Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LLM-styrd rehabilitering vid degenerativ knäsjukdom (LLM-RehabKnee)

26 maj 2026 uppdaterad av: Omer Alperen Gurses, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effekten av ChatGPT-5, Gemini 2.5 Pro och DeepSeek V3.1-styrd rehabilitering på kliniska utfall hos personer med degenerativ knäsjukdom

Denna randomiserade kliniska studie med fyra armar kommer att undersöka effekterna av stora språkmodell (LLM)-guidade träningsrecept integrerade med konventionell fysioterapi på smärta, funktion och livskvalitet hos vuxna med degenerativ knäsjukdom. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen konventionell fysioterapi ensam eller konventionell fysioterapi plus ett individuellt hemträningsprogram genererat av ChatGPT-5, Gemini 2.5 Pro eller DeepSeek V3.1. Alla deltagare kommer att få handledd fysioterapi två gånger per vecka i 8 veckor (16 sessioner totalt). Utfall kommer att bedömas vid baslinjen och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionsperioden av fysioterapeuter som är blindade för grupptilldelning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Degenerativ knäsjukdom, inklusive knäartros, är en vanlig orsak till smärta, funktionsnedsättning och förlust av självständighet hos medelålders och äldre vuxna. Rehabilitering baserad på träning är en kärnkomponent i evidensbaserad behandling, men innehållet och progressionen av träningsprogram varierar ofta mellan kliniker. Stora språkmodeller (LLM) som ChatGPT-5, DeepSeek V3.1 och Gemini 2.5 Pro kan generera träningsförslag baserat på klinisk information och kan stödja fysioterapeuter i att utforma och progressera individualiserade program. Deras inverkan på verkliga kliniska utfall vid degenerativ knäsjukdom har dock inte testats i randomiserade kontrollerade studier.

Denna enkelcentrerade, randomiserade, parallellgrupps kliniska studie kommer att genomföras på vuxna med degenerativ knäsjukdom som remitterats till fysioterapikliniken vid Kirsehir Ahi Evran University. Efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke och genomfört baslinjeutvärderingar kommer berättigade deltagare att randomiseras till fyra grupper: (1) konventionell fysioterapi (värmepackning, TENS, ultraljud och ett standardträningsprogram); (2) konventionell fysioterapi plus ett träningsprogram planerat med hjälp av ChatGPT-5; (3) konventionell fysioterapi plus ett träningsprogram planerat med hjälp av DeepSeek V3.1; och (4) konventionell fysioterapi plus ett träningsprogram planerat med hjälp av Gemini 2.5 Pro. I alla grupper kommer övningarna att utföras under direkt övervakning av fysioterapeuter, inom ramen för öppenvården.

Det konventionella fysioterapiprogrammet, som tillämpas på alla deltagare, inkluderar värmepackning (20 minuter), konventionell TENS (100 Hz, 60 µs, 20 minuter) och terapeutiskt ultraljud (1 MHz, 1,5 W/cm², 5 minuter), kombinerat med styrke-, rörelseomfångs-, proprioceptiva och funktionella övningar för knäleden. I de tre LLM-assisterade grupperna kommer valet och progressionen av övningar att stödjas av standardiserade prompts som ges till varje LLM, och alla förslag kommer att granskas av fysioterapeuter med avseende på säkerhet och lämplighet innan de implementeras. Alla interventioner kommer att levereras två gånger per vecka i 8 veckor (16 övervakade sessioner totalt) under övervakning av en specialist i fysisk medicin och rehabilitering samt tre fysioterapeuter.

Utfall kommer att utvärderas vid baslinjen (vecka 0) och efter den 8-veckorslånga interventionen av en fysioterapeut som är blind för grupptilldelning. Huvudutfallsdomänerna inkluderar smärtintensitet (numerisk smärtskala vid vila, på natten och under aktivitet), knäspecifika självrapporterade mått (som WOMAC, IKDC subjektiv knäform och Lysholm-poäng), funktionella prestationstester (t.ex. 30-sekunders stoluppståndande, gång- och trappklättringstester), isometrisk quadriceps- och hamstringstyrka mätt med en handdynamometer, knäledens rörelseomfång mätt med en goniometer, psykosociala mått (smärtkatastrofiering, kinesiofobi, ångest och depression) och hälsorelaterad livskvalitet (SF-12). Studien är utformad som en fyraarmad, före-efter, randomiserad kontrollerad studie med utvärderarblindning, och data kommer att analyseras enligt CONSORT-rekommendationerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Merez
      • Kırşehir, Merez, Turkiet (Türkiye), 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 40 och 65 år.
  • Klinisk och radiologisk diagnos av degenerativ knäsjukdom i målfoten.
  • Knäsmärta i målfoten i minst 3 månader.
  • Förmåga att bära vikt på mållemmen och utföra de planerade funktionstesterna.
  • Tillräcklig kognitiv och fysisk kapacitet för att delta i ett 8-veckors övervakat träningsprogram.
  • Beredvillighet att delta och förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Intra-artikulär kortikosteroid eller liknande injektion i målfoten inom de senaste 3 månaderna.
  • Knäoperation på målfoten inom de senaste 6 månaderna.
  • Svär malalignering av knät eller samtidig svår neurologisk sjukdom och/eller balansrubbning som skulle störa säker testning eller träning.
  • Graviditet eller någon systemisk sjukdom som skulle kontraindicera deltagande i rehabiliteringsprogrammet enligt läkaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Deltagarna får handledd konventionell fysioterapi inklusive värmepackning, TENS, ultraljud och ett standardiserat knäövningsprogram två gånger per vecka i 8 veckor (16 sessioner).
Supervised outpatient physiotherapy including hot pack (20 minutes), conventional TENS (100 Hz, 60 µs, 20 minutes), therapeutic ultrasound (1 MHz, 1.5 W/cm², 5 minutes) and a standardized knee exercise program (strengthening, range of motion, proprioceptive and functional exercises), delivered two times per week for 8 weeks (16 sessions in total).
Experimentell: Konventionell fysioterapi plus ChatGPT-5-assisterad träningsplanering
Deltagarna får handledd konventionell sjukgymnastik plus ett träningsprogram vars innehåll och progression planeras med hjälp av ChatGPT-5-språkmodellen, under sjukgymnastisk handledning, två gånger per vecka i 8 veckor (16 sessioner).
Val av övningar och progression för knärehabiliteringsprogrammet stöds av standardiserade uppmaningar till ChatGPT-5-storspråksmodellen. Alla LLM-genererade förslag granskas av sjukgymnaster för säkerhet och lämplighet innan de implementeras i handledda sessioner.
Experimentell: Konventionell sjukgymnastik plus DeepSeek V3.1-assisterad träningsplanering
Deltagarna får handledd konventionell fysioterapi plus ett träningsprogram vars innehåll och progression planeras med hjälp av DeepSeek V3.1-stor språkmodell, under fysioterapeutens handledning, två gånger per vecka i 8 veckor (16 sessioner).
Val av övningar och progression för knärehabiliteringsprogrammet stöds av standardiserade uppmaningar till DeepSeek V3.1-storspråksmodellen. Alla LLM-genererade förslag granskas för säkerhet och lämplighet av fysioterapeuter innan de implementeras i handledda sessioner.
Experimentell: Konventionell fysioterapi plus Gemini 2.5 Pro-assisterad träningsplanering
Deltagarna får övervakad konventionell sjukgymnastik plus ett träningsprogram vars innehåll och progression planeras med hjälp av Gemini 2.5 Pro large language model, under sjukgymnastens överinseende, två gånger per vecka i 8 veckor (16 sessioner).
Övningsval och progression för knärehabiliteringsprogrammet som stöds av standardiserade uppmaningar till Gemini 2.5 Pro storspråksmodell. Alla LLM-genererade förslag granskas för säkerhet och lämplighet av sjukgymnaster innan de implementeras i handledda sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in KOOS total score
Tidsram: Baseline (week 0) to end of treatment (week 8)
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) total score (0-100), calculated as the mean of the five KOOS subscales (Pain, Symptoms, Activities of Daily Living, Sport/Recreation, and knee-related Quality of Life). Higher scores indicate better knee-related health. The primary analysis will compare change in KOOS total score from baseline to week 8 between the four groups.
Baseline (week 0) to end of treatment (week 8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i knäsmärta i vila, på natten och under aktivitet (Numerisk smärtskattningsskala)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Numeriska smärtbedömningsskalor (0-10) för knäsmärta i vila, på natten och under aktivitet. Högre poäng indikerar svårare smärta. Genomsnittlig förändring för varje smärtillstånd från baslinjen till vecka 8 kommer att jämföras mellan grupperna.
Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Förändring i IKDC subjektiv knäskattning
Tidsram: Baseline (vecka 0) till vecka 8
International Knee Documentation Committee (IKDC) subjektiv knäformulärpoäng (0-100).
Högre poäng indikerar bättre symtom, sportaktivitet och knäfunktion.
Förändring från baslinjen till vecka 8 kommer att jämföras mellan grupperna.
Baseline (vecka 0) till vecka 8
Förändring i Lysholm knäpoäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Lysholm knäpoäng (0-100). Högre poäng indikerar bättre knäfunktion. Förändring från baslinje till vecka 8 kommer att analyseras mellan de fyra grupperna.
Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Förändring i 30-sekunders stolståtestprestanda
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Antal fullständiga uppställningar från en stol som utförts på 30 sekunder. Högre antal indikerar bättre funktionell prestanda i nedre extremiteterna. Förändringen i antal repetitioner från baslinjen till vecka 8 kommer att jämföras mellan grupperna.
Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Förändring i trappstegstesttid
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Tid (sekunder) som behövs för att gå upp och/eller ner för en standardiserad trappa. Lägre tider indikerar bättre funktionell prestation. Förändringen från baseline till vecka 8 kommer att jämföras mellan grupperna.
Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Förändring i maximal isometrisk quadricepsstyrka
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Maximal frivillig isometrisk styrka i quadricepsmuskeln i målbäckenet, mätt med en handhållen dynamometer. Högre värden (t.ex., Newton) indikerar större muskelstyrka. Förändring från baslinjen till vecka 8 kommer att jämföras mellan grupperna.
Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Förändring i maximal isometrisk hamstringsstyrka
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Maximal frivillig isometrisk styrka i hamstringsmusklerna i mållimbenet, mätt med en handhållen dynamometer. Högre värden indikerar större muskelstyrka. Förändring från baslinjen till vecka 8 kommer att jämföras mellan grupperna.
Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Förändring i knäets rörelseomfång
Tidsram: Baseline (vecka 0) till vecka 8
Aktiv knäflexion och extension rörelseomfång mätt med en universell goniometer i grader. Högre flexion och närmare-noll extensionsbrist indikerar bättre ledrörlighet. Förändringar i rörelseomfång från baslinje till vecka 8 kommer att analyseras.
Baseline (vecka 0) till vecka 8
Förändring i Pain Catastrophizing Scale-poäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Pain Catastrophizing Scale totalpoäng (0-52). Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtkatastrofisering. Förändring från baseline till vecka 8 kommer att jämföras mellan grupperna.
Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Förändring i Tampa Scale for Kinesiophobia-poäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Tampa-skalan för kinesiofobi totalpoäng (17-68). Högre poäng indikerar större rädsla för rörelse eller återskada. Förändring från baseline till vecka 8 kommer att analyseras mellan grupperna.
Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Förändring i SF-12 fysiska och psykiska komponentsammanfattningspoäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Short Form-12 (SF-12) fysiska och mentala komponentsammanfattningspoäng (0-100).
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Förändring från baslinje till vecka 8 kommer att jämföras mellan grupperna.
Baslinje (vecka 0) till vecka 8
Change in Four Square Step Test performance
Tidsram: Baseline (week 0) to week 8
Four Square Step Test (FSST): the time (seconds) taken to step sequentially over four canes arranged in a cross, moving forward, sideways, and backward. Lower times indicate better dynamic balance and functional mobility. Change in completion time from baseline to week 8 will be compared between groups.
Baseline (week 0) to week 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom det för närvarande inte finns något godkänt institutionellt eller etiskt ramverk för extern IPD-delning i denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera