ZSDT para el Tratamiento del Linfoma de Células del Manto R/R Tras el Fracaso de Inhibidores de BTK: un Ensayo Clínico Prospectivo Multicéntrico

Criterios de inclusión:

1. Edades 18-70, puntuación ECOG 0-2 (incluyendo edades 18 y 70);
2. Supervivencia global > 6 meses;
3. El diagnóstico de linfoma de células del manto fue confirmado por histopatología.
4. Al menos una lesión medible;

5. Parámetros hematológicos aceptables, sin contraindicaciones para quimioterapia, neutrófilos absolutos ≥1.0 × 10 ^ 9 L, plaquetas ≥75 × 10 ^ 9 L, hemoglobina ≥80 g/L (excepto para pacientes con infiltración de médula ósea) 6. Función hepática: bilirrubina directa ≤1.5 × límite superior, alanina transaminasa o aspartato transaminasa ≤2.5 × límite superior, fosfatasa alcalina ≤3 × LSN en pacientes sin afectación ósea 7. Función renal: creatinina sérica ≤1.5 × LSN; 8. Mujeres en edad fértil (MEF) o hombres y sus parejas MEF deben aceptar tomar medidas anticonceptivas efectivas desde la firma del CIF y las MEF deben someterse a una prueba de embarazo en suero dentro de los siete días previos a la primera medicación y los resultados deben ser negativos; 9. Pacientes con recaída refractaria después del tratamiento con inhibidor de BTK; 10. Los sujetos participan voluntariamente en el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Negarse a tomar muestras de sangre;
2. Alergias previas a cualquiera de los medicamentos del régimen;
3. Mujeres embarazadas y lactantes;
4. Los investigadores consideran que enfermedades importantes pueden causar interferencia en el ensayo;
5. Combinado con otros tumores;
6. Existen contraindicaciones relacionadas con medicamentos para el tratamiento en el protocolo;
7. Personas con enfermedad mental grave;
8. Participar en otros ensayos clínicos;
9. Otras enfermedades graves que puedan limitar la participación del sujeto en este ensayo, como: diabetes mellitus no controlada; Insuficiencia cardíaca grave (clasificación NYHA II o superior); Síndrome coronario agudo en los últimos 6 meses; Revascularización coronaria como colocación de stent, cirugía de bypass coronario y otras cirugías relacionadas con el corazón y grandes vasos en los últimos 6 meses; Arritmias graves incluyen episodios ventriculares prematuros frecuentes, taquicardia ventricular, fibrilación auricular/ aleteo auricular rápido y bradicardia grave.
10. Hipertensión no controlada: presión arterial sistólica > 150 mmHg, presión arterial diastólica > 100 mmHg.
11. Úlcera gástrica (úlcera gástrica considerada por el investigador en riesgo de perforación); Enfermedad autoinmune activa (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, esclerosis múltiple, síndrome de Sjögren, trombocitopenia autoinmune, etc.); Enfermedades respiratorias graves (como enfermedad pulmonar obstructiva e historial de broncoespasmo), etc.;
12. En opinión de los investigadores, no es adecuado para la inclusión;
13. Anticuerpo contra el núcleo de la hepatitis B (anti-HBc) positivo y la prueba de título de ADN del virus de la hepatitis B (VHB) en sangre periférica no está dentro del valor de referencia normal; Aquellos con anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (VHC) positivo y ARN del virus de la hepatitis C (VHC) positivo en sangre periférica; Aquellos con anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivos; Aquellos con prueba positiva para sífilis.