- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07278401
Yhteisön apteekit sosiaalisten terveyden määrittäjien ohjaajina (SDoH)
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo
Yhteisöapteekit terveyden sosiaalisina määrittäjinä toimivina ohjaajina
Tyyppi 1 hybridi-tehokkuus-toteutustutkimus, joka käyttää kvasi-eksperimentaalista eroero (DID) -suunnittelua toteuttaakseen kattavan sosiaalisten tarpeiden seulontaa ja ohjausohjelmaa integroimalla yhteisön terveystyöntekijät (CHW) yhteisön apteekkeihin yliresurssoimattomilla alueilla Länsi-New Yorkissa (WNY).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Jacobs
- Puhelinnumero: 716-829-2134
- Sähköposti: dmjacobs@buffalo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christopher Daly
- Puhelinnumero: 716-645-2828
- Sähköposti: cjdaly@buffalo.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14207
- Rekrytointi
- Black Rock Pharmacy
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14213
- Rekrytointi
- Vital Pharmacy
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14226
- Rekrytointi
- Riverview Professional Pharmacy
-
Middleport, New York, Yhdysvallat, 14105
- Rekrytointi
- Middleport Family Health Center
-
Niagara Falls, New York, Yhdysvallat, 14304
- Rekrytointi
- Niagara Apothecary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset koehenkilöt ≥ 18 vuotta
- Englannin kieltä puhuvat
- Osallistuu yhteen osallistuvista apteekeista. Apteekkien tulee olla rekisteröityneinä Community Pharmacy Enhanced Services Network - NY (CPESN-NY) -verkostoon tai liittyneinä Tops Pharmacies -apteekkeihin. Apteekkien tulee pystyä yhteistyöhön Healthelinkin ja lähettävien kumppanien (esim. Wellconnected) kanssa sekä olla henkilöstökapasiteetti sosiaalisten terveysdeterminanttien seulontaan ja yhteisön terveystyöntekijäkoulutukseen. Apteekkien fyysinen osoite on sijoitettava Erie Countyn alueelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt ≤ 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Sosiaalisten tarpeiden seulontakontrolliryhmä
Saman terveydenhuoltojärjestelmän sisällä olevat yksilöt, jotka on yhdistetty samankaltaisten ominaisuuksien perusteella.
|
|
|
Muut: Sosiaalisten tarpeiden seulontaan ja ohjaukseen osallistuvat
Potilaat, joilla on havaittu tarpeita seulontakyselyn kautta ja joille apteekin navigaattori ohjaa yhteisöorganisaatioon.
|
Yhteisön apteekit jakavat sosiaalisten tarpeiden seulontakyselyjä potilaille ja ohjaavat heidät paikallisiin yhteisöpohjaisiin organisaatioihin tunnistettujen tarpeiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuustulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijaiset tehokkuustulokset yhdistetyssä terveydenhuollon käytössä, mukaan lukien sairaalajaksot ja ensiapuosastokäynnit 12 kuukauden aikana, ja oletamme, että käyttö vähenee potilailla, jotka saavat apteekin sosiaalisten tarpeiden interventiota.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laskemme interventioiden kustannukset yhdistettynä kustannussäästöihin vähentyneestä käytöstä, jotta voimme laskea nettokustannukset terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Gundersen C, Ziliak JP. Food Insecurity And Health Outcomes. Health Aff (Millwood). 2015 Nov;34(11):1830-9. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0645.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Ruiz Escobar E, Pathak S, Blanchard CM. Screening and Referral Care Delivery Services and Unmet Health-Related Social Needs: A Systematic Review. Prev Chronic Dis. 2021 Aug 12;18:E78. doi: 10.5888/pcd18.200569.
- Morse JM. Determining sample size. Qual Health Res. 2000;10(1):3-5. doi: Doi 10.1177/104973200129118183. PubMed PMID: WOS:000084385600001.
- Guest G, Bunce A, Johnson L. How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field Method. 2006;18(1):59-82. doi: 10.1177/1525822x05279903. PubMed PMID: WOS:000242853100004.
- Daly CJ, Costello J, Mak A, Quinn B, Lindenau R, Jacobs DM. Pharmacists' perceptions on patient care services and social determinants of health within independent community pharmacies in an enhanced services network. J Am Coll Clin Pharm. 2021;4(3):288-95. doi: 10.1002/jac5.1398. PubMed PMID: WOS:000710530900005.
- LaForge K, Gold R, Cottrell E, Bunce AE, Proser M, Hollombe C, Dambrun K, Cohen DJ, Clark KD. How 6 Organizations Developed Tools and Processes for Social Determinants of Health Screening in Primary Care: An Overview. J Ambul Care Manage. 2018 Jan/Mar;41(1):2-14. doi: 10.1097/JAC.0000000000000221.
- Committee on the Recommended Social and Behavioral Domains and Measures for Electronic Health Records; Board on Population Health and Public Health Practice; Institute of Medicine. Capturing Social and Behavioral Domains in Electronic Health Records: Phase 1. Washington (DC): National Academies Press (US); 2014 Jun 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK195994/
- Buitron de la Vega P, Ashe EM, Xuan Z, Gast V, Saint-Phard T, Brody-Fialkin J, Okonkwo F, Power J, Wang N, Lyons C, Silverstein M, Lasser KE. A Pharmacy Liaison-Patient Navigation Intervention to Reduce Inpatient and Emergency Department Utilization Among Primary Care Patients in a Medicaid Accountable Care Organization: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2250004. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.50004.
- Handley MA, Lyles CR, McCulloch C, Cattamanchi A. Selecting and Improving Quasi-Experimental Designs in Effectiveness and Implementation Research. Annu Rev Public Health. 2018 Apr 1;39:5-25. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040617-014128. Epub 2018 Jan 12.
- Daly CJ, Quinn B, Mak A, Jacobs DM. Community Pharmacists' Perceptions of Patient Care Services within an Enhanced Service Network. Pharmacy (Basel). 2020 Sep 16;8(3):172. doi: 10.3390/pharmacy8030172.
- Martinez LS, Russell B, Rubin CL, Leslie LK, Brugge D. Clinical and translational research and community engagement: implications for researcher capacity building. Clin Transl Sci. 2012 Aug;5(4):329-32. doi: 10.1111/j.1752-8062.2012.00433.x. Epub 2012 Jun 28.
- Wheat L, Roane TE, Connelly A, Zeigler M, Wallace J, Kim JH, Segal R. Using a pharmacist-community health worker collaboration to address medication adherence barriers. J Am Pharm Assoc (2003). 2020 Nov-Dec;60(6):1009-1014. doi: 10.1016/j.japh.2020.08.021. Epub 2020 Sep 14.
- Berkowitz SA, Hulberg AC, Hong C, Stowell BJ, Tirozzi KJ, Traore CY, Atlas SJ. Addressing basic resource needs to improve primary care quality: a community collaboration programme. BMJ Qual Saf. 2016 Mar;25(3):164-72. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004521. Epub 2015 Nov 30.
- Austin CP. Opportunities and challenges in translational science. Clin Transl Sci. 2021 Sep;14(5):1629-1647. doi: 10.1111/cts.13055. Epub 2021 Jul 8.
- Foster AA, Daly CJ, Leong R, Stoll J, Butler M, Jacobs DM. Integrating community health workers within a pharmacy to address health-related social needs. J Am Pharm Assoc (2003). 2023 May-Jun;63(3):799-806.e3. doi: 10.1016/j.japh.2023.01.006. Epub 2023 Jan 11.
- Foster AA, Daly CJ, Logan T, Logan R Jr, Jarvis H, Croce J, Jalal Z, Trygstad T, Jacobs DM. Implementation and evaluation of social determinants of health practice models within community pharmacy. J Am Pharm Assoc (2003). 2022 Jul-Aug;62(4):1407-1416. doi: 10.1016/j.japh.2022.02.005. Epub 2022 Feb 11.
- Foster AA, Daly CJ, Logan T, Logan R Jr, Jarvis H, Croce J, Jalal Z, Trygstad T, Bowers D, Clark B, Moore S, Jacobs DM. Addressing social determinants of health in community pharmacy: Innovative opportunities and practice models. J Am Pharm Assoc (2003). 2021 Sep-Oct;61(5):e48-e54. doi: 10.1016/j.japh.2021.04.022. Epub 2021 May 4.
- Berenbrok LA, Gabriel N, Coley KC, Hernandez I. Evaluation of Frequency of Encounters With Primary Care Physicians vs Visits to Community Pharmacies Among Medicare Beneficiaries. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e209132. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.9132.
- Guadamuz JS, Alexander GC, Zenk SN, Qato DM. Assessment of Pharmacy Closures in the United States From 2009 Through 2015. JAMA Intern Med. 2020 Jan 1;180(1):157-160. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4588.
- Qato DM, Zenk S, Wilder J, Harrington R, Gaskin D, Alexander GC. The availability of pharmacies in the United States: 2007-2015. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0183172. doi: 10.1371/journal.pone.0183172. eCollection 2017.
- Andermann A. Screening for social determinants of health in clinical care: moving from the margins to the mainstream. Public Health Rev. 2018 Jun 22;39:19. doi: 10.1186/s40985-018-0094-7. eCollection 2018.
- Fraze TK, Brewster AL, Lewis VA, Beidler LB, Murray GF, Colla CH. Prevalence of Screening for Food Insecurity, Housing Instability, Utility Needs, Transportation Needs, and Interpersonal Violence by US Physician Practices and Hospitals. JAMA Netw Open. 2019 Sep 4;2(9):e1911514. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.11514.
- Adler NE, Glymour MM, Fielding J. Addressing Social Determinants of Health and Health Inequalities. JAMA. 2016 Oct 25;316(16):1641-1642. doi: 10.1001/jama.2016.14058. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8733
- UM1TR005296 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakaminen perustuu instituution, yhteisökumppaneiden ja paikallisen terveystietovaihdon välisiin erityissopimuksiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .