ZSDT R/BTK-estäjän epäonnistumisen jälkeen toipuvaan/relapsoituneeseen manttelisolusyöpään: monikeskuksellinen prospektiivinen kliininen tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18–70, ECOG-pisteet 0–2 (mukaan lukien iät 18 ja 70);
2. Kokonaiseloonjääminen > 6 kuukautta;
3. Manttelisolulymfooman diagnoosi vahvistettiin histopatologisesti. 4.Vähintään yksi mitattava leesio;

5.Hyväksyttävät hematologiset parametrit, ei kontraindikaatioita kemoterapialle, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,0 × 10^9/l, verihiutaleet ≥75 × 10^9/l, hemoglobiini ≥80 g/l (pois lukien luuytimen infiltraatiopotilaat) 6.Maksan toiminta: suora bilirubiini ≤1,5 × yläraja, alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi ≤2,5 × yläraja, alkalinen fosfataasi ≤3 × yläraja potilailla, joilla ei ole luuton infiltraatiota 7.Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤1,5 × yläraja 5; 8.Lapsen saantiikäiset naiset tai miehet ja heidän lapsen saantiikäiset kumppaninsa suostuvat käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja ICF:n allekirjoittamisesta alkaen, ja lapsen saantiikäisten naisten on suoritettava seerumin raskaus testi seitsemän päivän kuluessa ennen ensimmäistä lääkitystä, ja tulosten on oltava negatiivisia; 9.BTK-estäjän hoidon jälkeen uusiutuneet ja refraktaariset potilaat; 10.Koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kieltäytyminen verinäytteiden antamisesta;
2. Aikaisemmat allergiat minkä tahansa hoidon lääkkeistä;
3. Raskaana olevat ja imettävät naiset;
4. Tutkijoiden mukaan merkittävät sairaudet voivat aiheuttaa häiriöitä kokeessa.;
5. Yhdistettynä muihin kasvaimiin.;
6. Hoidossa on protokollassa määriteltyjä lääkeaineisiin liittyviä kontraindikaatioita;
7. Vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsivät henkilöt;
8. Osallistuminen muihin kliinisiin kokeisiin;
9. Muut vakavat sairaudet, jotka voivat rajoittaa koehenkilön osallistumista tähän kokeeseen, kuten: hallitsematon diabetes; Vakava sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus II tai ylempi); Akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä viimeisen 6 kuukauden aikana; Sepelvaltimoiden revaskularisointi, kuten stenttaus, ohitusleikkaus ja muut sydämeen ja suuriin verisuoniin liittyvät leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana; Vakavat rytmihäiriöt sisältäen useat ennenaikaiset kammiokuristukset, kammiotakykardia, nopea eteisvärinä/eteisvärinä ja vakava bradykardia. Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine > 150 mmHg, diastolinen verenpaine > 100 mmHg. Mahahaava (tutkijan arvioima mahahaava, jolla on perforaatioriski); Aktiivinen autoimmuunisairaus (esim. systeeminen lupus erythematosus, reuma, MS, Sjögrenin oireyhtymä, autoimmuunitrombosytopenia jne.); Vakavat hengitystiesairaudet (kuten obstruktiivinen keuhkosairaus ja bronkospasmiin taipumus), jne.;
10. Tutkijoiden mielestä ei sovellu osallistumaan;
11. Hepatitis B -ytimeen kohdistuva vasta-aine (HBcAb) positiivinen ja perifeerisen veren hepatiitti B -virus (HBV) DNA-titri testi ei ole normaalin viitearvon sisällä; Ne, joilla on positiivinen hepatiitti C -virus (HCV) vasta-aine ja positiivinen hepatiitti C -virus (HCV) RNA perifeerisessä veressä; Ne, joilla on positiivinen HIV-vasta-aine; Ne, joiden syfilistesti on positiivinen.