Réadaptation Guidée par LLM dans la Maladie Dégénérative du Genou (LLM-RehabKnee)
L'Effet de la Réadaptation Guidée par ChatGPT-5, Gemini 2.5 Pro et DeepSeek V3.1 sur les Résultats Cliniques chez les Individus Atteints de Maladie Dégénérative du Genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie dégénérative du genou, y compris l'arthrose du genou, est une cause fréquente de douleur, d'incapacité et de perte d'autonomie chez les adultes d'âge moyen et plus âgés. La rééducation basée sur l'exercice est un élément central de la prise en charge fondée sur des preuves, mais le contenu et la progression des programmes d'exercices varient souvent d'un clinicien à l'autre. Les grands modèles de langage (LLM) tels que ChatGPT-5, DeepSeek V3.1 et Gemini 2.5 Pro peuvent générer des suggestions d'exercices basées sur des informations cliniques et peuvent aider les kinésithérapeutes à concevoir et à faire progresser des programmes individualisés. Cependant, leur impact sur les résultats cliniques réels dans la maladie dégénérative du genou n'a pas été testé dans des essais contrôlés randomisés.
Cet essai clinique monocentrique, randomisé, en groupes parallèles sera mené chez des adultes atteints de maladie dégénérative du genou orientés vers la clinique de kinésithérapie de l'université Ahi Evran de Kırşehir. Après avoir donné leur consentement éclairé écrit et avoir effectué les évaluations initiales, les participants éligibles seront randomisés en quatre groupes : (1) kinésithérapie conventionnelle (poche chaude, TENS, ultrasons et un programme d'exercices standard) ; (2) kinésithérapie conventionnelle plus un programme d'exercices planifié avec l'aide de ChatGPT-5 ; (3) kinésithérapie conventionnelle plus un programme d'exercices planifié avec l'aide de DeepSeek V3.1 ; et (4) kinésithérapie conventionnelle plus un programme d'exercices planifié avec l'aide de Gemini 2.5 Pro. Dans tous les groupes, les exercices seront réalisés sous la supervision directe de kinésithérapeutes, au sein de la clinique ambulatoire.
Le programme de kinésithérapie conventionnelle, appliqué à tous les participants, comprend une poche chaude (20 minutes), un TENS conventionnel (100 Hz, 60 µs, 20 minutes) et des ultrasons thérapeutiques (1 MHz, 1,5 W/cm², 5 minutes), combinés à des exercices de renforcement, d'amplitude articulaire, proprioceptifs et fonctionnels pour l'articulation du genou. Dans les trois groupes assistés par LLM, la sélection et la progression des exercices seront soutenues par des invites standardisées données à chaque LLM, et toutes les suggestions seront examinées pour leur sécurité et leur pertinence par les kinésithérapeutes avant d'être mises en œuvre. Toutes les interventions seront dispensées deux fois par semaine pendant 8 semaines (16 séances supervisées au total) sous la supervision d'un spécialiste en médecine physique et de réadaptation et de trois kinésithérapeutes.
Les résultats seront évalués au départ (semaine 0) et après l'intervention de 8 semaines par un kinésithérapeute qui est en aveugle quant à l'attribution des groupes. Les principaux domaines de résultats incluent l'intensité de la douleur (échelle numérique d'évaluation de la douleur au repos, la nuit et pendant l'activité), les mesures auto-rapportées spécifiques au genou (telles que WOMAC, IKDC subjective knee form et score de Lysholm), les tests de performance fonctionnelle (par exemple, lever de chaise de 30 secondes, tests de marche et de montée d'escaliers), la force isométrique des quadriceps et des ischio-jambiers mesurée avec un dynamomètre manuel, l'amplitude articulaire du genou mesurée avec un goniomètre, les mesures psychosociales (catastrophisme de la douleur, kinésiophobie, anxiété et dépression) et la qualité de vie liée à la santé (SF-12). L'essai est conçu comme une étude contrôlée randomisée à quatre bras, pré-post, avec évaluateur en aveugle, et les données seront analysées selon les recommandations CONSORT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merez
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Kırşehir, Merez, Turquie (Türkiye), 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 40 et 65 ans.
- Diagnostic clinique et radiographique de maladie dégénérative du genou dans le genou cible.
- Douleur au genou dans le genou cible pendant au moins 3 mois.
- Capacité à supporter le poids sur le membre cible et à effectuer les tests fonctionnels prévus.
- Capacité cognitive et physique suffisante pour participer à un programme d'exercice supervisé de 8 semaines.
- Volonté de participer et capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Injection intra-articulaire de corticostéroïde ou similaire dans le genou cible au cours des 3 mois précédents.
- Chirurgie du genou sur le genou cible au cours des 6 mois précédents.
- Mauvais alignement sévère du genou ou maladie neurologique sévère concomitante et/ou trouble de l'équilibre qui interférerait avec les tests ou l'exercice en toute sécurité.
- Grossesse ou toute maladie systémique qui contre-indiquerait la participation au programme de rééducation selon le médecin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Kinésithérapie conventionnelle
Les participants reçoivent une physiothérapie conventionnelle supervisée comprenant une bouillotte, un TENS, des ultrasons et un programme d'exercices standardisé pour le genou deux fois par semaine pendant 8 semaines (16 séances).
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Supervised outpatient physiotherapy including hot pack (20 minutes), conventional TENS (100 Hz, 60 µs, 20 minutes), therapeutic ultrasound (1 MHz, 1.5 W/cm², 5 minutes) and a standardized knee exercise program (strengthening, range of motion, proprioceptive and functional exercises), delivered two times per week for 8 weeks (16 sessions in total).
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Expérimental: Physiothérapie conventionnelle plus planification d'exercices assistée par ChatGPT-5
Les participants reçoivent une physiothérapie conventionnelle supervisée plus un programme d'exercices dont le contenu et la progression sont planifiés avec l'assistance du modèle de langage large ChatGPT-5, sous la supervision d'un physiothérapeute, deux fois par semaine pendant 8 semaines (16 séances).
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Sélection et progression des exercices pour le programme de rééducation du genou soutenu par des invites standardisées au modèle de langage étendu ChatGPT-5.
Toutes les suggestions générées par le LLM sont examinées pour leur sécurité et leur pertinence par des physiothérapeutes avant d'être mises en œuvre lors de séances supervisées.
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Expérimental: Physiothérapie conventionnelle plus planification d'exercice assistée par DeepSeek V3.1
Les participants reçoivent une physiothérapie conventionnelle supervisée ainsi qu'un programme d'exercices dont le contenu et la progression sont planifiés avec l'aide du grand modèle de langage DeepSeek V3.1, sous la supervision d'un physiothérapeute, deux fois par semaine pendant 8 semaines (16 séances).
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Sélection et progression des exercices pour le programme de rééducation du genou soutenu par des invites standardisées au modèle de langage étendu DeepSeek V3.1.
Toutes les suggestions générées par le LLM sont examinées pour leur sécurité et leur pertinence par des physiothérapeutes avant d'être mises en œuvre lors de séances supervisées.
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Expérimental: Physiothérapie conventionnelle plus planification d'exercices assistée par Gemini 2.5 Pro
Les participants reçoivent une physiothérapie conventionnelle supervisée plus un programme d'exercices dont le contenu et la progression sont planifiés avec l'assistance du modèle de langage étendu Gemini 2.5 Pro, sous la supervision d'un physiothérapeute, deux fois par semaine pendant 8 semaines (16 séances).
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Sélection et progression des exercices pour le programme de rééducation du genou soutenu par des invites standardisées au modèle de langage large Gemini 2.5 Pro.
Toutes les suggestions générées par le LLM sont examinées pour leur sécurité et leur pertinence par des physiothérapeutes avant d'être mises en œuvre lors de séances supervisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in KOOS total score
Délai: Baseline (week 0) to end of treatment (week 8)
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) total score (0-100), calculated as the mean of the five KOOS subscales (Pain, Symptoms, Activities of Daily Living, Sport/Recreation, and knee-related Quality of Life).
Higher scores indicate better knee-related health.
The primary analysis will compare change in KOOS total score from baseline to week 8 between the four groups.
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Baseline (week 0) to end of treatment (week 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'intensité de la douleur au genou au repos, la nuit et pendant l'activité (Échelle numérique d'évaluation de la douleur)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Scores de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10) pour la douleur au genou au repos, la nuit et pendant l'activité.
Les scores plus élevés indiquent une douleur plus sévère.
La variation moyenne de chaque condition douloureuse entre le début de l'étude et la semaine 8 sera comparée entre les groupes.
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De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Modification du score subjectif du genou IKDC
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Score subjectif du genou selon le comité international de documentation sur le genou (IKDC) (0-100).
Les scores plus élevés indiquent de meilleurs symptômes, une activité sportive et une fonction du genou améliorées.
Le changement par rapport à la valeur de base à la semaine 8 sera comparé entre les groupes.
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De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Changement du score de genou de Lysholm
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Score de genou de Lysholm (0-100).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction du genou.
Le changement par rapport à la valeur de base à la semaine 8 sera analysé entre les quatre groupes.
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De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Changement de performance au test de lever de chaise de 30 secondes
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Nombre de levers complets effectués en 30 secondes à partir d'une chaise standard.
Des nombres plus élevés indiquent une meilleure performance fonctionnelle des membres inférieurs.
Le changement du nombre de répétitions entre le début de l'étude et la semaine 8 sera comparé entre les groupes.
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De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Changement du temps de montée des escaliers
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Temps (en secondes) nécessaire pour monter et/ou descendre un escalier standardisé.
Les temps plus courts indiquent une meilleure performance fonctionnelle.
Le changement entre la valeur initiale et la semaine 8 sera comparé entre les groupes.
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De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Changement de la force isométrique maximale du quadriceps
Délai: De la visite initiale (semaine 0) à la semaine 8
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Force isométrique volontaire maximale du muscle quadriceps du genou cible, mesurée avec un dynamomètre portatif.
Des valeurs plus élevées (par exemple, en Newtons) indiquent une plus grande force musculaire.
Le changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 8 sera comparé entre les groupes.
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De la visite initiale (semaine 0) à la semaine 8
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Variation de la force isométrique maximale des ischio-jambiers
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Force isométrique volontaire maximale des muscles ischio-jambiers du membre cible, mesurée avec un dynamomètre manuel.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire.
Le changement par rapport à la valeur de base à la semaine 8 sera comparé entre les groupes.
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De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Changement de l'amplitude articulaire du genou
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Amplitude articulaire active de flexion et d'extension du genou mesurée avec un goniomètre universel en degrés.
Une flexion plus importante et un déficit d'extension plus proche de zéro indiquent une meilleure mobilité articulaire.
Les changements d'amplitude articulaire entre la valeur initiale et la semaine 8 seront analysés.
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De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Changement du score de l'échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Score total de l'échelle de catastrophisme de la douleur (0-52).
Les scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants de catastrophisme de la douleur.
Le changement par rapport à la valeur de base à la semaine 8 sera comparé entre les groupes.
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De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Changement du score de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: De la valeur de référence (semaine 0) à la semaine 8
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Score total de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (17-68).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement ou de la récidive de blessure.
Le changement par rapport à la valeur de base jusqu'à la semaine 8 sera analysé entre les groupes.
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De la valeur de référence (semaine 0) à la semaine 8
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Changement des scores des composantes physiques et mentales du SF-12
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Scores de résumé des composantes physiques et mentales du Short Form-12 (SF-12) (0-100).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Le changement par rapport à la valeur de base jusqu'à la semaine 8 sera comparé entre les groupes.
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De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 8
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Change in Four Square Step Test performance
Délai: Baseline (week 0) to week 8
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Four Square Step Test (FSST): the time (seconds) taken to step sequentially over four canes arranged in a cross, moving forward, sideways, and backward.
Lower times indicate better dynamic balance and functional mobility.
Change in completion time from baseline to week 8 will be compared between groups.
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Baseline (week 0) to week 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/1056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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