- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07278401
Комплексные аптеки как навигаторы социальных детерминант здоровья (SDoH)
1 декабря 2025 г. обновлено: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo
Аптеки как навигаторы социальных детерминант здоровья
Гибридное исследование эффективности и внедрения 1-го типа с использованием квазиэкспериментального дизайна разности разностей (DID) для реализации комплексной программы скрининга социальных потребностей и навигации путем интеграции работников общественного здравоохранения (CHW) в сообщества аптек в недостаточно обеспеченных ресурсами районах Западного Нью-Йорка (WNY).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Jacobs
- Номер телефона: 716-829-2134
- Электронная почта: dmjacobs@buffalo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christopher Daly
- Номер телефона: 716-645-2828
- Электронная почта: cjdaly@buffalo.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14207
- Рекрутинг
- Black Rock Pharmacy
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14213
- Рекрутинг
- Vital Pharmacy
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14226
- Рекрутинг
- Riverview Professional Pharmacy
-
Middleport, New York, Соединенные Штаты, 14105
- Рекрутинг
- Middleport Family Health Center
-
Niagara Falls, New York, Соединенные Штаты, 14304
- Рекрутинг
- Niagara Apothecary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые участники ≥ 18 лет
- Владеющие английским языком
- Обращающиеся в одну из участвующих аптек. Для включения аптек они должны быть зарегистрированы в сети расширенных услуг общественных аптек - Нью-Йорк (CPESN-NY) или быть связаны с Tops Pharmacies. Аптеки должны иметь возможность сотрудничать с Healthelink и направляющими партнерами (например, Wellconnected), а также иметь персонал для проведения программы скрининга социальных детерминант здоровья с обучением общественных медицинских работников. Физический адрес аптек должен находиться в округе Эри
Критерии исключения:
- Участники ≤ 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа контроля скринингов социальных потребностей
Лица в рамках одной системы здравоохранения, которые подбираются на основе схожих характеристик.
|
|
|
Другой: Участники обследования социальных потребностей и направления
Пациенты, у которых были выявлены потребности по результатам скринингового опроса и которые были направлены фармацевтом-навигатором в общественную организацию.
|
Коммунальные аптеки будут распространять среди пациентов анкеты для выявления социальных потребностей и направлять их в местные общественные организации на основе выявленных потребностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты эффективности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичные показатели эффективности, включающие совокупное использование медицинских услуг, такие как госпитализации и обращения в отделения неотложной помощи через 12 месяцев, и мы предполагаем, что использование медицинских услуг сократится у пациентов, получивших фармацевтическое вмешательство по социальным потребностям.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ затрат
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы рассчитаем затраты на вмешательства в сочетании с экономией затрат от снижения использования, чтобы рассчитать чистые затраты с точки зрения системы здравоохранения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Gundersen C, Ziliak JP. Food Insecurity And Health Outcomes. Health Aff (Millwood). 2015 Nov;34(11):1830-9. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0645.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Ruiz Escobar E, Pathak S, Blanchard CM. Screening and Referral Care Delivery Services and Unmet Health-Related Social Needs: A Systematic Review. Prev Chronic Dis. 2021 Aug 12;18:E78. doi: 10.5888/pcd18.200569.
- Morse JM. Determining sample size. Qual Health Res. 2000;10(1):3-5. doi: Doi 10.1177/104973200129118183. PubMed PMID: WOS:000084385600001.
- Guest G, Bunce A, Johnson L. How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field Method. 2006;18(1):59-82. doi: 10.1177/1525822x05279903. PubMed PMID: WOS:000242853100004.
- Daly CJ, Costello J, Mak A, Quinn B, Lindenau R, Jacobs DM. Pharmacists' perceptions on patient care services and social determinants of health within independent community pharmacies in an enhanced services network. J Am Coll Clin Pharm. 2021;4(3):288-95. doi: 10.1002/jac5.1398. PubMed PMID: WOS:000710530900005.
- LaForge K, Gold R, Cottrell E, Bunce AE, Proser M, Hollombe C, Dambrun K, Cohen DJ, Clark KD. How 6 Organizations Developed Tools and Processes for Social Determinants of Health Screening in Primary Care: An Overview. J Ambul Care Manage. 2018 Jan/Mar;41(1):2-14. doi: 10.1097/JAC.0000000000000221.
- Committee on the Recommended Social and Behavioral Domains and Measures for Electronic Health Records; Board on Population Health and Public Health Practice; Institute of Medicine. Capturing Social and Behavioral Domains in Electronic Health Records: Phase 1. Washington (DC): National Academies Press (US); 2014 Jun 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK195994/
- Buitron de la Vega P, Ashe EM, Xuan Z, Gast V, Saint-Phard T, Brody-Fialkin J, Okonkwo F, Power J, Wang N, Lyons C, Silverstein M, Lasser KE. A Pharmacy Liaison-Patient Navigation Intervention to Reduce Inpatient and Emergency Department Utilization Among Primary Care Patients in a Medicaid Accountable Care Organization: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2250004. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.50004.
- Handley MA, Lyles CR, McCulloch C, Cattamanchi A. Selecting and Improving Quasi-Experimental Designs in Effectiveness and Implementation Research. Annu Rev Public Health. 2018 Apr 1;39:5-25. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040617-014128. Epub 2018 Jan 12.
- Daly CJ, Quinn B, Mak A, Jacobs DM. Community Pharmacists' Perceptions of Patient Care Services within an Enhanced Service Network. Pharmacy (Basel). 2020 Sep 16;8(3):172. doi: 10.3390/pharmacy8030172.
- Martinez LS, Russell B, Rubin CL, Leslie LK, Brugge D. Clinical and translational research and community engagement: implications for researcher capacity building. Clin Transl Sci. 2012 Aug;5(4):329-32. doi: 10.1111/j.1752-8062.2012.00433.x. Epub 2012 Jun 28.
- Wheat L, Roane TE, Connelly A, Zeigler M, Wallace J, Kim JH, Segal R. Using a pharmacist-community health worker collaboration to address medication adherence barriers. J Am Pharm Assoc (2003). 2020 Nov-Dec;60(6):1009-1014. doi: 10.1016/j.japh.2020.08.021. Epub 2020 Sep 14.
- Berkowitz SA, Hulberg AC, Hong C, Stowell BJ, Tirozzi KJ, Traore CY, Atlas SJ. Addressing basic resource needs to improve primary care quality: a community collaboration programme. BMJ Qual Saf. 2016 Mar;25(3):164-72. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004521. Epub 2015 Nov 30.
- Austin CP. Opportunities and challenges in translational science. Clin Transl Sci. 2021 Sep;14(5):1629-1647. doi: 10.1111/cts.13055. Epub 2021 Jul 8.
- Foster AA, Daly CJ, Leong R, Stoll J, Butler M, Jacobs DM. Integrating community health workers within a pharmacy to address health-related social needs. J Am Pharm Assoc (2003). 2023 May-Jun;63(3):799-806.e3. doi: 10.1016/j.japh.2023.01.006. Epub 2023 Jan 11.
- Foster AA, Daly CJ, Logan T, Logan R Jr, Jarvis H, Croce J, Jalal Z, Trygstad T, Jacobs DM. Implementation and evaluation of social determinants of health practice models within community pharmacy. J Am Pharm Assoc (2003). 2022 Jul-Aug;62(4):1407-1416. doi: 10.1016/j.japh.2022.02.005. Epub 2022 Feb 11.
- Foster AA, Daly CJ, Logan T, Logan R Jr, Jarvis H, Croce J, Jalal Z, Trygstad T, Bowers D, Clark B, Moore S, Jacobs DM. Addressing social determinants of health in community pharmacy: Innovative opportunities and practice models. J Am Pharm Assoc (2003). 2021 Sep-Oct;61(5):e48-e54. doi: 10.1016/j.japh.2021.04.022. Epub 2021 May 4.
- Berenbrok LA, Gabriel N, Coley KC, Hernandez I. Evaluation of Frequency of Encounters With Primary Care Physicians vs Visits to Community Pharmacies Among Medicare Beneficiaries. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e209132. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.9132.
- Guadamuz JS, Alexander GC, Zenk SN, Qato DM. Assessment of Pharmacy Closures in the United States From 2009 Through 2015. JAMA Intern Med. 2020 Jan 1;180(1):157-160. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4588.
- Qato DM, Zenk S, Wilder J, Harrington R, Gaskin D, Alexander GC. The availability of pharmacies in the United States: 2007-2015. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0183172. doi: 10.1371/journal.pone.0183172. eCollection 2017.
- Andermann A. Screening for social determinants of health in clinical care: moving from the margins to the mainstream. Public Health Rev. 2018 Jun 22;39:19. doi: 10.1186/s40985-018-0094-7. eCollection 2018.
- Fraze TK, Brewster AL, Lewis VA, Beidler LB, Murray GF, Colla CH. Prevalence of Screening for Food Insecurity, Housing Instability, Utility Needs, Transportation Needs, and Interpersonal Violence by US Physician Practices and Hospitals. JAMA Netw Open. 2019 Sep 4;2(9):e1911514. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.11514.
- Adler NE, Glymour MM, Fielding J. Addressing Social Determinants of Health and Health Inequalities. JAMA. 2016 Oct 25;316(16):1641-1642. doi: 10.1001/jama.2016.14058. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8733
- UM1TR005296 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Предоставление IPD будет основано на конкретных соглашениях между учреждением, партнерами сообщества и локальной системой обмена медицинской информацией.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .