- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07271277
3D-MRT-Beurteilung des Femoroacetabulären Impingements bei Patienten mit ACL-Ruptur – Exploratorische Studie (IMAHANCHE)
3D-MRT-Bewertung des Femoroacetabulären Impingements bei Patienten mit ACL-Ruptur - Exploratorische Studie
Verletzungen des vorderen Kreuzbands (VKB) gehören zu den häufigsten Sportverletzungen. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass eine eingeschränkte Hüftrotation eine Rolle bei VKB-Verletzungen spielen kann. Die gleiche Frage könnte sich auch bei Hüftverletzungen wie dem femoroacetabulären Impingement (FAI) stellen.
Diese Forschung basiert auf der Hypothese, dass es einen Zusammenhang zwischen FAI und VKB-Verletzungen gibt. In diesem Zusammenhang würde eine 3D-MRT der Hüfte morphologische Details der Hüfte liefern, die mit anderen bildgebenden Verfahren derzeit nicht verfügbar sind, und somit eine frühzeitige Identifizierung von FAI ermöglichen. Dies ist der Grund, warum diese Forschung initiiert wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Risse des vorderen Kreuzbands (ACL) gehören zu den häufigsten Sportverletzungen. Es wird geschätzt, dass in den Vereinigten Staaten jedes Jahr etwa 150.000 ACL-Rekonstruktionen durchgeführt werden. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass eine reduzierte Hüftrotation eine Rolle bei ACL-Rissen spielen kann. Die gleiche Frage kann sich auch bei Hüftverletzungen wie dem femoroacetabulären Impingement (FAI) stellen.
Diese Forschung basiert auf der Hypothese, dass es einen Zusammenhang zwischen FAI und ACL-Verletzungen gibt. In diesem Zusammenhang würde eine 3D-MRT der Hüfte morphologische Details der Hüfte liefern, die mit anderen bildgebenden Verfahren derzeit nicht verfügbar sind, und so eine frühzeitige Identifizierung von FAI ermöglichen. Das ist der Grund, warum diese Forschung initiiert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Telefonnummer: +33 4 37 53 00 22
- E-Mail: sonnerycottet@aol.com
Studienorte
-
-
France
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Lyon, France, Frankreich, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Kontakt:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Telefonnummer: + 33 4 37 53 00 22
- E-Mail: sonnerycottet@aol.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter
- Patient mit einer primären kompletten Kreuzbandruptur
- Patient, der einer sozialen Sicherheitsregelung angeschlossen ist oder von dieser abgedeckt wird
- Patient, der Französisch spricht und eine Einwilligungserklärung unterschrieben hat
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Mehrbandverletzung
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Hüftfrakturen
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Hüftoperationen
- Patienten mit einer Kontraindikation für MRT
- Geschützte Personen: Erwachsene unter Vormundschaft, Betreuung oder anderem rechtlichen Schutz, die durch gerichtliche oder administrative Entscheidung ihrer Freiheit beraubt sind
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: FAI-Arm
Die FAI-Gruppe umfasst Patienten mit Kreuzbandriss.
Bei diesen Patienten wird eine 3D-MRT-Aufnahme beider Hüften durchgeführt.
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Die Intervention besteht aus der Durchführung eines 3D-MRT-Scans beider Hüften unter Verwendung einer T1-Sequenz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FAI (Femoroacetabuläres Impingement) Prävalenz
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Prävalenz des femoroacetabulären Impingements wird in % angegeben.
Sie wird auf der verletzten Knie-Seite (d.h. bei ACL-Ruptur) und auf der gesunden Knie-Seite (d.h. unverletzt) gemessen.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-A01269-40
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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