- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07271277
Évaluation par IRM 3D du conflit fémoro-acétabulaire chez les patients présentant une rupture du LCA - Étude exploratoire (IMAHANCHE)
Les déchirures du ligament croisé antérieur (LCA) font partie des blessures sportives les plus courantes. De nombreuses études ont montré qu'une rotation réduite de la hanche pourrait jouer un rôle dans les déchirures du LCA. La même question peut également se poser pour les blessures de la hanche telles que le conflit fémoro-acétabulaire (CFA).
Cette recherche est basée sur l'hypothèse qu'il existe une relation entre le CFA et les lésions du LCA. Dans ce contexte, l'IRM 3D de la hanche fournirait des détails morphologiques de la hanche qui ne sont actuellement pas disponibles avec d'autres techniques d'imagerie, permettant ainsi une identification précoce du CFA. C'est la raison pour laquelle cette recherche a été initiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déchirures du ligament croisé antérieur (LCA) font partie des blessures sportives les plus courantes. On estime qu'environ 150 000 reconstructions du LCA sont réalisées chaque année aux États-Unis. De nombreuses études ont montré qu'une rotation réduite de la hanche peut jouer un rôle dans les déchirures du LCA. La même question peut également se poser pour les blessures de la hanche telles que le conflit fémoro-acétabulaire (FAI).
Cette recherche est basée sur l'hypothèse qu'il existe une relation entre le FAI et les blessures du LCA. Dans ce contexte, l'IRM 3D de la hanche fournirait des détails morphologiques de la hanche qui ne sont actuellement pas disponibles avec d'autres techniques d'imagerie, permettant ainsi une identification précoce du FAI. C'est la raison pour laquelle cette recherche a été initiée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 37 53 00 22
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
Lieux d'étude
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France
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Lyon, France, France, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Contact:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Numéro de téléphone: + 33 4 37 53 00 22
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient, homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus
- Patient avec une rupture complète primaire du LCA
- Patient affilié ou couvert par un régime de sécurité sociale
- Patient parlant français et ayant signé un formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patient avec une lésion multi-ligamentaire
- Patients avec des antécédents de fracture de la hanche
- Patients avec des antécédents de chirurgie de la hanche
- Patients avec une contre-indication à l'IRM
- Personnes protégées : adultes sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privés de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras FAI
Le bras FAI implique des patients avec une rupture du LCA.
Une IRM 3D des deux hanches de ces patients sera réalisée.
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L'intervention consiste à réaliser une IRM 3D des deux hanches en utilisant une séquence T1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du conflit fémoro-acétabulaire (FAI)
Délai: Jour 1
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La prévalence de l'impaction fémoro-acétabulaire sera exprimée en %.
Elle sera mesurée du côté du genou blessé (c'est-à-dire rupture du LCA) et du côté du genou sain (c'est-à-dire non blessé).
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A01269-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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