- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07271277
3D МРТ оценка фемороацетабулярного импинджмента у пациентов с разрывом передней крестообразной связки - поисковое исследование (IMAHANCHE)
Разрывы передней крестообразной связки (ПКС) являются одними из самых распространенных спортивных травм. Многочисленные исследования показали, что сниженная ротация бедра может играть роль в разрывах ПКС. Тот же вопрос может возникнуть и в отношении травм бедра, таких как фемороацетабулярный импинджмент (ФАИ).
Данное исследование основано на гипотезе о наличии взаимосвязи между ФАИ и травмой ПКС. В этом контексте 3D МРТ бедра предоставит морфологические детали тазобедренного сустава, которые в настоящее время недоступны с помощью других методов визуализации, что позволит осуществлять раннее выявление ФАИ. Вот почему было начато это исследование.
Обзор исследования
Подробное описание
Разрывы передней крестообразной связки (ПКС) являются одними из наиболее распространенных спортивных травм. По оценкам, в США ежегодно выполняется примерно 150 000 реконструкций ПКС. Многочисленные исследования показали, что ограниченная ротация бедра может играть роль в разрывах ПКС. Тот же вопрос может возникнуть и в отношении травм бедра, таких как фемороацетабулярный импинджмент (ФАИ).
Данное исследование основано на гипотезе о наличии взаимосвязи между ФАИ и травмой ПКС. В этом контексте 3D МРТ тазобедренного сустава предоставит морфологические детали бедра, которые в настоящее время недоступны с помощью других методов визуализации, что позволит осуществить раннее выявление ФАИ. Именно по этой причине было начато данное исследование.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Номер телефона: +33 4 37 53 00 22
- Электронная почта: sonnerycottet@aol.com
Места учебы
-
-
France
-
Lyon, France, Франция, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Контакт:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Номер телефона: + 33 4 37 53 00 22
- Электронная почта: sonnerycottet@aol.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужского или женского пола, в возрасте 18 лет и старше
- Пациент с первичным полным разрывом ПКС
- Пациент, застрахованный или охватываемый системой социального обеспечения
- Пациент, говорящий по-французски и подписавший форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациент с многосвязочным повреждением
- Пациенты с анамнезом перелома бедра
- Пациенты с анамнезом операции на бедре
- Пациенты с противопоказанием к МРТ
- Защищаемые лица: взрослые под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишённые свободы по судебному или административному решению
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рукав FAI
Группа FAI включает пациентов с разрывом передней крестообразной связки.
Будет выполнено 3D МРТ сканирование обоих тазобедренных суставов этих пациентов.
|
Вмешательство заключается в выполнении 3D МРТ сканирования обоих тазобедренных суставов с использованием T1 последовательности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность FAI (фемороацетабулярный импинджмент)
Временное ограничение: День 1
|
Распространенность фемороацетабулярного импинджмента будет выражена в %.
Она будет измеряться на стороне травмированного колена (т.е., при разрыве ПКС) и на стороне здорового колена (т.е., неповрежденного).
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A01269-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .