Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D MRI hodnocení femoroacetabulárního impingementu u pacientů s rupturou ACL - průzkumná studie (IMAHANCHE)

27. listopadu 2025 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Poranění předního zkříženého vazu (ACL) patří mezi nejčastější sportovní úrazy. Četné studie ukázaly, že omezená rotace kyčle může hrát roli při poranění ACL. Stejná otázka může vyvstat i u poranění kyčle, jako je například femoroacetabulární impingement (FAI).

Tento výzkum vychází z hypotézy, že existuje vztah mezi FAI a poraněním ACL. V tomto kontextu by 3D MRI kyčle poskytlo morfologické detaily kyčle, které nejsou v současné době dostupné jinými zobrazovacími technikami, což by umožnilo včasnou identifikaci FAI. To je důvod, proč byl tento výzkum zahájen.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění předního zkříženého vazu (ACL) patří mezi nejčastější sportovní úrazy. Odhaduje se, že ve Spojených státech se každý rok provede přibližně 150 000 rekonstrukcí ACL. Četné studie ukázaly, že omezená rotace kyčle může hrát roli při poranění ACL. Stejná otázka může vyvstat i u poranění kyčle, jako je femoroacetabulární impingement (FAI).

Tento výzkum vychází z hypotézy, že existuje vztah mezi FAI a poraněním ACL. V tomto kontextu by 3D MRI kyčle poskytlo morfologické detaily kyčle, které nejsou v současné době dostupné jinými zobrazovacími technikami, a umožnilo by tak včasnou identifikaci FAI. To je důvod, proč byl tento výzkum zahájen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bertrand SONNERY-COTTET, MD
  • Telefonní číslo: +33 4 37 53 00 22
  • E-mail: sonnerycottet@aol.com

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Lyon, France, Francie, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, muž nebo žena, ve věku 18 let nebo starší
  • Pacient s primární úplnou rupturou ACL
  • Pacient přihlášený nebo krytý systémem sociálního zabezpečení
  • Pacient mluvící francouzsky a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient s mnohočetným poraněním vazů
  • Pacienti s anamnézou zlomeniny kyčle
  • Pacienti s anamnézou operace kyčle
  • Pacienti s kontraindikací MRI
  • Chráněné osoby: dospělí pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo jinou právní ochranou, zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FAI rameno
FAI rameno zahrnuje pacienty s rupturou předního zkříženého vazu (ACL).
U těchto pacientů bude provedeno 3D MRI skenování obou kyčlí.
Jiný: 3D MRI
Intervence spočívá v provedení 3D MRI skenu obou kyčlí pomocí T1 sekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence FAI (femoroacetabulární impingement)
Časové okno: Den 1
Výskyt femoroacetabulárního impingementu bude vyjádřen v %. Bude měřen na straně poraněného kolena (tj. s rupturou ACL) a na straně zdravého kolena (tj. neporaněného).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-A01269-40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoroacetabulární impingement

Klinické studie na 3D MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit