ZSDT voor de behandeling van R/R mantelcellymfoom na falen van BTK-remmers: een multicentrisch prospectief klinisch onderzoek

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-70, ECOG-score 0-2 (inclusief leeftijden 18 en 70);
2. Algehele overleving > 6 maanden;
3. De diagnose mantelcellymfoom werd bevestigd door histopathologie. 4. Ten minste één meetbare laesie;

5. Acceptabele hematologische parameters, geen contra-indicaties voor chemotherapie, absolute neutrofielen ≥1,0 × 10^9 L, trombocyten ≥75 × 10^9 L, hemoglobine ≥80 g/L (behalve voor patiënten met beenmerginfiltratie) 6. Leverfunctie: direct bilirubine ≤1,5 × bovengrens, alanine-aminotransferase of aspartaat-aminotransferase ≤2,5 × bovengrens, alkalische fosfatase ≤3 × ULN bij patiënten zonder niet-botbetrokkenheid 7. Nierfunctie: serumcreatinine ≤1,5 × ULN 5; 8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOBCP) of mannen en hun WOBCP-partners moeten akkoord gaan met effectieve anticonceptiemaatregelen vanaf de ondertekening van de ICF en WOBCP moet binnen zeven dagen voor de eerste medicatie een serumzwangerschapstest ondergaan en de resultaten zijn negatief; 9. Recidiverende refractaire patiënten na BTK-remmerbehandeling; 10. De proefpersonen nemen vrijwillig deel aan de studie.

Exclusiecriteria:

1. Weigering om bloedmonsters af te nemen;
2. Eerdere allergieën voor een van de medicijnen in het schema;
3. Zwangere en zogende vrouwen;
4. De onderzoekers zijn van mening dat belangrijke ziekten interferentie in de proef kunnen veroorzaken;
5. Gecombineerd met andere tumoren;
6. Er zijn medicatiegerelateerde contra-indicaties voor behandeling in het protocol;
7. Mensen met ernstige psychische aandoeningen;
8. Deelname aan andere klinische onderzoeken;
9. Andere ernstige ziekten die de deelname van de proefpersoon aan dit onderzoek kunnen beperken, zoals: ongecontroleerde diabetes mellitus; Ernstige cardiale insufficiëntie (NYHA-classificatie II of hoger); Acuut coronair syndroom in de afgelopen 6 maanden; Coronaire revascularisatie zoals stentplaatsing, coronaire bypass-chirurgie en andere hart- en grote vaatchirurgie in de afgelopen 6 maanden; Ernstige aritmieën, waaronder frequente ventriculaire premature slagen, ventriculaire tachycardie, snelle atriale fibrillatie/atriale flutter en ernstige bradycardie. Ongecontroleerde hypertensie: systolische bloeddruk > 150 mmHg, diastolische bloeddruk > 100 mmHg. Maagzweer (maagzweer die door de onderzoeker als risicovol voor perforatie wordt beoordeeld); Actieve auto-immuunziekte (bijv. systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, multiple sclerose, syndroom van Sjögren, auto-immuun trombocytopenie, enz.); Ernstige respiratoire aandoeningen (zoals obstructieve longziekte en voorgeschiedenis van bronchospasme), enz.;
10. Naar mening van de onderzoekers niet geschikt voor inclusie;
11. Hepatitis B-kernantilichaam (HBcAb) positief en perifeer bloed hepatitis B-virus (HBV) DNA-titertest valt niet binnen de normale referentiewaarde; Degenen die positief zijn voor hepatitis C-virus (HCV) antilichaam en positief voor hepatitis C-virus (HCV) RNA in perifeer bloed; Degenen die positief zijn voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichamen; Degenen die positief testen voor syfilis.