3D MR-scanning af Femoroacetabular Impingement hos Patienter med ACL-ruptur - Eksplorativ Studie (IMAHANCHE)
3D MR-undersøgelse af Femoroacetabulær Impingement hos Patienter med ACL-ruptur - Eksplorativ Studie
Rupturer af det forreste krydsbånd (ACL) er blandt de mest almindelige sportsrelaterede skader. Adskillige undersøgelser har vist, at nedsat hofterotation kan spille en rolle i ACL-rupturer. Det samme spørgsmål kan også opstå for hoftebeskadigelser såsom femoroacetabular impingement (FAI).
Denne forskning er baseret på hypotesen om, at der er en sammenhæng mellem FAI og ACL-skade. I denne sammenhæng vil 3D MR-scanning af hoften give morfologiske detaljer om hoften, som ikke i øjeblikket er tilgængelige med andre billeddannende teknikker, og dermed muliggøre tidlig identifikation af FAI. Dette er grunden til, at denne forskning er blevet igangsat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anterior cruciate ligament (ACL) skader er blandt de mest almindelige sportsrelaterede skader. Det estimeres, at der hvert år udføres omkring 150.000 ACL-rekonstruktioner i USA. Adskillige undersøgelser har vist, at nedsat hofterotation kan spille en rolle ved ACL-skader. Det samme spørgsmål kan også opstå for hoftebeskadigelser som f.eks. femoroacetabular impingement (FAI).
Denne forskning er baseret på hypotesen om, at der er en sammenhæng mellem FAI og ACL-skade. I denne sammenhæng vil 3D MR-skanning af hoften give morfologiske detaljer om hoften, som ikke i øjeblikket er tilgængelige med andre billeddannende teknikker, hvilket muliggør tidlig identifikation af FAI. Dette er grunden til, at denne forskning er blevet igangsat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Telefonnummer: +33 4 37 53 00 22
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
Studiesteder
-
-
France
-
Lyon, France, Frankrig, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Telefonnummer: + 33 4 37 53 00 22
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, mand eller kvinde, 18 år eller ældre
- Patient med en primær komplet ACL-ruptur
- Patient tilknyttet eller dækket af et socialt sikringssystem
- Patient, der taler fransk og har underskrevet et informeret samtykkeformular
Eksklusionskriterier:
- Patient med multi-ligamentskade
- Patienter med en historie om hoftebrud
- Patienter med en historie om hofteoperation
- Patienter med en kontraindikation for MR-scanning
- Beskyttede personer: voksne under værgemål, formynderskab eller anden juridisk beskyttelse, berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ beslutning
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FAI-arm
FAI-armen involverer patienter med ACL-ruptur.
En 3D MR-scanning af begge hofter hos disse patienter vil blive udført.
|
Interventionen består i at udføre en 3D MR-skanning af begge hofter ved hjælp af en T1-sekvens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FAI (femoroacetabular impingement) prævalens
Tidsramme: Dag 1
|
Forekomsten af femoroacetabular impingement vil blive udtrykt som %.
Det vil blive målt på den skadede knæside (dvs. ACL-ruptur) og på den raske knæside (dvs. uskadet).
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A01269-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .