ZSDT för behandling av R/R Mantelcelllymfom efter BTK-hämmarmisslyckande: en multikenter prospektiv klinisk prövning

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18–70 år, ECOG-poäng 0–2 (inklusive åldrarna 18 och 70);
2. Överlevnad längre än 6 månader;
3. Diagnosen mantelcellslymfom bekräftades av histopatologi. 4.Minst en mätbar lesion;

5.Acceptabla hematologiska parametrar, inga kontraindikationer mot kemoterapi, absolut neutrofilt antal ≥1,0 × 10⁹/L, trombocyt ≥75 × 10⁹/L, hemoglobin ≥80 g/L (förutom för patienter med benmärgsinfiltration) 6.Leverfunktion: direkt bilirubin ≤1,5 × övre gränsvärde, Alaninaminotransferas eller aspartataminotransferas ≤2,5 × övre gränsvärde, Alkaliskt fosfatas ≤3 × övre gränsvärde hos patienter utan beninfiltration 7.Njurfunktion: serumkreatinin ≤1,5 × övre gränsvärde; 8.Kvinnor i fertil ålder (WOBCP) eller män och deras WOBCP-partner ska godkänna effektiva preventivmedelsåtgärder från undertecknandet av ICF och WOBCP måste genomgå ett serumgraviditetstest inom sju dagar före första medicineringen och resultaten ska vara negativa; 9.Recidiverande refraktära patienter efter BTK-hämmarebehandling; 10.Deltagarna deltar frivilligt i studien.

Exklusionskriterier:

1. Vägrar att ge blodprover;
2. Tidigare allergi mot något av läkemedlen i regimen;
3. Gravida och ammande kvinnor;
4. Forskarna anser att allvarliga sjukdomar kan orsaka störningar i försöket;
5. Kombinerat med andra tumörer;
6. Det finns läkemedelsrelaterade kontraindikationer mot behandling enligt protokollet;
7. Personer med allvarlig psykisk sjukdom;
8. Deltar i andra kliniska prövningar;
9. Andra allvarliga sjukdomar som kan begränsa deltagarens medverkan i denna prövning, såsom: okontrollerad diabetes mellitus; Allvarlig hjärtsvikt (NYHA-klassificering II eller högre); Akut koronart syndrom inom de senaste 6 månaderna; Koronar revaskularisering såsom stentning, kranskärlsbypassoperation och andra hjärt- och stora kärlrelaterade operationer under de senaste 6 månaderna; Allvarliga arytmier inkluderar frekventa ventrikulära extraslag, ventrikeltakykardi, snabb förmaksflimmer/förmaksfladder och allvarlig bradykardi. Okontrollerad hypertoni: systoliskt blodtryck > 150 mmHg, diastoliskt blodtryck > 100 mmHg. Magsår (magsår som bedöms av forskaren vara i riskzon för perforation); Aktiv autoimmun sjukdom (t.ex. systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, multipel skleros, Sjögrens syndrom, autoimmun trombocytopeni, etc.); Allvarliga respiratoriska sjukdomar (såsom obstruktiv lungsjukdom och historia av bronkospasm), etc.;
10. Enligt forskarnas bedömning är det inte lämpligt för inkludering;
11. Hepatit B-kärnantikropp (HBcAb) positiv och perifert blod hepatit B-virus (HBV) DNA-titertest är inte inom det normala referensintervallet; De som är positiva för hepatit C-virus (HCV) antikropp och positiva för hepatit C-virus (HCV) RNA i perifert blod; De som är positiva för humant immunbristvirus (HIV) antikroppar; De som testar positivt för syfilis.