Hoitajien elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on moninkertainen myeloomi (ENTRAIDANT)
Elämänlaadun arviointi potilaiden kanssa elävien omaishoitajien kohdalla, joilla on monenluuytimen, jotka osallistuvat terapeuttiseen koulutusohjelmaan ja saavat tukipalvelutarpeiden arvioinnin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitajan elämänlaadun parantaminen voi auttaa estämään kaskadivaikutuksia, kuten hoidettavan elämänlaadun heikkenemistä, mikä vähentää terveydenhuollon kokonaiskuormaa. Lisäksi terapeuttinen koulutus on jatkuva prosessi, jonka tavoitteena on auttaa potilaita ja/tai hoitajia hankkimaan tai ylläpitämään taitoja, joita he tarvitsevat kroonisen sairauden kanssa elämiseen.
Tutkimusmenettelyt:
- Hematologian konsultaation aikana tutkimus esitellään potilaan tunnistamalle hoitajalle (päivien -7 ja 0 välillä). Saatuaan täydellisen suullisen ja kirjallisen tiedon, hoitajan vapaa, kirjallinen ja tietoinen suostumus saadaan ennen osallistumista.
Antettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, hoitaja osallistuu yksilöhaastatteluun päivänä 0 sairaanhoitajan kanssa suorittaakseen jaetun koulutuksellisen arvioinnin. Hoitaja täyttää sitten itsenäisesti itse täytettävän kyselyn, joka arvioi elämänlaatua CarGOQoL (CareGiver Oncology Quality of Life) -mittarilla.
Jaettu koulutuksellinen arviointi on keskustelu terveydenhuollon ammattilaisen ja hoitajan välillä, joka keskittyy hankittaviin tai vahvistettaviin taitoihin terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi. Se mahdollistaa hoitajan tarpeiden ja resurssien tutkimisen ja arvioinnin seuraavissa osa-alueissa:
- Tiedon hankkiminen;
- Omaishoidon ja selviytymistaitojen hankkiminen tai vahvistaminen, samalla kun tunnistetaan ja arvostetaan hoitajan omia oppimispyrkimyksiä.
Näin muodostettu hoitajaryhmä osallistuu neljään terapeuttiseen koulutustyöpajaan. Jokainen työpaja kestää noin 1 tunnin 30 minuuttia. Hoitajat osallistuvat kahteen puolen päivän istuntoon, joissa he osallistuvat kahteen työpajaan per istunto (viikko 1: Työpajat 1 & 2; viikko 2: Työpajat 3 & 4).
Työpajoissa käsiteltävät aiheet ovat seuraavat:
- Työpaja 1: Sairauden ymmärtäminen
- Työpaja 2: Biologisten testien poikkeamien tunnistaminen ja sopivan vastauksen mukauttaminen
- Työpaja 3: Hoitojen ja niiden haittavaikutusten ymmärtäminen
- Työpaja 4: Henkilökohtaisten kokemusten ja tunteiden ilmaiseminen Hoitajien tyytyväisyys jokaiseen työpajaan arvioidaan jokaisen istunnon lopussa
- Ohjelman lopussa (kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen) hoitaja osallistuu seurantakonsultaatioon sairaanhoitajan kanssa taitojen hankinnan arvioimiseksi ja täyttää itsenäisesti saman elämänlaatukyselyn (CarGOQoL), joka annettiin ennen ohjelmaa.
- Kuuden kuukauden kohdalla uusi elämänlaadun arviointi suoritetaan CarGOQoL -kyselyllä puhelinhaastattelussa tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Kysely on saatavilla paperimuodossa, ja vastaukset syötetään sähköiseen tapausraportointilomakkeeseen (e-CRF) CleanWeb-järjestelmän avulla. Dataa analysoi Kliinisen Tutkimuksen Yksikkö (URC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne LE BORGNE, Mrs
- Puhelinnumero: + 33 01 84 82 83 15
- Sähköposti: anne.le-borgne@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurent Dr GARDERET, MD
- Puhelinnumero: + 33 01 42 16 27 94
- Sähköposti: laurent.garderet@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Hématologie clinique - Pitié-Salpêtrière Hospital (APHP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne LE BORGNE, Mrs
- Puhelinnumero: + 33 01 84 82 83 15
- Sähköposti: anne.le-borgne@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Dr GARDERET, MD
- Puhelinnumero: + 33 01 42 16 27 94
- Sähköposti: laurent.garderet@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Hoitaja:
- Potilaan valitsema, jota seurataan monikloonisen plasmasolusyövän (myelooman) hoidossa ensimmäisen linjan hoidon aikana
- Tarjoaa potilaalle viikoittaista apua (esim. ostokset, kotitaloustyöt, päivittäisten elämäntilanteiden hallinta, terveydenhuolto- tai hygieniatuki jne.)
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Sujuva ranskan kielen taito
- Sosiaaliturvaan kuuluva tai siitä hyötyvä (pois lukien valtion lääketieteellinen apu - AME)
- Kyky antaa vapaa, kirjallinen ja tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Hoitaja:
- Ei potilaan valitsema ensisijainen hoitaja
- Hoidossa parhaillaan akuutin sairaustilan vuoksi
- Hoitajan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Laillisen suojelun alainen (holhoustoimivalta tai holhous)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitajat
Monenlaatuisen myeloman potilaiden omaishoitajien terapeuttinen koulutus- ja tarpeiden arviointiohjelma
|
Osallistuminen viikoittaiseen terapeuttiseen koulutusryhmään 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarpeenarviointimenetelmän tehokkuus osallistumisen kautta terapeuttiseen koulutusohjelmaan parantaessa monenlaiseen myeloomaan sairastuneiden potilaiden omaishoitajien elämänlaatua.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos huoltajien CarGOQoL (CareGiver Oncology Quality of Life) -pisteissä perustasosta 3 kuukauden kuluttua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajien sitoutuminen potilashoitajien terapeuttiseen koulutusohjelmaan monokloonisen plasmasolusairauden potilaiden hoitajille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osa hoidosta vastaavista henkilöistä, jotka suorittivat koko terapeuttisen koulutusohjelman
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset huoltajien erityisissä taidoissa ohjelmaan osallistumisen jälkeen (itsehoito- ja selviytymistaidot)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsehoito- ja selviytymistaitojen arviointi nelitasoisella pätevyyshankintaskaalalla: hankittu, ei hankittu, esitelty ja vahvistustilaisuus vaaditaan
|
6 kuukautta
|
|
Hoitajien tyytyväisyys osallistumisesta työpajoihin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Hoitajien tyytyväisyys mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 1-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyys. |
2 viikkoa
|
|
Tämän lähestymistavan pitkäaikainen vaikuttavuus hoitajien elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitajien CarGOQoL (CareGiver Oncology Quality of Life) -pisteiden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua.
Mitolä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anne LE BORGNE, Mrs, Hospital Pitié Salpêtrière - Assistance Publique Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveyshenkilöstö
- Hoitajat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP250083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Ranskan tietosuojaviranomaisen (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) kanssa suoritetut menettelyt eivät edellytä tietokannan siirtoa, eivätkä potilaiden allekirjoittamat tiedotus- ja suostumusasiakirjat.
Yksittäisten osallistujien tietojen, jotka muodostavat perustan artikkelissa raportoiduille tuloksille tunnistetietojen poistamisen jälkeen, tarkastelu toimituskunnan tai kiinnostuneiden tutkijoiden toimesta voidaan kuitenkin harkita, edellyttäen, että tällaisen tarkastelun ehdot ja edellytykset määritetään etukäteen ja noudatetaan voimassa olevia määräyksiä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .