- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07271277
3D-MRI-bedömning av femoroacetabulär impingement hos patienter med ACL-ruptur - explorativ studie (IMAHANCHE)
3D MRI-bedömning av Femoroacetabular Impingement hos Patienter med ACL-ruptur - Utforskande Studie
Anteriora korsbandet (ACL) skador är bland de vanligaste idrottsskadorna. Flera studier har visat att minskad höftrotation kan spela en roll vid ACL-skador. Samma fråga kan också uppstå för höftskador som femoroacetabular impingement (FAI).
Denna forskning bygger på hypotesen att det finns ett samband mellan FAI och ACL-skada. I detta sammanhang skulle 3D-MR av höften ge morfologiska detaljer om höften som inte för närvarande är tillgängliga med andra bildtekniker, vilket möjliggör tidig identifiering av FAI. Detta är anledningen till att denna forskning har initierats.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anteriora korsbandet (ACL) rupturer är bland de vanligaste idrottsskadorna. Det uppskattas att cirka 150 000 ACL-rekonstruktioner utförs varje år i USA. Flera studier har visat att minskad höftrotation kan spela en roll vid ACL-rupturer. Samma fråga kan också uppstå för höftskador såsom femoroacetabulär impingement (FAI).
Denna forskning baseras på hypotesen att det finns ett samband mellan FAI och ACL-skada. I detta sammanhang skulle 3D-MR av höften ge morfologiska detaljer om höften som inte för närvarande är tillgängliga med andra avbildningstekniker, vilket möjliggör tidig identifiering av FAI. Detta är anledningen till att denna forskning har initierats.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Telefonnummer: +33 4 37 53 00 22
- E-post: sonnerycottet@aol.com
Studieorter
-
-
France
-
Lyon, France, Frankrike, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Telefonnummer: + 33 4 37 53 00 22
- E-post: sonnerycottet@aol.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient, man eller kvinna, 18 år eller äldre
- Patient med en primär fullständig ACL-ruptur
- Patient som är ansluten till eller täcks av ett socialförsäkringssystem
- Patient som talar franska och har undertecknat ett informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- Patient med flerbands skada
- Patienter med tidigare höftfraktur
- Patienter med tidigare höftoperation
- Patienter med kontraindikation mot MR-undersökning
- Skyddsbehövande personer: vuxna under förmyndarskap, god man eller annat rättsligt skydd, frihetsberövade genom domstols- eller förvaltningsbeslut
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FAI-gruppen
FAI-armen innefattar patienter med ACL-ruptur.
En 3D-MR-avbildning av båda höfterna hos dessa patienter kommer att utföras.
|
Interventionen består av att utföra en 3D-MRI-skanning av båda höfterna med en T1-sekvens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FAI (femoroacetabulär impingement) prevalens
Tidsram: Dag 1
|
Förekomsten av femoroacetabulärt impingement kommer att uttryckas i %.
Det kommer att mätas på den skadade knäts sida (dvs. ACL-ruptur) och på den friska knäts sida (dvs. oskadat).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A01269-40
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .