- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07264881
Potilaille, joilla on sydäninfarkti ja useita verisuonia: Testataan, voiko ultraäänitutkimus (UFR) ohjata kaikkea tarvittavaa hoitoa yhdessä toimenpiteessä, välttäen paluun sairaalakäyntiin toista leikkausta varten. (ACT-EVOLVE)
Prospektiivinen, pitkittäinen, multimodaalinen tutkimus, joka arvioi akuutin vaiheen UFR:n (IVUS-FFR) hyödyllisyyttä ennustamaan toiminnallista merkityksellisyyttä stabiilissa vaiheessa potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS)
Lyhyt yhteenveto Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää turvallinen ja luotettava "yksi pysähdys" -ratkaisu sydäninfarktipotilaiden hoitamiseksi, joilla on useita tukkeutuneita valtimoita. Tällä hetkellä lääkäreillä on pulma: Näiden muiden tukkeumien testaaminen sydäninfarktitoimenpiteen aikana on usein epäluotettavaa.
Tarkin menetelmä vaatii potilaan palaamista 30 päivän kuluttua toiseen invasiiviseen toimenpiteeseen, mikä on merkittävä rasite.
Tutkimuksen hypoteesi: Testaamme uutta UFR-työkalua, joka käyttää ultraääni-kuvia tukkeumien mittaamiseen. Hypoteesimme (tai "perusteltu arvaus") on, että tämä uusi UFR-työkalu ei ole altis kehon stressille sydäninfarktin aikana ja voi tarjota todellisen, luotettavan mittauksen heti.
Tutkimuksen pyrkimys vastata kysymykseen: Pääkysymys, johon tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, on: Voiko uusi "yksi pysähdys" -UFR-työkalu, jota käytetään alkuperäisen sydäninfarktitoimenpiteen aikana, tarkasti ennustaa, mitkä tukkeumat ovat todella vakavia... poistaen siten tarpeen potilaille palata toiseen toimenpiteeseen 30 päivän kuluttua? Tutkijat seuraavat myös 200 potilasta vuoden ajan käyttäen kehittyneitä kuvantamismenetelmiä (kuten UFR:ää, standarditestejä ja magneettikuvauksia), ymmärtääkseen paremmin sydämen ja valtimoiden paranemista ja muutoksia ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ACT-EVOLVE-tutkimus: Potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS), suoritettu prospektiivinen, pitkittäinen, monimuotoinen tutkimus, joka arvioi akuutissa vaiheessa mitatun UFR:n (IVUS-FFR) hyödyllisyyttä ennustamaan toiminnallista merkittävyyttä vakaassa vaiheessa.
Tutkimuksen perustelut ja tausta:
Potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS) ja usean verisuonen sairaus (MVD), täydellinen revaskularisaatio (CR) on osoitettu parantavan ennustetta (esim. COMPLETE-kokeilu, A-tason näyttö). Kuitenkin merkittävä "miten-paradoksi" on olemassa. Fysiologisesti ohjattu CR painelanka-FFR:llä (pFFR) akuutin indeksitoimenpiteen aikana (T0) ei ole osoittautunut ylivertaiseksi angiografiaan verrattuna (esim. FLOWER-MI-kokeilu). Tämä johtuu pääasiassa "toiminnallisesta ajautumisesta": akuutti vaihe on merkitty merkittävästä mikrovaskulaarisesta dysfunktiosta (CMD) ja korkeasta mikrokierron vastusindeksistä (IMR), erityisesti STEMI:ssä. Tämä häiriö tekee T0 pFFR:stä epäluotettavan, johtaen vääriin negatiivisiin tuloksiin (FFR:n yliarviointiin). Vaikka porrastettu toimenpide vakaassa aikapisteessä (T1, 30 päivää) tarjoaa luotettavan fysiologisen arvion, tämä strategia kohtaa vakavia käytännön haasteita, mukaan lukien korkeat kustannukset, heikko potilaan noudattavuus ja tapahtumien riski odotusaikana. Tämä tutkimus olettaa, että UFR (IVUS-FFR) – "virtuaalinen" FFR, joka johdetaan IVUS-rakenteesta ja laskennallisesta virtausdynamiikasta (CFD) – on immuuni akuutin vaiheen fysiologisille häiriöille (CMD). Oletamme, että T0 UFR voi tarkasti ja luotettavasti ennustaa "kultastandardin" vakaassa tilassa mitatun pFFR:n T1:ssä, tarjoten näin "yksi pysäkki" -ratkaisun ohjaamaan CR:ää indeksitoimenpiteen aikana.
Tutkimuksen tavoitteet:Ensisijainen tavoite: Arvioida UFR:n diagnostista tarkkuutta (herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV ja korrelaatio) akuutissa vaiheessa (T0) mitattuna ei-syyllisissä verisuonissa (NCV) verrattuna kultastandardiin pFFR:ään (kynnysarvo ≤ 0,80), joka mitataan vakaassa vaiheessa (T1, 30 päivää).
Tärkeimmät toissijaiset tavoitteet:Toiminnallinen ajautuminen (Head-to-Head): Kvantifioida ja verrata fysiologisten indeksien (pFFR, RFR) "toiminnallista uudelleenluokittelukurssia" T0:sta T1:een kahdessa ennalta määritellyssä kohortissa: STEMI vs. Korkean riskin NSTEMI."Rakenne-Toiminto-Kudos" Kytkentä (1): Korreloida akuutin syyllisen verisuonen (CV) mikrokierron vaurio (T0 IMR) subakuutin sydänlihaksen kudosvaurion (MVO ja infarktin koko) kanssa, mitattuna T-CMR:llä (3–5 päivää)."Rakenne-Toiminto-Kudos" Kytkentä (2): Analysoida suhdetta T0 PCI-optimointilaadun (post-PCI IVUS-kriteerien mukaan) ja välittömän post-PCI mikrokierron vaurion (T0 IMR) välillä syyllisessä verisuonessa.Pitkittäinen verisuonen kehitys: Arvioida pFFR:n ja UFR:n pitkäaikaista (T0 vs. T2) vakautta stentatussa syyllisessä verisuonessa sekä seurata hoidettomien NCV:iden toiminnallista ja rakenteellista etenemistä (T1:stä T2:een).Ennusteellinen arvo: Arvioida T1 NCV:n toiminnallisen tilan (kynnysarvo ≤ 0,80) ennusteellista arvoa 1-vuotisen MACE:n suhteen.
Tutkimussuunnittelu:Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen rekisteri. Kaikki keskeiset tiedot (fysiologia, kuvantaminen ja CMR) analysoidaan itsenäisillä, soketetuilla ydinlaboratorioilla (Physiology Core Lab, Imaging Core Lab, CMR Core Lab). Kliinisten tapahtumien komitea (CEC) ratkaisee kaikki kliiniset päätepisteet.
Tutkimuspopulaatio:Otoskoko: N = 200 potilasta. Kohdepopulaatio: Potilaat, joilla on esiintynyt ACS (STEMI tai korkean riskin NSTEMI), jotka ovat onnistuneesti läpikäyneet syyllisen verisuonen PCI:n ja joilla todetaan olevan MVD.MVD:n määritelmä: Vähintään yksi NCV, jolla on 50–90 % halkaisijan ahtauma visuaalisessa arviossa. Ennalta määritelty kerrostuminen:Kohortti A: STEMI (N ≈ 100)Kohortti B: Korkean riskin NSTEMI (N ≈ 100)Tutkimustoimenpiteet ja aikajana:Tämä tutkimus sisältää systemaattisen, pitkittäisen arvion neljässä keskeisessä aikapisteessä:T0 (Akuutti vaihe - Indeksitoimenpide):Syyllinen verisuoni (CV): Onnistuneen PCI:n jälkeen mitataan post-PCI IVUS, pFFR, RFR ja IMR.Ei-syyllinen verisuoni (NCV): Kaikki kohde-NCV:t (50–90 %) käyvät läpi perustason arvion IVUS:lla (UFR-laskentaa varten) ja fysiologisilla mittauksilla (T0 pFFR, T0 RFR, T0 IMR).
Keskeinen toimenpide: NCV:lle ei suoriteta toimenpidettä T0:ssa.T-CMR (Subakuutti vaihe - 3–5 päivää PCI:n jälkeen):Potilaat (erityisesti STEMI-kohortti) käyvät läpi standardoidun sydän-MRI:n (CMR) määrittääkseen vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF), infarktin koon ja mikrovaskulaarisen obstruktion (MVO).T1 (Vakaa vaihe - 30 päivää PCI:n jälkeen):Potilaat palaavat suunniteltua, invasiivista seurantatoimenpidettä varten.NCV: Samat T0:ssa arvioidut NCV:t arvioidaan uudelleen.Kultastandardi arviointi: Mitataan T1 pFFR ja T1 RFR.Kliininen päätös: T1 pFFR-tulos paljastetaan. Jos T1 pFFR-kynnysarvo ≤ 0,80, potilas käy läpi PCI:n ohjeiden mukaisesti. Jos > 0,80, potilas jatkaa optimaalisella lääkehoidolla (OMT).T2 (Pitkän aikavälin seuranta - 1 vuosi):Kliininen seuranta: Arviointi 1-vuotisen MACE:n (sydänkuolema, kohdeverisuonen sydäninfarkti, kliinisesti ohjattu revaskularisaatio) suhteen.Invasiivinen seuranta: Suunniteltu (protokollan mukainen) 1-vuotinen invasiivinen angiografinen, IVUS- ja toiminnallinen arvio sekä CV:stä (in-stent-analyysiä varten) että mistä tahansa hoidettomasta NCV:stä (sairauden etenemistä varten).
Odotettu vaikutus:ACT-EVOLVE-rekisteri on suunniteltu tarjoamaan ensimmäisen prospektiivisen, kultastandardin kontrolloiman näytön validoimaan UFR:n "yksi pysäkki" -työkaluna ohjaamaan täydellistä revaskularisaatiota akuutissa ACS-ympäristössä. Vertaamalla suoraan STEMI:a ja NSTEMI:ä ja rakentamalla ainutlaatuisen T0-T1-T2 pitkittäisen tietokannan, tämä tutkimus pyrkii ratkaisemaan "äärimmäisen dilemman" ACS-MVD-hoidossa, mahdollisesti korvaten logistisesti haastavan porrastettujen toimenpiteiden strategian.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Wang, MD PHD
- Puhelinnumero: 008613552122249
- Sähköposti: linwang5215@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- WEI LI, PHD
- Puhelinnumero: 008613263369171
- Sähköposti: liwei_907@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka saapuvat osallistuvien monikeskussairaaloiden ensiapuosastolle ja/tai kardiologisille palveluille akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (STEMI tai korkean riskin NSTEMI) kanssa.
Kelpoiset osallistujat tunnistetaan ja seulotaan osallistumaan tutkimukseen sydänkatetointilaboratoriossa (Cath Lab) välittömästi onnistuneen indeksisellä PCI-toimenpiteen (T0) jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta, kumpi sukupuoli tahansa.
- Osallistuja käsittää tutkimusmenettelyt ja antaa vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti (ACS) ja täyttää kriteerit yhdelle kahdesta ennalta määritellystä kohortista:
- STEMI-kohortti: Oireiden alkaminen < 12 tuntia sitten ja EKG-löydökset ST-nousu-infarktista.
- Korkean riskin NSTEMI-kohortti: Täyttää vähintään yhden seuraavista: GRACE-pisteet > 140, dynaamiset EKG-muutokset (ST-T) tai merkittävä troponiinin nousu.
- On suoritettu onnistunut hätä-PCI syylliseen valtimoön (CV), jonka jälkeen PCI:n TIMI-virtausaste on 3.
- Sepelvaltimoiden angiografia vahvistaa monivaltimotaudin (MVD), määriteltynä: vähintään yksi ei-syyllinen valtimo (NCV), jolla on kohtalainen ahtauma (visuaalinen halkaisijan ahtauma 50–90 %).
- Tutkijan mukaan kohde-NCV (50–90 % ahtauma) on anatomisesti soveltuva IVUS- ja painelanka-arviointiin.
- Osallistuja suostuu ja on vahvistettu halukkaaksi ja kykeneväksi noudattamaan tiukasti tutkimussuunnitelmaa ja suorittamaan kaikki vaaditut invasiiviset toimenpiteet, CMR-skannaukset ja seurannat neljällä aikapisteellä (T0, T-CMR, T1, T2).
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeenisen sokon esiintyminen esittäessä tai jatkuva hemodynaaminen epävakaisuus huolimatta syyllisen valtimon onnistuneesta PCI:sta.
- Tunnettu vakava allergia jodioituihin kontrastiaineisiin tai gadolinium-pohjaisiin kontrastiaineisiin (käytetään CMR:ssä).
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta 1-vuotisen tutkimusjakson aikana.Suojaamaton vasemman päävaltimon tauti (ahtauma <50 %), joka vaatii toimenpidettä.
- Aikaisempi historia ohitusleikkauksesta (CABG).Kohde-NCV:lle on tehty aiempi PCI (esim. olemassa oleva stenti) tai kirurginen revaskularisaatio.
- Kohde-NCV on krooninen täydellinen okluusio (CTO).
- Vakava munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) tai parhaillaan kroonisen dialyysin alaisena.
- CMR-tutkimuksen tavalliset vasta-aiheet (esim. klaustrofobia, ei-MRI-yhteensopivat metalliset implantit/sydämentahdistimet).
- Tunnettu vakavan ei-sydänperäisen komorbiditeetin esiintyminen, jonka odotettu elinikä on < 12 kuukautta (esim. edistynyt pahanlaatuinen kasvain).
- Tunnettu vakava hematologinen sairaus (esim. vakava anemia, aktiivinen verenvuoto, trombosytopenia < 70 x 10⁹/l), joka tekee osallistujasta sopimattoman useisiin invasiivisiin toimenpiteisiin.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa monimutkaista pitkittäisseurantasuunnitelmaa psyykkisten, kognitiivisten tai muiden syiden vuoksi.
- Osallistuu parhaillaan toiseen interventiiviseen (lääke- tai laite) kliiniseen tutkimukseen.
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä tekee osallistujasta sopimattoman rekrytointiin (esim. vakava läppätauti, kardiomyopatia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACS MVD -kohortti
Yksi prospektiivinen, observaatiokohortti 200 potilaasta, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS) ja monisuonitauti (MVD).
Tämä yksi kohortti esistratifioidaan rekrytoinnin yhteydessä kahteen ryhmään vertailevaa analyysiä varten: 1) STEMI (N≈100) ja 2) korkean riskin NSTEMI (N≈100).
Kaikki osallistujat käyvät läpi saman pitkittäisarvioinnin.
|
UFR on "virtuaalinen" fraktionaalinen virtausvaraus, joka lasketaan intravaskulaarisen ultraäänen (IVUS) kuvista käyttäen laskennallista virtausdynamiikkaa. Tässä tutkimuksessa se lasketaan T0 (akuutti) toimenpiteen aikana suoritetuista ei-syypään verisuonen (NCV) IVUS-ajoista. Tämä T0 UFR-arvo on ensisijainen diagnostinen testi, jota arvioidaan T1 (30 päivän) pFFR-kultastandardia vastaan. UFR:ää arvioidaan myös T2 (1 vuoden) seurantatutkimuksessa.
Invasiiviset fysiologiset mittaukset suoritetaan käyttämällä standardia paineentunnistusjohtolankaa.T0 (akuutti): FFR, RFR ja IMR mitataan ei-syyllisessä verisuonessa (NCV) ja PCI:n jälkeisessä syyllisessä verisuonessa (CV).T1 (30 päivää): FFR ja RFR mitataan NCV:ssä.
Tämä T1 pFFR (kynnysarvo < 0,80) toimii ensisijaisen loppupisteen kultaisena vertailukohteena.T2 (1 vuosi): FFR arvioidaan uudelleen CV:ssä ja kaikissa hoidetuissa NCV:ssä.
Tutkimus suoritetaan ennen kotiutumista sydänlihaksen vaurion määrittämiseksi, mukaan lukien infarktin koko, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ja mikroverisuonten tukkeuman (MVO) laajuus.
CMR-data toimii "kudos"-komponenttina toissijaisessa 'rakenne-toiminto-kudos' -kytkentäanalyysissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky akuutin UFR:n (T0) verrattuna porrastettuun pFFR:ään (T1) ei-syyllisissä verisuonissa
Aikaikkuna: Alkutila (T0) ja 30 päivää (T1)
|
Arvioida UFR:n T0:ssa (akuutti) mitatun diagnostisen suorituskyvyn suhteessa kultastandardi pFFR:iin (kynnysarvo ≤ 0,80), joka mitataan T1:ssä (30 päivää).
Suorituskyky arvioidaan 1) Diagnostisen tarkkuuden (herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV), 2) Korrelaation (Pearsonin kerroin ja Bland-Altman-analyysi) ja 3) Käyrän alla olevan alueen (AUC) vertailun avulla.
|
Alkutila (T0) ja 30 päivää (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen uudelleenluokittelunopeus ("Toiminnallinen ajautuminen") T0:sta T1:een (STEMI vs. NSTEMI)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0) ja 30 päivää (T1)
|
Kvantifioida ja verrata pFFR:n ja RFR:n toiminnallisen luokittelun muutosnopeutta NCV:ssä T0:n (akuutti) ja T1:n (vakaa) välillä.
Tätä verrataan suoraan STEMI- ja korkean riskin NSTEMI-kohorttien välillä.
|
Alkutilanne (T0) ja 30 päivää (T1)
|
|
Akuutin syyllisen verisuonen IMR:n ja subakuutin MVO:n välinen korrelaatio (Coupling 1)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0) ja 3-5 päivää (T-CMR)
|
Määrittää kvantitatiivinen korrelaatio T0-hetkellä syyllisessä verisuonessa mitatun mikrosirkulaation vastusindeksin (IMR) ja sydämen magneettikuvauksella (MRI) T-CMR-hetkellä (3–5 päivää) kvantifioidun mikrovaskulaarisen obstruktio (MVO) laajuuden välillä
|
Alkutilanne (T0) ja 3-5 päivää (T-CMR)
|
|
In-Stent-pFFR:n ja UFR:n pitkittäinen vakaus (Culprit Vessel Evolution)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (T0) ja 1 vuosi (T2)
|
Vertailla pFFR- ja UFR-arvojen aikavakautta mitattuna syyllisen verisuonen stentatun segmentin sisällä T0:sta (PCI:n jälkeen) T2:een (1 vuoden seuranta).
|
Alkuperäinen tila (T0) ja 1 vuosi (T2)
|
|
T1 NCV:n toiminnallisen tilan ennustearvo 1 vuoden MACE:ssä
Aikaikkuna: 30 päivästä (T1) jopa 1 vuoteen (T2)
|
Arvioida NCV:n toiminnallisen tilan ennustearvoa ajankohdassa T1 (pFFR ≤ 0,80) 1 vuoden suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) suhteen.
MACE määritellään sydänperäiseksi kuolema, kohdeverisuonen sydäninfarkti ja kliinisesti perusteltu revaskularisaatio.
|
30 päivästä (T1) jopa 1 vuoteen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hai Gao, MD, PHD, Beijing Anzhen Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yu W, Tanigaki T, Ding D, Wu P, Du H, Ling L, Huang B, Li G, Yang W, Zhang S, Yan F, Okubo M, Xu B, Matsuo H, Wijns W, Tu S. Accuracy of Intravascular Ultrasound-Based Fractional Flow Reserve in Identifying Hemodynamic Significance of Coronary Stenosis. Circ Cardiovasc Interv. 2021 Feb;14(2):e009840. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.009840. Epub 2021 Feb 5.
- Nijveldt R, Maeng M, Beijnink CWH, Piek JJ, Al-Lamee RK, Raposo L, Baptista SB, Escaned J, Davies J, Klem I, Yosofi B, van Geuns RM, Frederiksen CA, Jakobsen L, El Barzouhi A, van der Heijden DJ, Ilhan M, Rasoul S, Brinckman S, Saraber C, Jones DA, Petersen SE, Podlesnikar T, Bunc M, Beijk MAM, Piers LH, van Rees JB, Seligman H, Cole G, Iglesias JF, Degrauwe S, van 't Hof AWJ, Lipsic E, Pundziute-do Prado G, Chattranukulchai P, Rodriguez-Palomares JF, Rigger J, Meuwissen M, Kleijn L, Pereira B, Monti L, van der Schaaf RJ, Sanchis J, Belli G, Tijssen JGP, Thim T, van Royen N; iMODERN Investigators. Immediate or Deferred Nonculprit-Lesion PCI in Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2025 Oct 28. doi: 10.1056/NEJMoa2512918. Online ahead of print.
- Mehta SR, Wood DA, Storey RF, Mehran R, Bainey KR, Nguyen H, Meeks B, Di Pasquale G, Lopez-Sendon J, Faxon DP, Mauri L, Rao SV, Feldman L, Steg PG, Avezum A, Sheth T, Pinilla-Echeverri N, Moreno R, Campo G, Wrigley B, Kedev S, Sutton A, Oliver R, Rodes-Cabau J, Stankovic G, Welsh R, Lavi S, Cantor WJ, Wang J, Nakamya J, Bangdiwala SI, Cairns JA; COMPLETE Trial Steering Committee and Investigators. Complete Revascularization with Multivessel PCI for Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Oct 10;381(15):1411-1421. doi: 10.1056/NEJMoa1907775. Epub 2019 Sep 1.
- van der Hoeven NW, Janssens GN, de Waard GA, Everaars H, Broyd CJ, Beijnink CWH, van de Ven PM, Nijveldt R, Cook CM, Petraco R, Ten Cate T, von Birgelen C, Escaned J, Davies JE, van Leeuwen MAH, van Royen N. Temporal Changes in Coronary Hyperemic and Resting Hemodynamic Indices in Nonculprit Vessels of Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JAMA Cardiol. 2019 Aug 1;4(8):736-744. doi: 10.1001/jamacardio.2019.2138.
- Puymirat E, Cayla G, Simon T, Steg PG, Montalescot G, Durand-Zaleski I, le Bras A, Gallet R, Khalife K, Morelle JF, Motreff P, Lemesle G, Dillinger JG, Lhermusier T, Silvain J, Roule V, Labeque JN, Range G, Ducrocq G, Cottin Y, Blanchard D, Charles Nelson A, De Bruyne B, Chatellier G, Danchin N; FLOWER-MI Study Investigators. Multivessel PCI Guided by FFR or Angiography for Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2021 Jul 22;385(4):297-308. doi: 10.1056/NEJMoa2104650. Epub 2021 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Sydämen magneettiresonanssi
- Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen toimintahäiriö
- Mikrovaskulaarinen tukos
- Suonensisäinen ultraääni
- ST-korkeus sydäninfarkti
- Ei-ST-korkeus sydäninfarkti
- Laskennallinen virtausdynamiikka
- Mikroverenkierron resistenssin indeksi
- Fractionaalinen virtausreservi,
- Virtuaalinen fraktionaalinen virtausreservi
- Toiminnallinen muutos
- Ei-syyllinen verisuoni
- Vaiheittainen revaskularisaatio
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS2025241 (Muu tunniste: BeijingAnzhen)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .