LLM-Gestuurde Revalidatie bij Degeneratieve Knieaandoeningen (LLM-RehabKnee)
Het effect van ChatGPT-5, Gemini 2.5 Pro en DeepSeek V3.1 geleide revalidatie op klinische uitkomsten bij personen met degeneratieve knieaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Degeneratieve knieaandoeningen, waaronder knie-artrose, zijn een veelvoorkomende oorzaak van pijn, beperkingen en verlies van zelfstandigheid bij mensen van middelbare en oudere leeftijd. Oefeningsgerichte revalidatie is een kernonderdeel van evidence-based behandeling, maar de inhoud en opbouw van oefenprogramma's verschillen vaak tussen zorgverleners. Grote taalmodelen (LLM's) zoals ChatGPT-5, DeepSeek V3.1 en Gemini 2.5 Pro kunnen oefensuggesties genereren op basis van klinische informatie en kunnen fysiotherapeuten ondersteunen bij het ontwerpen en opbouwen van geïndividualiseerde programma's. Hun impact op echte klinische uitkomsten bij degeneratieve knieaandoeningen is echter nog niet getest in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.
Dit single-center, gerandomiseerde, parallelgroep klinische onderzoek zal worden uitgevoerd bij volwassenen met degeneratieve knieaandoeningen die zijn doorverwezen naar de fysiotherapiekliniek van de Kirsehir Ahi Evran Universiteit. Na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming en het voltooien van baseline-metingen, zullen geschikte deelnemers worden gerandomiseerd in vier groepen: (1) conventionele fysiotherapie (warmtepakking, TENS, echografie en een standaard oefenprogramma); (2) conventionele fysiotherapie plus een oefenprogramma opgesteld met hulp van ChatGPT-5; (3) conventionele fysiotherapie plus een oefenprogramma opgesteld met hulp van DeepSeek V3.1; en (4) conventionele fysiotherapie plus een oefenprogramma opgesteld met hulp van Gemini 2.5 Pro. In alle groepen worden de oefeningen uitgevoerd onder directe begeleiding van fysiotherapeuten, binnen de polikliniek.
Het conventionele fysiotherapieprogramma, toegepast bij alle deelnemers, omvat warmtepakking (20 minuten), conventionele TENS (100 Hz, 60 µs, 20 minuten) en therapeutische echografie (1 MHz, 1,5 W/cm², 5 minuten), gecombineerd met krachtoefeningen, bewegingsbereik-, proprioceptieve- en functionele oefeningen voor het kniegewricht. In de drie LLM-ondersteunde groepen worden de selectie en opbouw van oefeningen ondersteund door gestandaardiseerde prompts aan elk LLM, en alle suggesties worden door fysiotherapeuten beoordeeld op veiligheid en geschiktheid voordat ze worden uitgevoerd. Alle interventies worden twee keer per week gedurende 8 weken aangeboden (16 begeleide sessies in totaal) onder toezicht van een revalidatiearts en drie fysiotherapeuten.
Uitkomsten worden geëvalueerd bij baseline (week 0) en na de 8-weken interventie door een fysiotherapeut die geblindeerd is voor de groepsindeling. De belangrijkste uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit (Numerieke Pijnschaal in rust, 's nachts en tijdens activiteit), knie-specifieke zelfrapportagematen (zoals WOMAC, IKDC subjectieve knievragenlijst en Lysholm-score), functionele prestatietests (bijv. 30-seconden stoeltest, looptest en trapklimtest), isometrische quadriceps- en hamstringkracht gemeten met een handdynamometer, kniebewegingsbereik gemeten met een goniometer, psychosociale maten (pijncatastroferen, kinesiofobie, angst en depressie) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12). Het onderzoek is opgezet als een vierarmige, pre-post, gerandomiseerde gecontroleerde studie met beoordelaarsblinding, en data worden geanalyseerd volgens CONSORT-aanbevelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merez
-
Kırşehir, Merez, Turkije (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 40 en 65 jaar.
- Klinische en radiologische diagnose van degeneratieve knieziekte in de doelknie.
- Kniepijn in de doelknie gedurende ten minste 3 maanden.
- Vermogen om gewicht te dragen op de doelknie en de geplande functionele tests uit te voeren.
- Voldoende cognitief en fysiek vermogen om deel te nemen aan een 8-weeks begeleid oefenprogramma.
- Bereidheid om deel te nemen en vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Intra-articulaire corticosteroïde of soortgelijke injectie in de doelknie binnen de afgelopen 3 maanden.
- Kniechirurgie aan de doelknie binnen de afgelopen 6 maanden.
- Ernstige malalignatie van de knie of gelijktijdige ernstige neurologische aandoening en/of evenwichtsstoornis die de veilige test of oefening zou belemmeren.
- Zwangerschap of een systemische ziekte die deelname aan het revalidatieprogramma volgens de arts zou contra-indiceren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Deelnemers krijgen tweemaal per week gedurende 8 weken (16 sessies) begeleide conventionele fysiotherapie, inclusief warmtepack, TENS, echografie en een gestandaardiseerd knieoefenprogramma.
|
Supervised outpatient physiotherapy including hot pack (20 minutes), conventional TENS (100 Hz, 60 µs, 20 minutes), therapeutic ultrasound (1 MHz, 1.5 W/cm², 5 minutes) and a standardized knee exercise program (strengthening, range of motion, proprioceptive and functional exercises), delivered two times per week for 8 weeks (16 sessions in total).
|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie plus ChatGPT-5-gestuurde oefenplanning
Deelnemers krijgen begeleide conventionele fysiotherapie plus een oefenprogramma waarvan de inhoud en voortgang worden gepland met behulp van het ChatGPT-5 grote-taal-model, onder toezicht van een fysiotherapeut, twee keer per week gedurende 8 weken (16 sessies).
|
Oefenselectie en progressie voor het knie-revalidatieprogramma ondersteund door gestandaardiseerde prompts aan het ChatGPT-5 grote-taalmodellen.
Alle door LLM gegenereerde suggesties worden beoordeeld op veiligheid en geschiktheid door fysiotherapeuten voordat ze worden geïmplementeerd in begeleide sessies.
|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie plus DeepSeek V3.1-ondersteunde oefenplanning
Deelnemers krijgen begeleide conventionele fysiotherapie plus een oefenprogramma waarvan de inhoud en progressie worden gepland met behulp van het DeepSeek V3.1 large language model, onder toezicht van een fysiotherapeut, twee keer per week gedurende 8 weken (16 sessies).
|
Oefenselectie en progressie voor het knie-revalidatieprogramma ondersteund door gestandaardiseerde prompts aan het DeepSeek V3.1 groottaalmodel.
Alle door het LLM gegenereerde suggesties worden gecontroleerd op veiligheid en geschiktheid door fysiotherapeuten voordat ze worden geïmplementeerd in begeleide sessies.
|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie plus Gemini 2.5 Pro-ondersteunde oefenplanning
Deelnemers krijgen begeleide conventionele fysiotherapie plus een oefenprogramma waarvan de inhoud en progressie worden gepland met behulp van het Gemini 2.5 Pro large language model, onder toezicht van een fysiotherapeut, twee keer per week gedurende 8 weken (16 sessies).
|
Oefeningselectie en progressie voor het knie-revalidatieprogramma ondersteund door gestandaardiseerde prompts aan het Gemini 2.5 Pro grote taalmodel.
Alle door LLM gegenereerde suggesties worden op veiligheid en geschiktheid beoordeeld door fysiotherapeuten voordat ze worden geïmplementeerd in begeleide sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in KOOS total score
Tijdsspanne: Baseline (week 0) to end of treatment (week 8)
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) total score (0-100), calculated as the mean of the five KOOS subscales (Pain, Symptoms, Activities of Daily Living, Sport/Recreation, and knee-related Quality of Life).
Higher scores indicate better knee-related health.
The primary analysis will compare change in KOOS total score from baseline to week 8 between the four groups.
|
Baseline (week 0) to end of treatment (week 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kniepijnintensiteit in rust, 's nachts en tijdens activiteit (Numerieke Pijnschaal)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot week 8
|
Numeric Pain Rating Scale (0-10) scores voor kniepijn in rust, 's nachts en tijdens activiteit.
Hogere scores duiden op ernstigere pijn.
De gemiddelde verandering in elke pijnconditie van baseline tot week 8 zal tussen de groepen worden vergeleken.
|
Baseline (week 0) tot week 8
|
|
Verandering in IKDC subjectieve knie-score
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot week 8
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) subjectieve knievragenlijst score (0-100).
Hogere scores duiden op betere symptomen, sportactiviteit en kniefunctie.
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot week 8 wordt tussen de groepen vergeleken.
|
Baseline (week 0) tot week 8
|
|
Verandering in Lysholm-knie-score
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot week 8
|
Lysholm-knie-score (0-100).
Hogere scores duiden op een betere kniefunctie.
De verandering van baseline tot week 8 wordt tussen de vier groepen geanalyseerd.
|
Baseline (week 0) tot week 8
|
|
Verandering in de prestatie van de 30-seconden stoel-opsta-test
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week 0) tot week 8
|
Aantal volledige opsta-bewegingen voltooid in 30 seconden vanuit een standaardstoel.
Hogere aantallen duiden op een betere functionele prestatie van de onderste ledematen.
De verandering in herhalingen van baseline tot week 8 zal tussen de groepen worden vergeleken.
|
Vanaf baseline (week 0) tot week 8
|
|
Verandering in traplooptesttijd
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot week 8
|
Tijd (seconden) die nodig is om een gestandaardiseerde trap op en/of af te gaan.
Lagere tijden duiden op betere functionele prestaties.
De verandering van baseline tot week 8 wordt tussen de groepen vergeleken.
|
Baseline (week 0) tot week 8
|
|
Verandering in maximale isometrische quadricepskracht
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot week 8
|
Maximale vrijwillige isometrische kracht van de quadriceps-spier van de doelknie, gemeten met een handheld dynamometer.
Hogere waarden (bijvoorbeeld, Newtons) duiden op grotere spierkracht.
Verandering van baseline tot week 8 wordt tussen groepen vergeleken.
|
Baseline (week 0) tot week 8
|
|
Verandering in maximale isometrische hamstringkracht
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot week 8
|
Maximale vrijwillige isometrische kracht van de hamstringspieren van de doelmatige ledemaat, gemeten met een handdynamometer.
Hogere waarden duiden op grotere spierkracht.
De verandering van de uitgangswaarde tot week 8 wordt tussen de groepen vergeleken.
|
Baseline (week 0) tot week 8
|
|
Verandering in kniebewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot week 8
|
Actieve kniebuiging- en strekking bewegingsbereik gemeten met een universele goniometer in graden.
Hogere buiging en dichter-bij-nul strekkingstekort duiden op betere gewrichtsmobiliteit.
Veranderingen in bewegingsbereik van baseline tot week 8 worden geanalyseerd.
|
Baseline (week 0) tot week 8
|
|
Verandering in Pain Catastrophizing Scale score
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot week 8
|
Pain Catastrophizing Scale totaalscore (0-52).
Hogere scores duiden op grotere niveaus van pijncatastroferen. Verandering van baseline naar week 8 zal tussen groepen worden vergeleken. |
Van baseline (week 0) tot week 8
|
|
Verandering in Tampa-schaal voor Kinesiofobie-score
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot week 8
|
Tampa Schaal voor Kinesiofobie totaalscore (17-68).
Hogere scores duiden op een grotere angst voor beweging of hernieuwd letsel.
De verandering van baseline tot week 8 zal tussen groepen worden geanalyseerd.
|
Van basislijn (week 0) tot week 8
|
|
Verandering in SF-12 fysieke en mentale component samenvattingsscores
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot week 8
|
Short Form-12 (SF-12) fysieke en mentale component samenvattingsscores (0-100).
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De verandering van baseline tot week 8 zal tussen de groepen worden vergeleken.
|
Baseline (week 0) tot week 8
|
|
Change in Four Square Step Test performance
Tijdsspanne: Baseline (week 0) to week 8
|
Four Square Step Test (FSST): the time (seconds) taken to step sequentially over four canes arranged in a cross, moving forward, sideways, and backward.
Lower times indicate better dynamic balance and functional mobility.
Change in completion time from baseline to week 8 will be compared between groups.
|
Baseline (week 0) to week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/1056
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .