Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekt av högintensiv jämfört med lågintensiv laserterapi på nervrotsfunktionen hos friska unga vuxna: En randomiserad kontrollerad studie

21 november 2025 uppdaterad av: Taif A. M. Omran

Komparativ effekt av högintensiv laserterapi jämfört med lågintensiv laserterapi på nervrotsfunktion bland friska unga vuxna: En randomiserad kontrollerad studie

Studiens titel: Jämförande effekt av högnivå- kontra lågnivålaserterapi på nervrotsfunktionen hos friska unga vuxna: En randomiserad kontrollerad studie Du är inbjuden att delta i en forskningsstudie som undersöker den kortsiktiga effekten av högintensiv laserterapi (HILT), lågnivålaserterapi (LLLT) och placebo-laser på nervrotsfunktionen hos friska vuxna.

Deltagandet är helt frivilligt, och du kan när som helst avbryta din medverkan i studien utan straff eller behov av motivering om du väljer att göra så.

Vad är syftet med studien? Syftet med den aktuella studien är att undersöka den kortsiktiga effekten av högintensiv laserterapi (HILT), lågnivålaserterapi (LLLT) och placebo-laser på nervrotsfunktionen hos friska vuxna.

Vilka deltagare söks? Vi rekryterar deltagare i åldern 18–30 år av båda könen utan några muskuloskeletala eller neurologiska störningar som involverar övre extremiteterna, icke-rökare, och om de har uttryckt sitt välbefinnande att delta i den aktuella studien.

Vad kommer deltagarna att bli ombedda att göra? Syftet med denna studie är att undersöka den kortsiktiga effekten av högintensiv laserterapi, lågnivålaserterapi och placebo-laser på nervrotsfunktionen hos friska vuxna.

Om du samtycker till att delta:

  • Först kommer vi att kontrollera om du är berättigad till studien.
  • Om du är berättigad och ger ditt samtycke, kommer du att slumpmässigt placeras i en av tre grupper:

    1. Högintensiv laserterapigrupp
    2. Lågnivålaserterapigrupp
    3. Placebogrupp – i denna grupp kommer laserapparaten att se ut och kännas likadan, men den kommer faktiskt inte att ge någon laserbehandling.
  • Om du är i placebogruppen kommer du inte att få aktiv laserterapi. Detta är viktigt för studiens vetenskapliga noggrannhet, eftersom det tillåter oss att jämföra effekterna av riktig laserterapi med ingen behandling. Du kommer inte att veta vilken grupp du tillhör under studien, men du kommer att informeras efter att din medverkan är slutförd.
  • Du kommer att delta i 9 korta sessioner under 3 veckor (3 sessioner per vecka). Varje session kommer att vara cirka 5–10 minuter lång.
  • För att mäta nervfunktionen före laserapplikation (Steg 1):

    1. En liten gel kommer att användas för att placera två sensorer på ditt huvud (dessa kan tas bort enkelt).
    2. Tre nerver i din arm kommer att testas med hjälp av mycket lätta, säkra elektriska pulser som levereras genom en liten handhållen elektrod som hålls på plats med en rem.
    3. Detta hjälper oss att mäta hur dina nerver fungerar före laserbehandling genom att mätta topp-till-topp-amplituden och latensen för N20-punkten i hjärnan genom att analysera hjärnvågorna.
  • Laser- eller placeboapplikation (Steg 2):

    1. En forskare kommer att applicera lasern (eller placebot) på tre punkter på din nacke.
    2. Varje punkt kommer att få laser i cirka 2 minuter.
    3. Lasern som används är säker, orsakar ingen värme, och du kommer inte att känna någon brännande känsla.
  • Mätning av nervfunktionen igen (Steg 3):

Samma nervtest från steg 1 kommer att upprepas för att se om det finns några förändringar efter laserapplikationen.

  • Män behöver inte ta av sig några kläder.
  • Kvinnor som bär huvudduk kommer att bli ombedda att tillfälligt ta av den så att huvudsensorn kan placeras. Detta kommer att göras i ett privat rum av en kvinnlig forskare endast, med låsta dörrar och skärmar för att säkerställa fullständig integritet.
  • Manliga deltagare kommer också att tas om hand av en manlig forskare på samma respektfulla och privata sätt.
  • Det är mycket viktigt att notera att du kan tilldelas en grupp där lasern faktiskt inte är påslagen (placebogrupp). Detta är viktigt för studiens vetenskapliga noggrannhet.
  • Du kommer att få veta vilken grupp du tillhör efter att studien är slutförd.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer bedöms vara berättigade att delta i den aktuella studien om de är mellan 18 och 30 år av båda könen, utan några muskel- eller skelettsjukdomar eller neurologiska störningar som involverar övre extremiteterna, icke-rökare, och om de uttryckte sitt välbefinnande att delta i den aktuella studien.

Exklusionskriterier:

  • Individer kommer att uteslutas om de har en historia av cervikala ryggradssjukdomar; signifikant cervikal diskbråck, spinal förträngning, cervikal nervrotskompression eller cervikal ryggmärgsdysfunktion; en historia av svår och frekvent migrän, axelsjukdomar, fibromyalgi, reumatiska eller reumatoida sjukdomar, psykiska sjukdomar, svår osteoporos, signifikanta ryggradsdeformiteter eller allvarliga neurologiska, kardiovaskulära eller pulmonala tillstånd; förekomst av feber, infektion, tumörer; kognitiva eller emotionella störningar; eller gravida eller ammande kvinnor (Xie et al., 2025).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HILT-gruppen
Deltagarna i HILT-gruppen kommer att få lasertherapi med en våglängd på 1064 nm, frekvens på 25 Hz, uteffekt på 7 W och energidos på 120 J/cm^2. Interventionen kommer att genomföras i icke-kontaktläge genom att använda Zimmer MedizinSysteme-enheten (OptonPro, Tyskland) för att applicera högintensiv laser över C6-, C7- och C8-nervrötterna där de lämnar ryggraden.
Deltagare i HILT-gruppen kommer att få laserterapi med en våglängd på 1064 nm, en frekvens på 25 Hz, en uteffekt på 7 W och en energidos på 120 J/cm^2. Interventionen kommer att utföras i icke-kontaktläge genom att använda Zimmer MedizinSysteme-apparaten (OptonPro, Tyskland) för att leverera högintensiv laser över C6, C7 och C8 nervrötter när de lämnar ryggraden.
Aktiv komparator: LLLT-grupp
Deltagare i LLLT-gruppen kommer att få laserterapi med en våglängd på 905 nm, en frekvens på 5 kHz, en uteffekt på 25 mW och en energidos på 2 J/cm2. Interventionen kommer att utföras genom kontaktläge, genom att använda Enraf-Nonius Endolaser-enheten (Sydafrika) för att applicera lågnivålaser över C6-, C7- och C8-nerverna där de lämnar ryggraden.
Deltagarna i LLLT-gruppen kommer att få laserterapi med en våglängd på 905 nm, en frekvens på 5 kHz, en uteffekt på 25 mW och en energidos på 2 J/cm². Interventionen kommer att utföras genom kontaktläge med hjälp av Enraf-Nonius Endolaser-enheten (Sydafrika) för att administrera lågnivålaser över C6, C7 och C8 när de lämnar ryggraden.
Sham Comparator: Shamlasergrupp
För deltagarna i kontrollgruppen kommer samma procedur att följas, men med att laserenheten är avstängd.
För deltagarna i shammgruppen kommer samma procedur att följas, men med att laserapparaten är avstängd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N20 topp-till-topp amplitud och latens
Tidsram: N20 topp-till-topp-amplitud och latens för C6, 7 och C8 kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter laserterapiapplikation.
Den huvudsakliga utfallsmåttet som används för att bedöma nervrotsfunktionen kommer att vara N20 topp-till-topp-amplitud och latens genom att använda dermatomala somatosensoriska evokerade potentialer (DSEP).
N20 topp-till-topp-amplitud och latens för C6, 7 och C8 kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter laserterapiapplikation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Taif Omran, University of Sharjah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

24 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Beräknad)

3 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-25-06-24-03-PG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera