3D MR-undersøkelse av Femoroacetabulær Impingement hos Pasienter Med ACL-ruptur - Utforskningsstudie (IMAHANCHE)
3D MR-undersøkelse av Femoroacetabular Impingement hos Pasienter med ACL-ruptur - Utforskende Studie
Anterior cruciate ligament (ACL) skader er blant de vanligste idrettsskadene. Mange studier har vist at redusert hofterotasjon kan spille en rolle i ACL-skader. Det samme spørsmålet kan også oppstå for hofteplager som femoroacetabular impingement (FAI).
Denne forskningen er basert på hypotesen om at det er en sammenheng mellom FAI og ACL-skade. I denne sammenhengen vil 3D-MR av hoften gi morfologiske detaljer om hoften som ikke er tilgjengelige med andre bildebehandlingsteknikker, og dermed muliggjøre tidlig identifisering av FAI. Dette er grunnen til at denne forskningen er igangsatt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anterior cruciate ligament (ACL) skader er blant de vanligste sportsrelaterte skadene. Det anslås at omtrent 150 000 ACL-rekonstruksjoner utføres hvert år i USA. Flere studier har vist at redusert hofterotasjon kan spille en rolle i ACL-skader. Det samme spørsmålet kan også oppstå for hoftekader som femoroacetabular impingement (FAI).
Denne forskningen er basert på hypotesen om at det er en sammenheng mellom FAI og ACL-skade. I denne sammenhengen vil 3D MR av hofte gi morfologiske detaljer om hofte som ikke er tilgjengelig med andre bildeverktøy for øyeblikket, og dermed muliggjøre tidlig identifisering av FAI. Dette er grunnen til at denne forskningen er satt i gang.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Telefonnummer: +33 4 37 53 00 22
- E-post: sonnerycottet@aol.com
Studiesteder
-
-
France
-
Lyon, France, Frankrike, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Ta kontakt med:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Telefonnummer: + 33 4 37 53 00 22
- E-post: sonnerycottet@aol.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient, mann eller kvinne, 18 år eller eldre
- Pasient med en primær fullstendig ACL-ruptur
- Pasient tilknyttet eller dekket av et trygdesystem
- Pasient som snakker fransk og har signert et informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier:
- Pasient med flerligamentskade
- Pasienter med tidligere hoftebrudd
- Pasienter med tidligere hofteoperasjon
- Pasienter med kontraindikasjon for MR-undersøkelse
- Beskyttede personer: voksne under vergemål, formynderskap eller annen juridisk beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FAI-arm
FAI-armen involverer pasienter med ACL-ruptur.
En 3D MR-avbildning av begge hoftene til disse pasientene vil bli utført.
|
Intervensjonen består i å utføre en 3D MR-undersøkelse av begge hofter ved bruk av en T1-sekvens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FAI (femoroacetabular impingement) forekomst
Tidsramme: Dag 1
|
Forekomsten av femoroacetabular impingement vil bli uttrykt i %.
Det vil bli målt på den skadde knær-siden (dvs. ACL-ruptur) og på den friske knær-siden (dvs. uskadet).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-A01269-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .