- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07271277
Evaluación mediante Resonancia Magnética 3D del Pinzamiento Femoroacetabular en Pacientes con Rotura del LCA - Estudio Exploratorio (IMAHANCHE)
Las roturas del ligamento cruzado anterior (LCA) se encuentran entre las lesiones deportivas más comunes. Numerosos estudios han demostrado que la reducción de la rotación de la cadera puede desempeñar un papel en las roturas del LCA. La misma pregunta también puede surgir para lesiones de cadera como el pinzamiento femoroacetabular (PFA).
Esta investigación se basa en la hipótesis de que existe una relación entre el PFA y la lesión del LCA. En este contexto, la resonancia magnética 3D de la cadera proporcionaría detalles morfológicos de la cadera que actualmente no están disponibles con otras técnicas de imagen, permitiendo así la identificación temprana del PFA. Esta es la razón por la que se ha iniciado esta investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) se encuentran entre las lesiones deportivas más comunes. Se estima que se realizan aproximadamente 150.000 reconstrucciones de LCA cada año en Estados Unidos. Numerosos estudios han demostrado que la reducción de la rotación de la cadera puede influir en las lesiones del LCA. La misma pregunta también puede surgir para lesiones de cadera como el choque femoroacetabular (CFA).
Esta investigación se basa en la hipótesis de que existe una relación entre el CFA y la lesión del LCA. En este contexto, la resonancia magnética 3D de la cadera proporcionaría detalles morfológicos de la cadera que no están disponibles actualmente con otras técnicas de imagen, lo que permitiría la identificación temprana del CFA. Esta es la razón por la que se ha iniciado esta investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Número de teléfono: +33 4 37 53 00 22
- Correo electrónico: sonnerycottet@aol.com
Ubicaciones de estudio
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France
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Lyon, France, Francia, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Contacto:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Número de teléfono: + 33 4 37 53 00 22
- Correo electrónico: sonnerycottet@aol.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, de 18 años o más
- Paciente con rotura completa primaria del LCA
- Paciente afiliado o cubierto por un régimen de seguridad social
- Paciente que habla francés y ha firmado un formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Paciente con lesión de múltiples ligamentos
- Pacientes con antecedentes de fractura de cadera
- Pacientes con antecedentes de cirugía de cadera
- Pacientes con contraindicación para la resonancia magnética
- Personas protegidas: adultos bajo tutela, curatela u otra protección legal, privados de libertad por decisión judicial o administrativa
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo FAI
El brazo FAI involucra a pacientes con rotura del LCA.
Se realizará una resonancia magnética 3D de ambas caderas de estos pacientes.
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La intervención consiste en realizar una resonancia magnética 3D de ambas caderas utilizando una secuencia T1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de FAI (pinzamiento femoroacetabular)
Periodo de tiempo: Día 1
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La prevalencia del choque femoroacetabular se expresará en %.
Se medirá en el lado de la rodilla lesionada (es decir, rotura del LCA) y en el lado de la rodilla sana (es decir, no lesionada).
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A01269-40
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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