LLM-ohjattu kuntoutus rappeuttavassa polvisairaudessa (LLM-RehabKnee)
ChatGPT-5:n, Gemini 2.5 Pro:n ja DeepSeek V3.1:n ohjatun kuntoutuksen vaikutus kliinisiin tuloksiin degeneratiivista polvisairautta sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Degeneratiivinen polvitauti, mukaan lukien polven nivelrikko, on yleinen kipujen, vajaakuntoisuuden ja itsenäisyyden menetyksen aiheuttaja keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla. Liikuntapohjainen kuntoutus on keskeinen osa näyttöön perustuvaa hoitoa, mutta liikuntaohjelmien sisältö ja eteneminen vaihtelevat usein kliinikkojen välillä. Suuret kielimallit (LLM) kuten ChatGPT-5, DeepSeek V3.1 ja Gemini 2.5 Pro voivat luoda liikuntasuosituksia kliinisten tietojen perusteella ja saattavat tukea fysioterapeutteja yksilöllisten ohjelmien suunnittelussa ja etenemisessä. Niiden vaikutusta todellisiin kliinisiin tuloksiin degeneratiivisessa polvisairaudessa ei kuitenkaan ole testattu satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Tämä yksittäiskeskuksen satunnaistettu, rinnakkaisryhmäkliininen tutkimus suoritetaan aikuisilla, joilla on degeneratiivinen polvitauti ja jotka on lähetetty Kirşehir Ahi Evranin yliopiston fysioterapiaklinikalle. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen ja perustason arviointien suorittamisen jälkeen kelvolliset osallistujat satunnaistetaan neljään ryhmään: (1) perinteinen fysioterapia (kuuma pakkaus, TENS, ultraääni ja standardiliikuntaohjelma); (2) perinteinen fysioterapia plus ChatGPT-5:n avulla suunniteltu liikuntaohjelma; (3) perinteinen fysioterapia plus DeepSeek V3.1:n avulla suunniteltu liikuntaohjelma; ja (4) perinteinen fysioterapia plus Gemini 2.5 Pron avulla suunniteltu liikuntaohjelma. Kaikissa ryhmissä liikunta suoritetaan fysioterapeuttien suorassa valvonnassa avohoidon klinikalla.
Kaikille osallistujille sovellettava perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää kuumaa pakkausta (20 minuuttia), perinteistä TENS:iä (100 Hz, 60 µs, 20 minuuttia) ja terapeuttista ultraääntä (1 MHz, 1,5 W/cm², 5 minuuttia) yhdistettynä polven nivelten vahvistus-, liikkuvuus-, proprioceptio- ja toiminnallisiin harjoitteisiin. Kolmessa LLM-avustetussa ryhmässä liikuntaharjoitusten valintaa ja etenemistä tuetaan kullekin LLM:lle annetuilla standardoiduilla kehotteilla, ja kaikki ehdotukset tarkistetaan turvallisuuden ja sopivuuden osalta fysioterapeuttien toimesta ennen toteuttamista. Kaikki toimenpiteet toteutetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 valvottua istuntoa) fysiatrian ja kuntoutuksen erikoislääkärin ja kolmen fysioterapeutin valvonnassa.
Tuloksia arvioidaan perustasolla (viikko 0) ja 8 viikon interventiojakson jälkeen fysioterapeutin toimesta, joka on sokkoutunut ryhmäjakoon. Päätuloksen alueisiin kuuluvat kivun voimakkuus (Numeerinen kivun arviointiasteikko levossa, yöllä ja toiminnan aikana), polveen liittyvät itsearvioidut mittarit (kuten WOMAC, IKDC subjektiivinen polvimuoto ja Lysholm-pisteet), toiminnalliset suorituskykytestit (esim. 30 sekunnin tuolistuntestit, kävely- ja portaan nousutestit), isometrinen reisilihaksen ja takareiden voima mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrillä, polven liikkuvuus mitattuna goniometrillä, psykososiaaliset mittarit (kipukatastrofointi, kinesiofobia, ahdistus ja masennus) sekä terheyden kanssa liittyvä elämänlaatu (SF-12). Tutkimus on suunniteltu nelihaaraiseksi, ennen-jälkeen, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi arvioijan sokkoutumisella, ja dataa analysoidaan CONSORT-suositusten mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merez
-
Kırşehir, Merez, Turkki (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40–65 vuotta.
- Kohdepolven degeneratiivisen polvisairauden kliininen ja radiologinen diagnoosi.
- Kohdepolven kipu vähintään 3 kuukautta.
- Kyky kantaa painoa kohdepuoleisella raajalla ja suorittaa suunnitellut toiminnalliset testit.
- Riittävä kognitiivinen ja fyysinen kapasiteetti osallistua 8 viikon ohjattuun harjoitusohjelmaan.
- Halukkuus osallistua ja kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdepolveen annettu nivelpussin kortikosteroidi- tai vastaava pistos edellisen 3 kuukauden aikana.
- Kohdepolven leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana.
- Vakava polven epämuodostuma tai samanaikainen vakava hermostollinen sairaus ja/tai tasapainohäiriö, joka haittaisi turvallista testausta tai harjoittelua.
- Raskaus tai mikä tahansa systeeminen sairaus, joka lääkärin mukaan estäisi osallistumisen kuntoutusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Osallistujat saavat valvottua perinteistä fysioterapiaa, joka sisältää kuumaa käärettä, TENS:ää, ultraääntä ja standardoitua polviharjoitusohjelmaa kahdesti viikossa 8 viikon ajan (16 kertaa).
|
Supervised outpatient physiotherapy including hot pack (20 minutes), conventional TENS (100 Hz, 60 µs, 20 minutes), therapeutic ultrasound (1 MHz, 1.5 W/cm², 5 minutes) and a standardized knee exercise program (strengthening, range of motion, proprioceptive and functional exercises), delivered two times per week for 8 weeks (16 sessions in total).
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia plus ChatGPT-5 -avusteinen harjoittelusuunnittelu
Osallistujat saavat valvottua perinteistä fysioterapiaa sekä harjoitusohjelman, jonka sisällön ja kehittymisen suunnittelee ChatGPT-5 suurten kielimallien avulla fysioterapeutin valvonnassa kahdesti viikossa 8 viikon ajan (16 istuntoa).
|
Harjoitusten valinta ja edistyminen polven kuntoutusohjelmassa, jota tukevat standardoidut kehotukset ChatGPT-5 suurta kielimallia kohtaan.
Kaikki LLM:n luomat ehdotukset tarkistetaan turvallisuuden ja soveltuvuuden osalta fysioterapeuttien toimesta ennen niiden toteuttamista valvotuissa istunnoissa.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia plus DeepSeek V3.1 -avusteinen harjoittelusuunnittelu
Osallistujat saavat ohjattua perinteistä fysioterapiaa lisäksi harjoitusohjelman, jonka sisältö ja edistyminen suunnitellaan DeepSeek V3.1 -suuren kielimallin avulla fysioterapeutin valvonnassa kahdesti viikossa 8 viikon ajan (16 istuntoa).
|
Polven kuntoutusohjelman harjoitusvalinta ja edistyminen, jota tukevat standardoidut kehotteet DeepSeek V3.1 -suurta kielimallia varten.
Kaikki kielimallin tuottamat ehdotukset tarkistetaan turvallisuuden ja soveltuvuuden osalta fysioterapeuttien toimesta ennen niiden käyttöönottoa valvotuissa istunnoissa.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia plus Gemini 2.5 Pro -avusteinen harjoittelusuunnittelu
Osallistujat saavat ohjattua perinteistä fysioterapiaa sekä harjoitusohjelman, jonka sisältö ja kehitys suunnitellaan Gemini 2.5 Pro -suuren kielimallin avulla fysioterapeutin valvonnassa kahdesti viikossa 8 viikon ajan (16 istuntoa).
|
Harjoitusvalinnat ja eteneminen polven kuntoutusohjelmassa, jota tukevat standardoidut kehotukset Gemini 2.5 Pro -suurikielimallille.
Kaikki suurikielimallin luomat ehdotukset tarkistetaan turvallisuuden ja sopivuuden osalta fysioterapeuttien toimesta ennen niiden käyttöönottoa valvotuissa istunnoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in KOOS total score
Aikaikkuna: Baseline (week 0) to end of treatment (week 8)
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) total score (0-100), calculated as the mean of the five KOOS subscales (Pain, Symptoms, Activities of Daily Living, Sport/Recreation, and knee-related Quality of Life).
Higher scores indicate better knee-related health.
The primary analysis will compare change in KOOS total score from baseline to week 8 between the four groups.
|
Baseline (week 0) to end of treatment (week 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikivun voimakkuuden muutos levossa, yöllä ja liikunnan aikana (Numeerinen kivun arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) viikkoon 8
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (0-10) polvikivulle lepotilassa, yöllä ja liikunnan aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
Kunkin kiputilan keskimääräistä muutosta lähtötasosta 8. viikkoon verrataan ryhmien välillä.
|
Alkutilanne (viikko 0) viikkoon 8
|
|
Muutos IKDC:n subjektiivisessa polvipisteessä
Aikaikkuna: Peruslinja (viikko 0) viikkoon 8
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) subjektiivinen polvilomakkeen pistemäärä (0-100).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia oireita, urheilullista aktiivisuutta ja polvitoimintoa. Muutosta lähtötasosta viikkoon 8 verrataan ryhmien välillä. |
Peruslinja (viikko 0) viikkoon 8
|
|
Lysholm polven pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteesta (viikko 0) viikkoon 8
|
Lysholm polvipistemäärä (0-100).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa polvitoimintaa.
Muutosta lähtötasosta 8. viikkoon analysoidaan neljän ryhmän välillä.
|
Alkutilanteesta (viikko 0) viikkoon 8
|
|
Muutos 30 sekunnin tuolistestissä suoritettavissa toistoissa
Aikaikkuna: Alkupiste (viikko 0) viikkoon 8
|
Täysien nousujen määrä 30 sekunnissa standardituolista.
Suuremmat luvut osoittavat parempaa alaraajojen toiminnallista suorituskykyä. Toistojen muutosta lähtöarvosta 8 viikon kohdalla verrataan ryhmien välillä. |
Alkupiste (viikko 0) viikkoon 8
|
|
Muutos portaiden nousukokeen ajassa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) viikkoon 8
|
Aika (sekunteina), joka tarvitaan standardoidun portaiden nousemiseen ja/tai laskeutumiseen.
Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa toiminnallista suorituskykyä.
Muutosta alkuarvosta 8. viikkoon verrataan ryhmien välillä.
|
Perustaso (viikko 0) viikkoon 8
|
|
Muutos maksimaalisessa isometrisessa nelipäisreisilihaksen voimassa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) viikkoon 8
|
Kohdepolven nelipäisreisilihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen voima, mitattu käsidynamometrillä.
Korkeammat arvot (esim. newtonit) osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
Perustason ja 8 viikon välistä muutosta verrataan ryhmien välillä.
|
Perustaso (viikko 0) viikkoon 8
|
|
Muutos maksimaalisessa isometrisessa takareiden voimassa
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) viikkoon 8
|
Kohderuumiinosan hauislihasten maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen voima, mitattu käsidynamometrillä.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
Perustasosta viikkoon 8 tapahtuvaa muutosta verrataan ryhmien välillä.
|
Alkutilanne (viikko 0) viikkoon 8
|
|
Polven liikkuvuuden alueen muutos
Aikaikkuna: Perusarvo (viikko 0) viikkoon 8
|
Aktiivinen polven fleksio- ja ekstensioliikkeen amplitudi mitattuna universaalilla goniometrillä asteina.
Korkeampi fleksio ja lähempänä nollaa oleva ekstensiovaje osoittavat parempaa nivelten liikkuvuutta.
Liikkeen amplitudin muutoksia vertailuarvoista viikolle 8 analysoidaan.
|
Perusarvo (viikko 0) viikkoon 8
|
|
Muutos Kivun katastrofointiasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanteesta (viikko 0) viikkoon 8
|
Pain Catastrophizing Scale -kokonaispistemäärä (0-52).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofointia. Muutosta vertailtaan ryhmien välillä lähtöarvosta viikkoon 8. |
Alkutilanteesta (viikko 0) viikkoon 8
|
|
Tampa-kinesiofobiaskalan pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) viikkoon 8
|
Tampa-kinesiofobian kokonaispistemäärä (17-68).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen tai uudelleen vamman pelkoa.
Muutosta alkutuloksesta 8. viikkoon analysoidaan ryhmien välillä.
|
Alkutilanne (viikko 0) viikkoon 8
|
|
SF-12 fyysisen ja henkisen komponenttien yhteenvetopisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) viikkoon 8
|
Short Form-12 (SF-12) fyysisen ja henkisen komponentin yhteenvetopisteet (0-100).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Muutosta lähtöarvosta 8. viikkoon verrataan ryhmien välillä. |
Alkutilanne (viikko 0) viikkoon 8
|
|
Change in Four Square Step Test performance
Aikaikkuna: Baseline (week 0) to week 8
|
Four Square Step Test (FSST): the time (seconds) taken to step sequentially over four canes arranged in a cross, moving forward, sideways, and backward.
Lower times indicate better dynamic balance and functional mobility.
Change in completion time from baseline to week 8 will be compared between groups.
|
Baseline (week 0) to week 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/1056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .