Gemeenschapsapotheken als navigators voor sociale gezondheidsdeterminanten (SDoH)
1 december 2025 bijgewerkt door: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo
Communityapotheken als navigators voor sociale determinanten van gezondheid
Type 1 hybride effectiviteit-implementatiestudie met een quasi-experimenteel, difference-in-difference (DID) ontwerp om een uitgebreid sociaal behoeftenonderzoek en navigatieprogramma te leveren door Community Health Workers (CHW's) te integreren in gemeenschapsapotheken in onderbedeelde gebieden in West-New York (WNY).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Jacobs
- Telefoonnummer: 716-829-2134
- E-mail: dmjacobs@buffalo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Christopher Daly
- Telefoonnummer: 716-645-2828
- E-mail: cjdaly@buffalo.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14207
- Werving
- Black Rock Pharmacy
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14213
- Werving
- Vital Pharmacy
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14226
- Werving
- Riverview Professional Pharmacy
-
Middleport, New York, Verenigde Staten, 14105
- Werving
- Middleport Family Health Center
-
Niagara Falls, New York, Verenigde Staten, 14304
- Werving
- Niagara Apothecary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassen proefpersonen ≥ 18 jaar
- Engelssprekend
- Aanwezig bij een van de deelnemende apotheken. Om de apotheken te kunnen includeren, moeten ze ingeschreven zijn binnen het Community Pharmacy Enhanced Services Network - NY (CPESN-NY) of geassocieerd zijn met Tops Pharmacies. De apotheken moeten kunnen samenwerken met Healthelink en verwijzende partners (bijv. Wellconnected) en voldoende personeel hebben om een SDoH-screeningprogramma met Community Health Worker Training uit te voeren. Het fysieke adres van de apotheken moet zich binnen Erie County bevinden
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen ≤ 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Sociale behoeftes screenings controlegroep
Individuen binnen hetzelfde gezondheidszorgsysteem die op basis van vergelijkbare kenmerken zijn gematcht.
|
|
|
Ander: Sociale behoeftescreenings en doorverwijzingen deelnemers
Patiënten die via de screeningsenquête zijn geïdentificeerd als behoeftig en die door de apothekersnavigator worden doorverwezen naar een organisatie in de gemeenschap.
|
Apotheken zullen sociale behoefte-enquêtes onder patiënten verspreiden en hen op basis van vastgestelde behoeften doorverwijzen naar lokale gemeenschapsorganisaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteitsuitkomsten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Primaire effectiviteitsuitkomsten in samengesteld zorggebruik, inclusief ziekenhuisopnames en spoedeisende hulpbezoeken na 12 maanden, en we veronderstellen dat het zorggebruik zal afnemen bij proefpersonen die een apotheekinterventie voor sociale behoeften ontvangen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kostenanalyse
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We zullen de interventiekosten combineren met de kostenbesparingen door verminderd gebruik om de nettokosten vanuit een gezondheidssysteemperspectief te berekenen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Gundersen C, Ziliak JP. Food Insecurity And Health Outcomes. Health Aff (Millwood). 2015 Nov;34(11):1830-9. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0645.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Ruiz Escobar E, Pathak S, Blanchard CM. Screening and Referral Care Delivery Services and Unmet Health-Related Social Needs: A Systematic Review. Prev Chronic Dis. 2021 Aug 12;18:E78. doi: 10.5888/pcd18.200569.
- Morse JM. Determining sample size. Qual Health Res. 2000;10(1):3-5. doi: Doi 10.1177/104973200129118183. PubMed PMID: WOS:000084385600001.
- Guest G, Bunce A, Johnson L. How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field Method. 2006;18(1):59-82. doi: 10.1177/1525822x05279903. PubMed PMID: WOS:000242853100004.
- Daly CJ, Costello J, Mak A, Quinn B, Lindenau R, Jacobs DM. Pharmacists' perceptions on patient care services and social determinants of health within independent community pharmacies in an enhanced services network. J Am Coll Clin Pharm. 2021;4(3):288-95. doi: 10.1002/jac5.1398. PubMed PMID: WOS:000710530900005.
- LaForge K, Gold R, Cottrell E, Bunce AE, Proser M, Hollombe C, Dambrun K, Cohen DJ, Clark KD. How 6 Organizations Developed Tools and Processes for Social Determinants of Health Screening in Primary Care: An Overview. J Ambul Care Manage. 2018 Jan/Mar;41(1):2-14. doi: 10.1097/JAC.0000000000000221.
- Committee on the Recommended Social and Behavioral Domains and Measures for Electronic Health Records; Board on Population Health and Public Health Practice; Institute of Medicine. Capturing Social and Behavioral Domains in Electronic Health Records: Phase 1. Washington (DC): National Academies Press (US); 2014 Jun 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK195994/
- Buitron de la Vega P, Ashe EM, Xuan Z, Gast V, Saint-Phard T, Brody-Fialkin J, Okonkwo F, Power J, Wang N, Lyons C, Silverstein M, Lasser KE. A Pharmacy Liaison-Patient Navigation Intervention to Reduce Inpatient and Emergency Department Utilization Among Primary Care Patients in a Medicaid Accountable Care Organization: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2250004. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.50004.
- Handley MA, Lyles CR, McCulloch C, Cattamanchi A. Selecting and Improving Quasi-Experimental Designs in Effectiveness and Implementation Research. Annu Rev Public Health. 2018 Apr 1;39:5-25. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040617-014128. Epub 2018 Jan 12.
- Daly CJ, Quinn B, Mak A, Jacobs DM. Community Pharmacists' Perceptions of Patient Care Services within an Enhanced Service Network. Pharmacy (Basel). 2020 Sep 16;8(3):172. doi: 10.3390/pharmacy8030172.
- Martinez LS, Russell B, Rubin CL, Leslie LK, Brugge D. Clinical and translational research and community engagement: implications for researcher capacity building. Clin Transl Sci. 2012 Aug;5(4):329-32. doi: 10.1111/j.1752-8062.2012.00433.x. Epub 2012 Jun 28.
- Wheat L, Roane TE, Connelly A, Zeigler M, Wallace J, Kim JH, Segal R. Using a pharmacist-community health worker collaboration to address medication adherence barriers. J Am Pharm Assoc (2003). 2020 Nov-Dec;60(6):1009-1014. doi: 10.1016/j.japh.2020.08.021. Epub 2020 Sep 14.
- Berkowitz SA, Hulberg AC, Hong C, Stowell BJ, Tirozzi KJ, Traore CY, Atlas SJ. Addressing basic resource needs to improve primary care quality: a community collaboration programme. BMJ Qual Saf. 2016 Mar;25(3):164-72. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004521. Epub 2015 Nov 30.
- Austin CP. Opportunities and challenges in translational science. Clin Transl Sci. 2021 Sep;14(5):1629-1647. doi: 10.1111/cts.13055. Epub 2021 Jul 8.
- Foster AA, Daly CJ, Leong R, Stoll J, Butler M, Jacobs DM. Integrating community health workers within a pharmacy to address health-related social needs. J Am Pharm Assoc (2003). 2023 May-Jun;63(3):799-806.e3. doi: 10.1016/j.japh.2023.01.006. Epub 2023 Jan 11.
- Foster AA, Daly CJ, Logan T, Logan R Jr, Jarvis H, Croce J, Jalal Z, Trygstad T, Jacobs DM. Implementation and evaluation of social determinants of health practice models within community pharmacy. J Am Pharm Assoc (2003). 2022 Jul-Aug;62(4):1407-1416. doi: 10.1016/j.japh.2022.02.005. Epub 2022 Feb 11.
- Foster AA, Daly CJ, Logan T, Logan R Jr, Jarvis H, Croce J, Jalal Z, Trygstad T, Bowers D, Clark B, Moore S, Jacobs DM. Addressing social determinants of health in community pharmacy: Innovative opportunities and practice models. J Am Pharm Assoc (2003). 2021 Sep-Oct;61(5):e48-e54. doi: 10.1016/j.japh.2021.04.022. Epub 2021 May 4.
- Berenbrok LA, Gabriel N, Coley KC, Hernandez I. Evaluation of Frequency of Encounters With Primary Care Physicians vs Visits to Community Pharmacies Among Medicare Beneficiaries. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e209132. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.9132.
- Guadamuz JS, Alexander GC, Zenk SN, Qato DM. Assessment of Pharmacy Closures in the United States From 2009 Through 2015. JAMA Intern Med. 2020 Jan 1;180(1):157-160. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4588.
- Qato DM, Zenk S, Wilder J, Harrington R, Gaskin D, Alexander GC. The availability of pharmacies in the United States: 2007-2015. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0183172. doi: 10.1371/journal.pone.0183172. eCollection 2017.
- Andermann A. Screening for social determinants of health in clinical care: moving from the margins to the mainstream. Public Health Rev. 2018 Jun 22;39:19. doi: 10.1186/s40985-018-0094-7. eCollection 2018.
- Fraze TK, Brewster AL, Lewis VA, Beidler LB, Murray GF, Colla CH. Prevalence of Screening for Food Insecurity, Housing Instability, Utility Needs, Transportation Needs, and Interpersonal Violence by US Physician Practices and Hospitals. JAMA Netw Open. 2019 Sep 4;2(9):e1911514. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.11514.
- Adler NE, Glymour MM, Fielding J. Addressing Social Determinants of Health and Health Inequalities. JAMA. 2016 Oct 25;316(16):1641-1642. doi: 10.1001/jama.2016.14058. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8733
- UM1TR005296 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het delen van IPD zal gebaseerd zijn op specifieke overeenkomsten tussen de instelling, gemeenschapspartners en de lokale uitwisseling van gezondheidsinformatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .