ZSDT pour le traitement du lymphome à cellules du manteau R/R après échec d'un inhibiteur de BTK : un essai clinique prospectif multicentrique

Critères d'inclusion :

1. Âge 18-70 ans, score ECOG 0-2 (y compris les âges de 18 et 70 ans) ;
2. Survie globale > 6 mois ;
3. Le diagnostic de lymphome du manteau a été confirmé par histopathologie. 4. Au moins une lésion mesurable ;

5. Paramètres hématologiques acceptables, pas de contre-indications à la chimiothérapie, neutrophiles absolus ≥1,0 × 10 ^ 9/L, plaquettes ≥75 × 10 ^ 9/L, hémoglobine ≥80 g/L (sauf pour les patients avec infiltration médullaire) 6. Fonction hépatique : bilirubine directe ≤1,5 × limite supérieure, alanine transaminase ou aspartate transaminase ≤2,5 × limite supérieure, phosphatase alcaline ≤3 × LSN chez les patients sans atteinte osseuse 7. Fonction rénale : créatinine sérique ≤1,5 × LSN 5 ; 8. Les femmes en âge de procréer (FEP) ou les hommes et leurs partenaires FEP doivent accepter de prendre des mesures contraceptives efficaces dès la signature du FIC et les FEP doivent subir un test de grossesse sérique dans les sept jours précédant la première médication et les résultats sont négatifs ; 9. Patients récurrents réfractaires après traitement par inhibiteur de BTK ; 10. Les sujets participent volontairement à l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Refus de prélever des échantillons sanguins ;
2. Allergies antérieures à l'un des médicaments du protocole ;
3. Femmes enceintes et allaitantes ;
4. Les chercheurs estiment que des maladies majeures peuvent causer des interférences dans l'essai ;
5. Association avec d'autres tumeurs ;
6. Il existe des contre-indications médicamenteuses au traitement dans le protocole ;
7. Personnes atteintes de maladie mentale grave ;
8. Participation à d'autres essais cliniques ;
9. Autres maladies graves pouvant limiter la participation du sujet à cet essai, telles que : diabète sucré non contrôlé ; Insuffisance cardiaque sévère (classification NYHA II ou plus) ; Syndrome coronarien aigu dans les 6 derniers mois ; Revascularisation coronaire telle que pose de stent, pontage aortocoronarien, et autres chirurgies liées au cœur et aux gros vaisseaux dans les 6 derniers mois ; Arythmies sévères incluant extrasystoles ventriculaires fréquentes, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire/flutter auriculaire rapide, et bradycardie sévère. Hypertension non contrôlée : pression artérielle systolique > 150 mmHg, pression artérielle diastolique > 100 mmHg. Ulcère gastrique (ulcère gastrique jugé par l'investigateur à risque de perforation) ; Maladie auto-immune active (par exemple, lupus érythémateux systémique, polyarthrite rhumatoïde, sclérose en plaques, syndrome de Sjögren, thrombocytopénie auto-immune, etc.) ; Maladies respiratoires sévères (telles que maladie pulmonaire obstructive et antécédents de bronchospasme), etc. ;
10. De l'avis des investigateurs, ne convient pas à l'inclusion ;
11. Anticorps anti-core du virus de l'hépatite B (anti-HBc) positif et le titre d'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) dans le sang périphérique n'est pas dans les valeurs de référence normales ; Ceux qui sont positifs pour l'anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) et positifs pour l'ARN du virus de l'hépatite C (VHC) dans le sang périphérique ; Ceux qui sont positifs pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ; Ceux qui testent positifs pour la syphilis.