ZSDT per il Trattamento del Linfoma Mantellare R/R Dopo Fallimento degli Inibitori BTK: uno Studio Clinico Prospettico Multicentrico

Criteri di inclusione:

1. Età 18-70, punteggio ECOG 0-2 (incluse le età di 18 e 70 anni);
2. Sopravvivenza globale > 6 mesi;
3. La diagnosi di linfoma mantellare è stata confermata da istopatologia. 4. Almeno una lesione misurabile;

5. Parametri ematologici accettabili, nessuna controindicazione alla chemioterapia, neutrofili assoluti ≥1,0 × 10 ^ 9 L, piastrine ≥75 × 10 ^ 9 L, emoglobina ≥80 g/L (eccetto per pazienti con infiltrazione midollare) 6. Funzione epatica: bilirubina diretta ≤1,5 × limite superiore, Alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi ≤2,5 × limite superiore, Fosfatasi alcalina ≤3 × ULN in pazienti senza coinvolgimento non osseo 7. Funzione renale: creatinina sierica ≤1,5 × ULN 5; 8. Donne in età fertile (WOBCP) o uomini e i loro partner WOBCP devono accettare di adottare misure contraccettive efficaci dalla firma del ICF e le WOBCP devono sottoporsi a un test di gravidanza sierico entro sette giorni prima della prima somministrazione e i risultati devono essere negativi; 9. Pazienti recidivanti refrattari dopo trattamento con inibitore BTK; 10. I soggetti partecipano volontariamente allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Rifiuto di prelevare campioni di sangue;
2. Allergie precedenti a uno qualsiasi dei farmaci del regime;
3. Donne in gravidanza e allattamento;
4. I ricercatori ritengono che malattie importanti possano causare interferenze nella sperimentazione;
5. Associato ad altri tumori;
6. Ci sono controindicazioni legate ai farmaci al trattamento nel protocollo;
7. Persone con gravi malattie mentali;
8. Partecipazione ad altre sperimentazioni cliniche;
9. Altre gravi malattie che possono limitare la partecipazione del soggetto a questa sperimentazione, come: diabete mellito non controllato; Grave insufficienza cardiaca (classificazione NYHA II o superiore); Sindrome coronarica acuta negli ultimi 6 mesi; Rivascolarizzazione coronarica come stent, intervento di bypass coronarico e altri interventi chirurgici correlati al cuore e ai grandi vasi negli ultimi 6 mesi; Gravi aritmie includono episodi prematuri ventricolari frequenti, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale/flutter atriale rapido e grave bradicardia. Ipertensione non controllata: pressione sistolica > 150 mmHg, pressione diastolica > 100 mmHg. Ulcera gastrica (ulcera gastrica giudicata dal ricercatore a rischio di perforazione); Malattia autoimmune attiva (es. lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, sclerosi multipla, sindrome di Sjögren, trombocitopenia autoimmune, ecc.); Gravi malattie respiratorie (come malattia polmonare ostruttiva e anamnesi di broncospasmo), ecc.;
10. A giudizio dei ricercatori, non idoneo per l'arruolamento;
11. Anticorpi contro l'epatite B core (HBcAb) positivi e titolo del virus dell'epatite B (HBV) DNA nel sangue periferico non rientra nel valore di riferimento normale; Coloro che sono positivi agli anticorpi contro il virus dell'epatite C (HCV) e positivi al virus dell'epatite C (HCV) RNA nel sangue periferico; Coloro che sono positivi agli anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV); Coloro che risultano positivi alla sifilide.