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Valutazione MRI 3D del conflitto femoro-acetabolare in pazienti con rottura del legamento crociato anteriore - Studio esplorativo (IMAHANCHE)

27 novembre 2025 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Valutazione con Risonanza Magnetica 3D del conflitto femoro-acetabolare in pazienti con rottura del LCA - Studio esplorativo

Le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) sono tra gli infortuni sportivi più comuni. Numerosi studi hanno dimostrato che una ridotta rotazione dell'anca può svolgere un ruolo nelle lesioni del LCA. La stessa domanda può sorgere anche per lesioni dell'anca come l'impingement femoro-acetabolare (FAI).

Questa ricerca si basa sull'ipotesi che esista una relazione tra FAI e lesioni del LCA. In questo contesto, la risonanza magnetica 3D dell'anca fornirebbe dettagli morfologici dell'anca che attualmente non sono disponibili con altre tecniche di imaging, consentendo così l'identificazione precoce del FAI. Questo è il motivo per cui questa ricerca è stata avviata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) sono tra gli infortuni sportivi più comuni. Si stima che negli Stati Uniti vengano eseguite circa 150.000 ricostruzioni del LCA ogni anno. Numerosi studi hanno dimostrato che la ridotta rotazione dell'anca può svolgere un ruolo nelle lesioni del LCA. La stessa domanda potrebbe sorgere anche per gli infortuni all'anca come l'impingement femoroacetabolare (FAI).

Questa ricerca si basa sull'ipotesi che esista una relazione tra FAI e lesione del LCA. In questo contesto, la risonanza magnetica 3D dell'anca fornirebbe dettagli morfologici dell'anca attualmente non disponibili con altre tecniche di imaging, consentendo così l'identificazione precoce del FAI. Questo è il motivo per cui è stata avviata questa ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • France
      • Lyon, France, Francia, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente, maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni
  • Paziente con rottura completa primaria del LCA
  • Paziente affiliato o coperto da un regime di sicurezza sociale
  • Paziente che parla francese e ha firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paziente con lesione multi-legamentosa
  • Pazienti con anamnesi di frattura dell'anca
  • Pazienti con anamnesi di intervento chirurgico all'anca
  • Pazienti con controindicazione alla risonanza magnetica
  • Soggetti protetti: adulti sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privati della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio FAI
Il braccio FAI coinvolge pazienti con rottura del LCA. Una scansione RM 3D di entrambe le anche di questi pazienti verrà eseguita.
Altro: Risonanza magnetica 3D
L'intervento consiste nell'eseguire una scansione RM 3D di entrambe le anche utilizzando una sequenza T1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del conflitto femoro-acetabolare (FAI)
Lasso di tempo: Giorno 1
La prevalenza del conflitto femoro-acetabolare sarà espressa in %. Sarà misurata sul lato del ginocchio lesionato (cioè, rottura del LCA) e sul lato del ginocchio sano (cioè, non lesionato).
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-A01269-40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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