- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07271277
3D MRI Ocena Konfliktu Udowo-Panewkowego u Pacjentów z Pęknięciem ACL - Badanie Eksploracyjne (IMAHANCHE)
Trójwymiarowa ocena MRI konfliktu udowo-panewkowego u pacjentów z zerwaniem ACL - badanie eksploracyjne
Uszkodzenia przedniego więzadła krzyżowego (ACL) należą do najczęstszych urazów sportowych. Liczne badania wykazały, że ograniczona rotacja biodra może odgrywać rolę w uszkodzeniach ACL. To samo pytanie może również dotyczyć urazów biodra, takich jak konflikt udowo-panewkowy (FAI).
Badanie to opiera się na hipotezie, że istnieje związek między FAI a urazem ACL. W tym kontekście, trójwymiarowe MRI biodra dostarczyłoby szczegółów morfologicznych biodra, które nie są obecnie dostępne za pomocą innych technik obrazowania, umożliwiając wczesne wykrycie FAI. To jest powód, dla którego rozpoczęto to badanie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego (ACL) należą do najczęstszych urazów sportowych. Szacuje się, że każdego roku w Stanach Zjednoczonych wykonuje się około 150 000 rekonstrukcji ACL. Liczne badania wykazały, że zmniejszona rotacja biodra może odgrywać rolę w uszkodzeniach ACL. To samo pytanie może również pojawić się w przypadku urazów biodra, takich jak konflikt udowo-panewkowy (FAI).
To badanie opiera się na hipotezie, że istnieje związek między FAI a urazem ACL. W tym kontekście, rezonans magnetyczny 3D biodra dostarczyłby morfologicznych szczegółów biodra, które nie są obecnie dostępne za pomocą innych technik obrazowania, umożliwiając wczesne rozpoznanie FAI. To jest powód, dla którego to badanie zostało zainicjowane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Numer telefonu: +33 4 37 53 00 22
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Lyon, France, Francja, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Numer telefonu: + 33 4 37 53 00 22
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starszy
- Pacjent z pierwotnym całkowitym zerwaniem ACL
- Pacjent afiliowany lub objęty systemem zabezpieczenia społecznego
- Pacjent mówiący po francusku, który podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z wielowięzadłowym urazem
- Pacjenci z wywiadem złamania biodra
- Pacjenci z wywiadem operacji biodra
- Pacjenci z przeciwwskazaniem do MRI
- Osoby chronione: dorośli pod opieką, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawieni wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię FAI
Ramię FAI obejmuje pacjentów z zerwanym ACL.
U tych pacjentów zostanie wykonane skanowanie MRI 3D obu bioder.
|
Interwencja polega na wykonaniu skanu MRI 3D obu bioder z zastosowaniem sekwencji T1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prewalencja FAI (konfliktu udowo-panewkowego)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Częstość występowania konfliktu udowo-panewkowego zostanie wyrażona w %.
Będzie mierzona po stronie uszkodzonego kolana (tj. zerwania ACL) oraz po stronie zdrowego kolana (tj. nieuszkodzonego).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A01269-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .