ZSDT til behandling af R/R Mantle Cell Lymphoma efter BTK-hæmmer svigt: et multicenter prospektivt klinisk forsøg

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-70 år, ECOG-score 0-2 (inklusive alder 18 og 70 år);
2. Samlet overlevelse > 6 måneder;
3. Diagnosen mantelcellet lymfom blev bekræftet ved histopatologi. 4. Mindst én målebar læsion;

5.Acceptable hematologiske parametre, ingen kontraindikationer mod kemoterapi, absolut neutrofil antal ≥1,0 × 10^9/L, trombocytter ≥75 × 10^9/L, hæmoglobin ≥80 g/L (undtagen for patienter med knoglemarvs-infiltration) 6.Leverfunktion: direkte bilirubin ≤1,5 × øvre grænse, Alanin-aminotransferase eller aspartat-aminotransferase ≤2,5 × øvre grænse, alkalisk fosfatase ≤3 × øvre grænse hos patienter uden knogleinfiltration 7.Nyre funktion: serum kreatinin ≤1,5 × øvre grænse 5; 8.Kvinder i den fødedygtige alder (WOBCP) eller mænd og deres WOBCP-partnere skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger fra underskriften af ICF og WOBCP skal gennemgå en serum graviditetstest inden for syv dage før den første medicinering, og resultaterne skal være negative; 9.Recidiverende refraktære patienter efter BTK-hæmmerbehandling; 10.Deltagerne deltager frivilligt i studiet.

Eksklusionskriterier:

1. Nægter at give blodprøver;
2. Tidligere allergi over for nogen af lægemidlerne i behandlingsregimet;
3. Gravide og ammende kvinder;
4. Forskerne mener, at alvorlige sygdomme kan forårsage forstyrrelser i forsøget.;
5. Kombineret med andre svulster.;
6. Der er lægemiddelrelaterede kontraindikationer mod behandling i protokollen;
7. Personer med alvorlig psykisk sygdom;
8. Deltager i andre kliniske forsøg;
9. Andre alvorlige sygdomme, der kan begrænse forsøgspersonens deltagelse i dette forsøg, såsom: ukontrolleret diabetes mellitus; Alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA-klassifikation II eller derover); Akut koronart syndrom inden for de sidste 6 måneder; Koronar revaskularisering såsom stent, koronar bypass-kirurgi og andre hjerte- og store karrelaterede operationer inden for de sidste 6 måneder; Alvorlige arytmier inkluderer hyppige ventrikulære ekstrasystoler, ventrikulær takykardi, hurtig atrieflimren/atrieflagren og alvorlig bradykardi. Ukontrolleret hypertension: systolisk blodtryk > 150 mmHg, diastolisk blodtryk > 100 mmHg. Mavesår (mavesår vurderet af undersøgeren til at være i risiko for perforation); Aktiv autoimmun sygdom (f.eks., systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, multipel sklerose, Sjögrens syndrom, autoimmun trombocytopeni, etc.); Alvorlige respiratoriske sygdomme (såsom obstruktiv lungesygdom og historie for bronkospasme), etc.;
10. Efter forskernes mening er det ikke egnet til inklusion;
11. Hepatitis B kernestof-antistof (HBcAb) positiv og perifert blod hepatitis B virus (HBV) DNA-titer test er ikke inden for normal referenceværdi; Dem der er positive for hepatitis C virus (HCV) antistof og positive for hepatitis C virus (HCV) RNA i perifert blod; Dem der er positive for human immundefektvirus (HIV) antistoffer; Dem der tester positive for syfilis.