appareil Endolaser Enraf-Nonius (Afrique du Sud) pour délivrer un laser de bas niveau sur C6, C7 et C8 au niveau de leur sortie de la colonne vertébrale.
Comparateur factice: Groupe laser fictif
Pour les participants du groupe témoin, la même procédure sera suivie, mais avec le dispositif laser éteint.
Pour les participants du groupe témoin, la même procédure sera suivie, mais avec le dispositif laser éteint.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude pic à pic et latence N20
Délai: L'amplitude pic à pic de N20 et la latence de C6, C7 et C8 seront mesurées au départ et immédiatement après l'application de la thérapie laser.
La mesure de résultat principale utilisée pour évaluer la fonction de la racine nerveuse sera l'amplitude pic-à-pic N20 et la latence en utilisant les potentiels évoqués somatosensoriels dermatomaux (DSEPs).
L'amplitude pic à pic de N20 et la latence de C6, C7 et C8 seront mesurées au départ et immédiatement après l'application de la thérapie laser.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taif Omran, University of Sharjah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

24 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Estimé)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC-25-06-24-03-PG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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