3D MRI-beoordeling van femoroacetabulair impingement bij patiënten met ACL-ruptuur - verkennende studie (IMAHANCHE)
3D MRI-beoordeling van femoroacetabulair impingement bij patiënten met een voorste-kruisbandruptuur - Verkennende studie
Scheuren van de voorste kruisband (ACL) behoren tot de meest voorkomende sportblessures. Talrijke studies hebben aangetoond dat verminderde heuprotatie een rol kan spelen bij ACL-scheuren. Dezelfde vraag kan ook rijzen bij heupblessures zoals femoroacetabulaire impingement (FAI).
Dit onderzoek is gebaseerd op de hypothese dat er een verband bestaat tussen FAI en ACL-blessures. In deze context zou 3D-MRI van de heup morfologische details van de heup opleveren die momenteel niet beschikbaar zijn met andere beeldvormingstechnieken, waardoor vroege identificatie van FAI mogelijk wordt. Dit is de reden waarom dit onderzoek is gestart.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorste kruisband (VKB) scheuren behoren tot de meest voorkomende sportblessures. Naar schatting worden er jaarlijks ongeveer 150.000 VKB-reconstructies uitgevoerd in de Verenigde Staten. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat verminderde heuprotatie een rol kan spelen bij VKB-scheuren. Dezelfde vraag kan zich ook voordoen bij heupblessures zoals femoroacetabulair impingement (FAI).
Dit onderzoek is gebaseerd op de hypothese dat er een verband bestaat tussen FAI en VKB-blessures. In dit verband zou 3D-MRI van de heup morfologische details van de heup opleveren die momenteel niet beschikbaar zijn met andere beeldvormingstechnieken, waardoor vroege identificatie van FAI mogelijk wordt. Dit is de reden waarom dit onderzoek is gestart.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Telefoonnummer: +33 4 37 53 00 22
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
Studie Locaties
-
-
France
-
Lyon, France, Frankrijk, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contact:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Telefoonnummer: + 33 4 37 53 00 22
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt, man of vrouw, 18 jaar of ouder
- Patiënt met een primaire volledige ACL-ruptuur
- Patiënt aangesloten bij of gedekt door een sociale zekerheidsregeling
- Patiënt die Frans spreekt en een geïnformeerde toestemmingsverklaring heeft ondertekend
Exclusiecriteria:
- Patiënt met multi-ligament letsel
- Patiënten met een voorgeschiedenis van heupfractuur
- Patiënten met een voorgeschiedenis van heupoperatie
- Patiënten met een contra-indicatie voor MRI
- Beschermde personen: volwassenen onder voogdij, curatele of andere juridische bescherming, beroofd van hun vrijheid door gerechtelijke of administratieve beslissing
- Zwangere of borstvoedende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FAI-arm
FAI-arm betreft patiënten met een ACL-ruptuur.
Er wordt een 3D-MRI-scan van beide heupen van deze patiënten uitgevoerd.
|
De interventie bestaat uit het uitvoeren van een 3D MRI-scan van beide heupen met behulp van een T1-sequentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van FAI (femoroacetabulair impingement)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Prevalentie van femoroacetabulaire impingement wordt uitgedrukt in %.
Dit wordt gemeten aan de geblesseerde kniezijde (d.w.z. ACL-ruptuur) en aan de gezonde kniezijde (d.w.z. niet-geblesseerd).
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A01269-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .