Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CDX-0159:n tutkimus kylmäuritikaria ja oireilevaa dermografismia sairastavilla potilailla (EMBARQ)

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Celldex Therapeutics

Fasi 3 satunnainen, kaksoissokkotutkimus, lumelääke-kontrolloitu, monikeskuksinen, rinnakkaisryhmätutkimus barzolvolimabista kylmäindusoitua urtikariaa ja oireilevaa dermografismia sairastavilla osallistujilla (EMBARQ-COLDU ja SD)

Tämän vaiheen 3 satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumelääkekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida barzolvolimabin tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen kylmäuritikaria tai oireista dermografismia sairastavilla osallistujilla, jotka ovat edelleen oireellisia H1-antihistamiinien käytöstä huolimatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän vaiheen 3 satunnaistetun, kaksoissokkotutkimuksen, jossa käytetään lumelääkettä kontrolliryhmänä, tarkoituksena on arvioida barzolvolimabin toimintaa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen kylmäuritikariaa (ColdU) tai oireilevaa dermografismia (SD) sairastavilla osallistujilla, jotka pysyvät oireellisina H1-antihistamiinien käytöstä huolimatta.

Tutkimuksessa on enintään 4 viikkoa kestävä seulontajakso, jota seuraa 24 viikkoa kestävä hoitojakso, jolloin potilaat saavat barzolvolimabia tai lumelääkettä. Barzolvolimabia saavat potilaat saavat 450 mg hoidon alussa ja sen jälkeen 150 mg. Sitten on 16 viikkoa kestävä seurantajakso, jolloin kaikkia potilaita seurataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
      • Pamplona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä-Afrikka
      • Benoni, Etelä-Afrikka
        • Rekrytointi
        • Worthwhile Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Rekrytointi
        • Allergy & Immunology Unit, University of Cape Town Lung Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • Rekrytointi
        • Infinity Dermatology Inc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Durban, Etelä-Afrikka
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • Rekrytointi
        • Synapta Clinical Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Rekrytointi
        • Newtown Clinical Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Rekrytointi
        • Sandton Medical Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
        • Rekrytointi
        • Global Clinical Trials (Pty) Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
      • Westville, Etelä-Afrikka
        • Rekrytointi
        • Allergy and Asthma Centre
        • Ottaa yhteyttä:
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua
      • Kaunas, Liettua
      • Vilnius, Liettua
        • Rekrytointi
        • Santaros KTC (klinikiniu tyrimu centras)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vilnius, Liettua
        • Rekrytointi
        • UAB Alerginių susirgimų diagnostikos ir gydymo centras
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-546
        • Rekrytointi
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gdansk, Puola, 80-382
      • Krakow, Puola
      • Krakow, Puola
      • Lodz, Puola
      • Lodz, Puola
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oddzial Kliniczny Chorob Wewnetrznych, Astmy i Alergii z Odcinkiem dla Dzieci, Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lodzi
      • Lublin, Puola
        • Rekrytointi
        • LUXDERM Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny prof. dr hab. n. med. Dorota Krasowska
        • Ottaa yhteyttä:
      • Opole, Puola
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eliza Kaczanowska-Grabowska
      • Oświęcim, Puola
      • Rzeszów, Puola
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie; Klinika Dermatologii i Dermatologii Onkologicznej
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tarnów, Puola
        • Rekrytointi
        • Alergo-med Ośrodek Badań Klinicznych Sp. z o. o.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torun, Puola
      • Warsaw, Puola
      • Wroclaw, Puola
        • Rekrytointi
        • Cityclinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna Matusiak Spolka Partnerska
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Augsburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Augsburg, Klinik für Dermatologie und Allergologie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berlin, Saksa
        • Rekrytointi
        • Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP Immunologie und Allergologie IA c/o Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Buxtehude, Saksa
      • Darmstadt, Saksa
      • Dresden, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden, Klinik und Poliklinik für Dermatologie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Düsseldorf, Saksa
      • Erlangen, Saksa
      • Göttingen, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Göttingen -- George-August-Universitat Göttinggen, Klinik für Dermatoogie, Venerologie und Allergologie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Heidelberg, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Klinik für Dermatologie
      • Kiel, Saksa
      • Lübeck, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Universität zu Lübeck - Campus Lübeck
        • Ottaa yhteyttä:
      • München, Saksa
        • Rekrytointi
        • Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, LMU Klinikum; DASZ-Dermato-Allergologisches Studienzentrum
        • Ottaa yhteyttä:
      • Münster, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik u. Poliklinik f. Dermatologie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tübingen, Saksa
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Salford Care Organisation NCA NHS Trust
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
        • Rekrytointi
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Rekrytointi
        • One of a Kind Clinical Research Center, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
      • Napa, California, Yhdysvallat, 94558
        • Rekrytointi
        • One of a Kind Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Rekrytointi
        • FOMAT - Allergy, Asthma & Immunology Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Rekrytointi
        • Direct Helpers Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Rekrytointi
        • Well Pharma Medical Research, Corp.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • Advanced Clinical Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42104
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10023
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Cincinnati
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Rekrytointi
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
        • Rekrytointi
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery - Spartanburg
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
    • Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, ≥ 18 vuoden ikäiset.
  2. Kylmäallergian tai oireilevan dermografismin diagnoosi ≥ 3 kuukautta.

  3. Kylmäallergian tai oireilevan dermografismin diagnoosi huolimatta toisen sukupolven sedatoimattomien H1-antihistamiinien vakaasta käytöstä, joka määritellään seuraavasti:

    1. Nokkosihottuman esiintyminen ≥ 6 viikkoa milloin tahansa ennen vierailua 1 huolimatta H1-antihistamiinien käytöstä.
    2. Potilaan on oltava toisen sukupolven sedatoimattomien H1-antihistamiinien vakaassa käytössä ≥ 4 viikkoa ennen tutkimushoitoa.
    3. Kylmäallergia: Kriittinen lämpötilaraja (CTT) ≥ 10 °C ja < 37 °C TempTest®-laitteella sekä kutinan numeerinen arviointiasteikko ≥ 3 provokaatiotestin jälkeen.
    4. Oireileva dermografismi: Kriittinen kitkaraja (CFT) ≥ 3 FricTest®-laitteella sekä kutinan numeerinen arviointiasteikko ≥ 3 provokaatiotestin jälkeen.
  4. Kylmäallergia: Positiivinen jääpallotesti, joka aiheuttaa nokkosihottumaa provokaatiopaikalla seulonnan aikana.
  5. Normaalit veriarvot ja maksan toimintatestit.
  6. Sekä miehillä että naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana ja 150 päivän ajan hoidon jälkeen.
  7. Halukas ja kykenevä täyttämään päivittäisen oirepäiväkirjan sähköisesti ja noudattamaan tutkimuskäyntejä.
  8. Osallistujat, joilla on ja joilla ei ole aiempaa biologisen lääkkeen käyttökokemusta, ovat kelpoisia.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  2. Selvästi määritelty syy krooniseen nokkosihottumaan.
  3. Aktiivinen, kutiava ihotila kylmäallergian tai oireilevan dermografismin lisäksi.
  4. Sairaus, joka aiheuttaisi lisäriskin tai häiritsisi tutkimustoimenpiteitä.
  5. Tunnettu HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C-tartunta.
  6. Elävällä rokotteella rokotettu 2 kuukautta ennen tutkimushoitoa (kokeenhenkilöiden on suostuttava välttämään rokottamista tutkimuksen aikana). Epäaktiiviset rokotteet, kuten kausi-influensarokote tai COVID-19-rokote, ovat sallittuja.
  7. Anafylaksian historia, paitsi jos se johtuu kylmän altistuksesta suurelle osalle kehoa (kuten kylmässä vedessä uimisesta).
  8. Aiempi barzolvolimab-hoito.

On olemassa lisäkriteerejä, joista tutkimuslääkärisi keskustelee kanssasi varmistaakseen, että olet kelvollinen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: barzolvolimab in patients with Cold Induced Urticaria
barzolvolimab 450mg injection subcutaneously at randomization , then 150mg injection subcutaneously every 4 weeks for 24 weeks followed by 300mg barzolvolimab every 8 weeks for 28 weeks.
Lääke: Barzolvolimab
Ihonalainen annostelu
Muut nimet:
  • CDX-0159
Placebo Comparator: Placebo in patients with Cold Induced Urticaria
Placebo injection subcutaneously every 4 weeks for 24 weeks followed by 300mg barzolvolimab every 8 weeks for 28 weeks.
Lääke: Vastaava Placebo
Ihonalainen anto
Kokeellinen: barzolvolimab in patients with Symptomatic Dermographism
barzolvolimab 450mg injection subcutaneously at randomization, then 150mg injection subcutaneously every 4 weeks for 24 weeks followed by 300mg barzolvolimab every 8 weeks for 28 weeks.
Lääke: Barzolvolimab
Ihonalainen annostelu
Muut nimet:
  • CDX-0159
Placebo Comparator: Placebo in patients with Symptomatic Dermographism
Placebo injection subcutaneously every 4 weeks for 24 weeks followed by 300mg barzolvolimab every 8 weeks for 28 weeks.
Lääke: Vastaava Placebo
Ihonalainen anto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen reaktio provokaatio testaukseen viikolla 12
Aikaikkuna: Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 12

Kylmäurttari [ColdU] -osallistujien osuus täydellisellä vastemuutoksella kriittisessä lämpötilakynnyksessä (CTT) tai oireellisen dermografismin [SD] osallistujien osuus täydellisellä vastemuutoksella kriittisessä kitkakynnyksessä 12. viikolla.

  • ColdU-potilailla täydellinen vastemuutos määritellään puuttumaksi nokkosrappeuma provokaatiopaikalla 10 minuutin kuluessa ≤ 4°C:ssa provokaation jälkeen käyttäen TempTest®-laitetta
  • SD-potilailla täydellinen vastemuutostesti määritellään puuttumaksi nokkosrappeuma provokaatiopaikalla 10 minuutin kuluessa 0 piikillä provokaation jälkeen käyttäen FricTest®-laitetta
Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta kriittisessä lämpötilakynnyksessä (CTT) viikolla 12
Aikaikkuna: Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 12

Kylmäurttariasta kärsiville osallistujille muutos lähtöarvosta CTT:ssä TempTest®-testin jälkeen 12 viikon kohdalla.

CTT määritellään kynnyslämpötilaksi, jolla näppylät laukeavat (kylmälle korkein lämpötila), arvioituna 10 minuutin kohdalla.
Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 12
Muutos lähtöarvosta kriittisessä kitkakynnyksessä (CFT) viikolla 12
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä (ensimmäinen annos) 12. viikkoon

Oireilevan dermografismin omaaville osallistujille perustasosta tapahtuva muutos CFT:ssä FricTest®-testin jälkeen viikolla 12.

CFT on neulalukuarvo, jolla ihon nousemat laukeavat, arvioituna 10 minuutin kohdalla.
Ensimmäisestä päivästä (ensimmäinen annos) 12. viikkoon
Kylmäindusoitua urtikariaa sairastavien osallistujien täysi vastaus provokaatiotestaukseen viikolla 24
Aikaikkuna: Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 24
Osuus kylmäurttaria sairastavista osallistujista, joilla on täydellinen vaste kriittisen lämpötilakynnyksen (CTT) osalta TempTest® 4.0 -testin jälkeen viikolla 24.
Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 24
Muutos lähtötasosta kriittisen lämpötilakynnyksen (CTT) arvossa viikolla 24
Aikaikkuna: Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 24
Kylmäurttaria sairastaville osallistujille perustasosta tapahtunut muutos CTT:ssä TempTest®-testin jälkeen viikolla 24.
Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 24
Muutos lähtöarvosta Critical Friction Threshold (CFT) -mittauksessa viikolla 24
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä (ensimmäinen annos) 24. viikkoon
Osallistujille, joilla on oireileva dermografismi, CFT:n muutos lähtöarvosta FricTest®-testin jälkeen viikolla 24.
Ensimmäisestä päivästä (ensimmäinen annos) 24. viikkoon
Provokointitestauksen täydellinen vastaus viikolla 4
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä (ensimmäinen annos) neljänteen viikkoon
Osuus kylmän aiheuttaman urtikarian osallistujista, joilla on täydellinen vaste kriittisessä lämpötilarajassa (CTT) TempTest® 4.0 -testin jälkeen viikolla 4, tai osuus oireellisen dermografismin osallistujista, joilla on täydellinen vaste kriittisessä kitkarajassa (CFT) FricTest® 4.0 -testin jälkeen viikolla 4
Ensimmäisestä päivästä (ensimmäinen annos) neljänteen viikkoon
Muutos lähtötasosta kriittisen lämpötilakynnyksen (CTT) arvossa viikolla 4
Aikaikkuna: Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 4
Kylmäuritikariaa sairastaville osallistujille CTT:n muutos lähtötasosta TempTest®:n jälkeen viikolla 4.
Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 4
Muutos lähtötasosta kriittisessä kitkakynnyksessä (CFT) viikolla 4
Aikaikkuna: Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 4
Osallistujille, joilla on oireileva dermografismi, muutos CFT:ssä FricTest®-testin jälkeen neljännen viikon kohdalla lähtöarvosta.
Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 4
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) parantuminen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 12
Osallistujien osuus, joilla DLQI = 0-1 viikolla 12.
Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 12
Kliinisten kutinan oireiden parantuminen viikolla 12
Aikaikkuna: Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 12
Muutos lähtöarvosta pahimman kutinan numeerisella arviointiasteikolla (WI-NRS) viikolla 12 (asteikolla 0–10, jossa 0 = ei kutinaa/polttelua/kipua ja 10 = pahin koskaan).
Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 12
Kliinisten kutinoiden oireiden paraneminen 24. viikolla
Aikaikkuna: Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 24
Muutos lähtöarvosta pahimman kutinan numeerisen arviointiasteikon (WI-NRS) mukaan viikolla 24 (asteikolla 0–10, jossa ei kutinaa/polttoa/kipua = 0 ja pahin mahdollinen = 10).
Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 24
Nokkosrokotteen kliinisten oireiden parantuminen viikolla 12
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä (ensimmäinen annos) viikkoon 12
Muutos lähtötasosta pahimman ihottuman numeerisella arviointiasteikolla (WH-NRS) viikolla 12 (asteikolla 0–10, jossa 0 = ei kutinaa/polttelua/kipua ja 10 = pahin mahdollinen).
Ensimmäisestä päivästä (ensimmäinen annos) viikkoon 12
Kurttukuumepotilaiden kliinisten oireiden paraneminen 24. viikolla
Aikaikkuna: Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 24
Muutos lähtöarvosta pahimman nokkosarpien numeerisen arviointiasteikon (WH-NRS) mukaan viikolla 24 (asteikolla 0–10, jossa ei kutinaa/polttelua/kipua = 0 ja pahin mahdollinen = 10).
Päivästä 1 (ensimmäinen annos) viikkoon 24
Complete response to provocation testing at Week 24 for Symptomatic Dermographism
Aikaikkuna: From Day 1 (first dose) to Week 24
Proportion of Symptomatic Dermographism participants with complete response in Critical Friction Threshold (CFT) following the FricTest® 4.0 at Week 24. Temperature Threshold (CTT) following the TempTest® 4.0 at Week 24.
From Day 1 (first dose) to Week 24
Improvement in clinical symptoms of itch following provocation testing (WI-NRSprovo) at Week 12
Aikaikkuna: From Day 1 (first dose) to Week 12
Change from baseline in WI-NRSprovo at Week 12 (on a scale of 0-10 in which no itch/burning/pain = 0 and worst ever is = 10).
From Day 1 (first dose) to Week 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celldex Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDX0159-16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa