Floor-Lift-sarjan keuhkorehabilitaatio COPD:ta sairastavilla: Lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset Pohjois-Afrikassa (FLS)
Arvio Floor-Lift Series (FLS) -keuhkorehabilitaatio-ohjelman vaikutuksesta lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisiin ja toiminnallisiin lopputuloksiin COPD:ssä ohjelman noudattamisen perusteella: yksikeskuksinen kvasi-eksperimentaalinen tutkimus Pohjois-Afrikan ympäristössä
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä sairastuvuuden ja toimintakyvyn heikkenemisen aiheuttaja, ja keuhkorehabilitointi (PR) on yksi tehokkaimmista ei-lääkinnällisistä hoitomuodoista. Kuitenkin pääsy perinteisiin PR-ohjelmiin on monilla alueilla erittäin rajoitettua, erityisesti Pohjois-Afrikassa, jossa resurssit, infrastruktuuri ja potilaiden sitoutuminen aiheuttavat merkittäviä haasteita.
Floor-Lift Series (FLS) -ohjelma kehitettiin kulttuurillisesti mukautettuna, laitteettomana ja edullisena PR-vaihtoehtona. Se perustuu asteittaisiin lattiasta seisomaan -siirtymiin – liikkeisiin, jotka ovat syvällä osana päivittäisiä rutiineja ja tuttuja paikallisessa kulttuurillisessa kontekstissa – parantaakseen toteutettavuutta ja sitoutumista.
Tämä prospektiivinen kvasikokeellinen tutkimus arvioi FLS-ohjelman sekä lyhyen että pitkän aikavälin vaikutuksia COPD-potilailla, joiden perustason lihastoimintahäiriö rajoittaa heidän kykyään nousta lattialta. Lyhyen aikavälin vaihe sisältää 9 viikon interventioyhdistelmän, jossa on valvottua ja kotipohjaista harjoittelua kolmessa asteittaisessa vaiheessa (alku-, väli- ja vakiinnutusvaihe). Pitkän aikavälin vaihe sisältää seuranta-arviointeja 18 kuukauden kohdalla kestävän sitoutumisen ja kliinisten sekä toiminnallisten parannusten ylläpidon arvioimiseksi.
Ensisijainen lopputulos on suoritusprosentti, joka määritellään saavuttamalla ≥22 päivittäistä lattiannostotoistoa viimeisen interventiovaiheen aikana ja ylläpitämällä sitoutumista pitkän aikavälin seurannoissa. Toissijaisia lopputuloksia ovat muutokset dyspneassa (mMRC), rasitusponnistelussa (Borg CR10), sairauden vaikutuksessa (CAT), liikkuvuudessa (Timed Up and Go), notkeudessa (sormenpäästä lattiaan -etäisyys), harjoituskapasiteetissa (6 minuutin kävelytesti ja 1 minuutin istumasta seisomaan -testi) sekä yhdistetyssä BODE-indeksissä.
Turvallisuutta ja sitoutumiseen vaikuttavia psykososiaalisia tekijöitä seurataan koko tutkimuksen ajan. Kokeen tavoitteena on tarjota näyttöä skaalautuvasta, kulttuurillisesti merkityksellisestä rehabilitointimallista COPD:n hoidossa resurssirajoitetuissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, yksittäiskeskuksinen, kvasieksperimentaalinen pitkittäistutkimus suoritetaan Ali Ben Deghine -sairaalan keuhkosairausosastolla Laghouatissa, Algeriassa. Tutkimukseen otetaan mukaan aikuisia potilaita, joilla on varmennettu COPD (GOLD 2023 -kriteerien mukaan: postbronkodilataattori FEV1/FVC <0.7 ja yhteensopivat kliiniset oireet, kuten dyspnea tai krooninen yskä), ja jotka esittävät lihasheikkoutta tai vaikeuksia nousta lattialta. Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin poliklinikkakäyntien aikana, ja he antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
Intervention kuvaus Lattia-Nousu -sarja (FLS) on 9 viikon progressiivinen harjoitusohjelma, joka on suunniteltu vahvistamaan alaraajojen ja vartalon lihaksia toistuvien lattialta-nousu-siirtymien avulla.
- Alkuvaihe (viikot 1-3): Valvottua ja kotipohjaista harjoittelua, 7-15 toistoa/päivä, käyttäen seinän tai tuolin tukea.
- Keskivaihe (viikot 4-6): 15-22 toistoa/päivä, pääasiassa kotipohjaista harjoittelua puhelinseurannalla.
- Vahvistusvaihe (viikot 7-9): 22 toistoa/päivä, suoritetaan itsenäisesti kotona.
Osallistujille annetaan ohjeita turvallisuustoimenpiteistä, ja heitä kannustetaan integroimaan harjoitukset päivittäisiin rutiineihin. Puhelinseurannat varmistavat sitoutumisen ja havaitsevat haittatapahtumat.
Seuranta ja arvioinnit Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, 9 viikon jälkeen ja 18 kuukauden seurannoissa.
- Ensisijainen lopputulos: ohjelman suorittaminen (≥22 päivittäistä FLS).
Toissijaiset lopputulokset:
- Kliiniset mittaukset: mMRC, Borg CR10, CAT ja BODE-indeksi.
- Toiminnallinen suorituskyky: Timed Up-and-Go (TUG), sormenpäästä-lattiaetäisyys (FFD), 6 minuutin kävelyetäisyys (6MWD) ja 1 minuutin istuma-nousu-toistot (STS).
- Suorittamatta jättämisen ennustajat (sosiodemografiset, lääketieteelliset ja psykososiaaliset).
- Pitkän aikavälin sitoutuminen ja hyötyjen ylläpitäminen. Turvallisuustiedot, pahenemiset, liikuntaelinsairauksien oireet ja motivaation esteet tallennetaan systemaattisesti.
Analyysisuunnitelma Tiedot analysoidaan käyttäen R-ohjelmistoa (v4.5.1). Kategoriset muuttujat tiivistetään taajuuksina, jatkuvat muuttujat mediaaneina (IQR). Ryhmien välistä vertailuja (suorittajat vs. ei-suorittajat) analysoidaan Mann-Whitney- tai Fisherin tarkilla testeillä. Ryhmän sisäisiä muutoksia analysoidaan Wilcoxonin merkkijärjestystesteillä. Pitkän aikavälin sitoutuminen ja ylläpito arvioidaan sekavaikutusmalleilla. Merkittävyysasetus on p < 0.05.
Etiikka ja levitys Tutkimusprotokolla on hyväksytty Laghouatin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisessä komiteassa (Viite. 12/2024). Osallistuminen on vapaaehtoista, ja tiedot anonymisoidaan. Tulokset levitetään vertaisarvioiduissa julkaisuissa, kansallisissa ja kansainvälisissä hengitystiekonferensseissa sekä avoimissa arkistoissa, kun sovellettavissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Laghouat Province
-
Laghouat, Laghouat Province, Algeria, 03000
- Laghouat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) vahvistettu diagnoosi GOLD 2023 -kriteerien mukaisesti (postbronkodilataattori FEV1/FVC <0.7 ja yhteensopivat kliiniset oireet kuten dyspnea tai krooninen yskä).
- Lihasdysfunktion esiintyminen, joka rajoittaa tai vaikeuttaa kykyä nousta lattialta.
- Kliinisesti vakaa tila (ei COPD-puhkeamia viimeisen 8 viikon aikana).
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillinen COPD-puhkeama tai sairaalahoito edellisen 8 viikon aikana.
- Äskettäinen sydäninfarkti, epävakaa angina tai dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
- Vakava neurologinen, ortopedinen tai reumatologinen tila, joka estää turvallisen lattiaharjoittelun.
- Kognitiivinen heikentymä, joka häiritsee ymmärtämistä tai yhteistyötä.
- Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen tai peruuttaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lattiannostosarja (FLS) -ohjelma
Kaikki osallistujat käyvät läpi Floor-Lift Series (FLS) -keuhkohoidon kuntoutusohjelman, joka on 9 viikon mittainen, asteittainen ja välineetön interventio, joka yhdistää ohjattuja ja kotona suoritettavia istuntoja. Ohjelma keskittyy alaraajojen voiman, tasapainon ja liikkuvuuden parantamiseen toistuvien lattialta nousemisen siirtymien kautta.
|
Kulttuurisesti mukautettu, edullinen, varusteeton käyttäytymisperusteinen kuntoutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan keuhkoahtaumataudin (COPD) potilaiden fyysistä toimintakykyä, joilla on vaikeuksia nousta lattialta.
Interventio sisältää asteittaisia päivittäisiä lattianousuharjoituksia, jotka integroidaan kotiharjoitteluun ja ohjattuihin istuntoihin yhdeksän viikon ajan.
Pitkäaikainen seuranta arvioi pysyvyyttä ja kliinisiä hyötyjä 18 kuukauden kohdalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lattia-nosto-sarja (FLS) -ohjelman noudattamisprosentti
Aikaikkuna: 9 viikon kohdalla (intervention loppu) ja 18 kuukautta ohjelman käynnistymisen jälkeen.
|
Floor-Lift Series (FLS) -keuhkorehabilitointiohjelmaan sitoutuminen määritellään saavuttamalla 22 lattiasta seisomaan siirtymän (FLS) päivittäinen tavoite konsolidointivaiheen aikana (viikot 7–9).
Ensisijainen tuloksenmittari on osallistujien osuus, jotka saavuttavat tämän sitoutumiskriteerin 9 viikon ohjelman päätteeksi. Samaa sitoutumiskriteeriä arvioidaan uudelleen 18 kuukauden kuluttua pitkäaikaisen ylläpidon arvioimiseksi. Korkeammat sitoutumisprosentit osoittavat parempaa ohjelmaan osallistumista ja kestävän toteutuksen suurempaa toteutettavuutta. |
9 viikon kohdalla (intervention loppu) ja 18 kuukautta ohjelman käynnistymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dyspnean vakavuudessa (muokattu Medical Research Council Dyspnea Scale, mMRC)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Dyspnea mitataan muokatulla Medical Research Council -asteikolla (mMRC), jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei dyspneaa) 4:ään (erittäin vakava dyspnea).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa hengitysvaikeutta ja toiminnallista rajoitusta.
mMRC-pisteiden muutosta arvioidaan lähtötasosta interventiojälkeiseen vaiheeseen (9 viikkoa) ja pitkän aikavälin seurannassa (18 kuukautta).
Negatiiviset muutokset (alemmat pisteet) heijastavat kliinistä paranemista, kun taas positiiviset muutokset (korkeammat pisteet) osoittavat dyspnean pahenemista.
|
Alkutilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
|
Muutos koetussa rasituksessa (muokattu Borgin kategoria-suhde 10-asteikko, CR10)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Koetun rasituksen arviointi päivittäisissä toiminnoissa ja lattia-nostoharjoituksissa tehdään muokatulla Borgin luokka-suhde 10 (CR10) -asteikolla, jonka arvot vaihtelevat 0:sta ("ei lainkaan") 10:een ("maksimaalinen").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua rasitusta ja heikompaa harjoitustoleranssia.
Borg CR10 -pisteiden muutos lasketaan vertaamalla perustamittaukseen kussakin seuranta-arvioinnissa (9 viikkoa ja 18 kuukautta).
Pisteiden lasku osoittaa parantunutta rasitustoleranssia, kun taas nousu heijastaa heikentyvää koettua rasitusta.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
|
Muutos sairauden vaikutuksessa (COPD-arviointitesti, CAT)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
COPD:ään liittyvä terveydentila arvioidaan käyttämällä COPD Assessment Test (CAT) -kyselyä, joka on 8 kohdetta käsittävä kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40.
Korkeammat CAT-pisteet osoittavat pahempaa oirekuormaa ja heikompaa terveydentilaa.
CAT-kokonaispistemäärän muutosta arvioidaan lähtötasosta 9 viikon ja 18 kuukauden arviointeihin.
Negatiiviset muutokset (alemmat pisteet) osoittavat COPD:ään liittyvän terveydentilan parantumista, kun taas positiiviset muutokset (korkeammat pisteet) osoittavat heikkenemistä.
|
Alkutilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
|
Liikkuvuuden muutos (Timed Up-and-Go -testi, TUG)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Liikkuvuutta ja toiminnallista tasapainoa arvioidaan Timed Up-and-Go (TUG) -testillä, joka ilmoitetaan sekunneissa.
Osallistujat nousevat tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät, kävelevät takaisin ja istuutuvat.
TUG-ajalle ei ole kiinteää ylärajaa.
Korkeammat TUG-ajat osoittavat heikompaa liikkuvuutta ja suurempaa kaatumisriskiä, kun taas matalammat ajat osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
TUG-ajan muutosta arvioidaan vertailuajankohdasta sekä interventio- ja pitkäaikaisseurantakäyntien jälkeen.
|
Alkutilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
|
Harjoituskapasiteetti - 6 minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Harjoituskapasiteettia arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6MWT), joka raportoidaan 6 minuutin kävelymatkana (6MWD) metreinä.
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään mahdollisimman pitkälle tasaista käytävää pitkin 6 minuutin ajan.
Korkeammat 6MWD-arvot osoittavat parempaa harjoituskapasiteettia, kun taas matalammat arvot osoittavat heikentynyttä toimintakykyä.
6MWD:n muutosta arvioidaan lähtöarvosta interventiojälkeiseen ja pitkäaikaiseen seurantaan.
|
Perustaso, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
|
Alaraajojen toiminnallinen lihasvoima ja kestävyys - 1-minuuttinen istumasta seisomaan -testi (STS)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Alaraajojen toiminnallista voimaa ja toimintakykyä arvioidaan käyttämällä 1-minuuttista istuma-asennosta seisoma-asentoon (1-min STS) -testiä, joka raportoidaan täysien istuma-asennosta seisoma-asentoon toistojen lukumääränä 60 sekunnin aikana standardituolista ilman käsien käyttöä.
Korkeammat toistomäärät osoittavat parempaa alaraajojen voimaa ja toimintakykyä, kun taas matalammat lukumäärät osoittavat heikompaa suorituskykyä.
Muutosta 1-min STS -toistoissa arvioidaan lähtötilanteesta interventiojälkeiseen aikaan ja pitkäaikaisseurantaan.
|
Perustaso, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
|
Vartalon ja pakaralihaksen joustavuus - Sormenpäiden ja lattian välinen etäisyys (FFD)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Selkärangan ketjun joustavuutta arvioidaan sormien ja lattian välisen etäisyyden (FFD) avulla, mitattuna senttimetreinä standardoidussa eteenpäin taivutustilassa ojennettuin polvin.
FFD-arvo 0 cm osoittaa, että sormet yltävät lattiaan, mikä kuvastaa parempaa joustavuutta, kun taas suuremmat positiiviset arvot osoittavat heikompaa joustavuutta (suurempi etäisyys sormien ja lattian välillä).
FFD:n muutosta arvioidaan lähtöarvosta interventiojälkeiseen ja pitkäaikaiseen seurantaan; FFD:n pieneneminen osoittaa parantunutta joustavuutta, kun taas kasvu osoittaa heikentynyttä joustavuutta.
|
Perustaso, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
|
Komposiittisen ennusteen indeksin (BODE-indeksi) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
KOPD:n kokonaisennuste arvioidaan käyttämällä BODE-indeksiä (Body mass index, Airflow Obstruction, Dyspnea, Exercise capacity).
BODE-indeksi on yhdistetty pistemäärä välillä 0–10, joka lasketaan neljästä komponentista: painoindeksi (BMI, kg/m²), postbronkodilataattorin FEV₁ prosenttiosuus ennustetusta, dyspnean vakavuus mitattuna muokatulla Medical Research Council (mMRC) Dyspnea -asteikolla (0–4) ja liikuntakyky mitattuna 6 minuutin kävelymatkalla (6MWD, metriä).
Jokainen komponentti luokitellaan ja annetaan pisteet alkuperäisen BODE-mallin mukaisesti; komponenttipisteet lasketaan sitten yhteen saadakseen kokonais-BODE-pistemäärän.
Korkeammat BODE-pisteet osoittavat huonompaa ennustetta (suurempi kuolleisuus- ja sairaalahoitoriski), kun taas matalammat pisteet osoittavat suotuisampaa ennustetta.
Tämän tuloksen mittarin ensisijaisena raportoituna arvona on kokonais-BODE-indeksipistemäärä ja sen muutos lähtötasosta 9 viikon ja 18 kuukauden kohdalla.
|
Alkutilanne, 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
|
Ilmavirran eston muutos (post-bronkodilataattori FEV₁ prosenttia ennustettua)
Aikaikkuna: Alkutila, 9 viikkoa, 18 kuukautta.
|
Ilmanvirtauksen este arvioidaan bronchodilaattorinkäytön jälkeisellä spirometrialla raportoimalla pakotettu expiraatio 1 sekunnissa (FEV₁) prosentteina ennustetusta arvosta iän, sukupuolen, pituuden ja etnisyyden perusteella.
Alempi FEV₁ prosenttiosuus ennustetusta arvosta osoittaa vakavampaa ilmanvirtauksen rajoittumista.
FEV₁ prosenttiosuuden muutosta ennustetusta arvosta arvioidaan lähtötilanteesta interventiojälkeiseen (9 viikkoa) ja 18 kuukauden seuranta-arvioinneissa; FEV₁ prosenttiosuuden kasvu ennustetusta arvosta osoittaa parantumista, kun taas lasku osoittaa esteen pahenemista.
|
Alkutila, 9 viikkoa, 18 kuukautta.
|
|
Muutos alaraajojen lihasvoimassa (isometriset 1RM-testit)
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa sekä 18 kuukautta
|
Isometrinen maksimaalinen vapaaehtoinen supistus (1RM, kilogrammoina voimaa):
|
Perustaso ja 9 viikkoa sekä 18 kuukautta
|
|
Yläraajan ja rintalihasten voiman muutos (isometriset 1RM-testit)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
Isometrinen maksimaalinen vapaaehtoinen supistus (1RM, kgf) seuraaville liikkeille:
|
Alkuperäinen ja 9 viikkoa ja 18 kuukautta.
|
|
Muutos lihaskestävyydessä 50 % 1RM:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa sekä 18 kuukautta.
|
Lihaskestävyystestit 50 % 1RM:stä, tallennettuna toistojen lukumääränä tai ylläpidettynä aikana (riippuen tarkasta protokollastasi) seuraaville:
|
Perustaso ja 9 viikkoa sekä 18 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Koko 9 viikon ohjelman ajan ja 18 kuukauden seurantajakson aikana.
|
Lihasluusto-, sydän- ja verenkierto- tai hengityselinten haittatapausten lukumäärä ja luonne, joista on raportoitu FLS-koulutuksen aikana tai sen jälkeen.
|
Koko 9 viikon ohjelman ajan ja 18 kuukauden seurantajakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Redouene Sid Ahmed Benazzouz, DESM, Laghouat Public Hospital; Faculty of Medicine, Laghouat University
- Päätutkija: Hanane Fatemi, MD, Laghouat Public Hospital; Faculty of Medicine, Laghouat University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LaghouatU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .