- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07271277
3D-MRI:n arviointi femoroasetabulaarisesta impingementistä ACL-repeämää sairastavilla potilailla - Tutkielma (IMAHANCHE)
3D-MRI-arviointi femoroasetaabularisestä impingementistä eturistisiteen repeämää sairastavilla potilailla - tutkielma
Eturistiside (ACL) repeämät ovat yksi yleisimmistä urheiluvammoista. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että heikentynyt lonkan kiertoliikkuvuus saattaa olla tekijä ACL-repeämien taustalla. Sama kysymys voi nousta myös lonkkavammoista, kuten femoroasetaabulaarista impingementista (FAI).
Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että FAI:n ja ACL-vamman välillä on yhteys. Tässä yhteydessä lonkan 3D-magneettikuvaus tarjoaisi morfologisia yksityiskohtia lonkasta, joita ei tällä hetkellä ole saatavilla muilla kuvantamismenetelmillä, mikä mahdollistaisi FAI:n varhaisen tunnistamisen. Tämä on syy, miksi tämä tutkimus on käynnistetty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturistiside (ACL) repeämät ovat yksi yleisimmistä urheiluvammoista. Arvioidaan, että Yhdysvalloissa tehdään vuosittain noin 150 000 ACL-rekonstruktioita. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että vähentynyt lonkan kiertoliikkeellisyys saattaa olla yhteydessä ACL-repeämiin. Sama kysymys voi nousta esiin myös lonkkavammoissa, kuten femoroasetaabulaarisessa impingementissä (FAI).
Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, jonka mukaan FAI:lla ja ACL-vammalla on yhteys. Tässä yhteydessä lonkan 3D-MRI tarjoaisi morfologisia yksityiskohtia lonkasta, joita ei tällä hetkellä ole saatavilla muilla kuvantamistekniikoilla, mikä mahdollistaisi FAI:n varhaisen tunnistamisen. Tästä syystä tämä tutkimus on aloitettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Puhelinnumero: +33 4 37 53 00 22
- Sähköposti: sonnerycottet@aol.com
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Lyon, France, Ranska, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Puhelinnumero: + 33 4 37 53 00 22
- Sähköposti: sonnerycottet@aol.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, 18-vuotias tai sitä vanhempi
- Potilas, jolla on täydellinen eturistisidevamma
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai jolla on sosiaaliturva
- Potilas, joka puhuu ranskaa ja on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on moninivelvamma
- Potilaat, joilla on lonkkamurtuman historia
- Potilaat, joilla on lonkkaleikkauksen historia
- Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukselle
- Suojelun alaiset henkilöt: holhouksen, huoltajuuden tai muun oikeudellisen suojelun alaiset aikuiset, jotka on riistetty vapaudestaan tuomioistuimen tai hallintoviranomaisen päätöksellä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FAI-ryhmä
FAI-ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on eturistisiteen repeämä.
Näille potilaille tehdään 3D-MRI-kuvaus molemmista lonkista.
|
Interventio koostuu molempien lonkkien 3D-MRI-skannauksesta T1-sekvenssiä käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAI:n (femoroasetabulaarisen impingementin) esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Femoroketabuläärisen impingementin esiintyvyys ilmaistaan prosentteina.
Se mitataan vahingoittuneen polven puolella (eli ACL-repeämän puolella) ja terveen polven puolella (eli vahingoittumattomalla puolella).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A01269-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .