- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07278401
Farmácias Comunitárias como Navegadores dos Determinantes Sociais da Saúde (SDoH)
1 de dezembro de 2025 atualizado por: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo
Farmácias Comunitárias como Navegadoras de Determinantes Sociais da Saúde
Estudo de eficácia-implementação híbrido do Tipo 1, utilizando um desenho quase-experimental de diferenças-em-diferenças (DID), para implementar um programa abrangente de rastreio e navegação de necessidades sociais, integrando Agentes Comunitários de Saúde (ACS) em farmácias comunitárias em áreas com recursos limitados na região de Western New York (WNY).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Jacobs
- Número de telefone: 716-829-2134
- E-mail: dmjacobs@buffalo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Christopher Daly
- Número de telefone: 716-645-2828
- E-mail: cjdaly@buffalo.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14207
- Recrutamento
- Black Rock Pharmacy
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14213
- Recrutamento
- Vital Pharmacy
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14226
- Recrutamento
- Riverview Professional Pharmacy
-
Middleport, New York, Estados Unidos, 14105
- Recrutamento
- Middleport Family Health Center
-
Niagara Falls, New York, Estados Unidos, 14304
- Recrutamento
- Niagara Apothecary
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeitos adultos ≥ 18 anos
- Falantes de inglês
- Apresentação numa das farmácias participantes. Para que as farmácias sejam incluídas, devem estar inscritas na Community Pharmacy Enhanced Services Network - NY (CPESN-NY) ou associadas às Tops Pharmacies. As farmácias devem ter capacidade para colaborar com a Healthelink e parceiros de referência (por exemplo, Wellconnected) e capacidade de pessoal para ter um programa de rastreio de SDoH com Formação de Trabalhadores Comunitários de Saúde. A morada física das farmácias deve estar localizada no Condado de Erie
Critérios de Exclusão:
- Sujeitos ≤ 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controlo de rastreio de necessidades sociais
Indivíduos dentro do mesmo sistema de saúde que são correspondidos com base em características semelhantes.
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Outro: Rastreios e encaminhamentos das necessidades sociais dos participantes
Pacientes identificados com necessidades através do inquérito de triagem que são encaminhados para uma organização comunitária pelo navegador farmacêutico.
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As farmácias comunitárias distribuirão inquéritos de rastreio de necessidades sociais aos pacientes e encaminhá-los-ão para organizações comunitárias locais com base nas necessidades identificadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de Eficácia
Prazo: 12 meses
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Resultados primários de eficácia na utilização composta de cuidados de saúde, incluindo admissões hospitalares e visitas ao serviço de urgência aos 12 meses, e hipotetizamos que a utilização será reduzida em sujeitos que recebam uma intervenção de farmácia para necessidades sociais.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de Custos
Prazo: 12 meses
|
Vamos calcular os custos das intervenções combinados com as poupanças de custos resultantes da redução da utilização para calcular os custos líquidos numa perspetiva do sistema de saúde.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Adler NE, Glymour MM, Fielding J. Addressing Social Determinants of Health and Health Inequalities. JAMA. 2016 Oct 25;316(16):1641-1642. doi: 10.1001/jama.2016.14058. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8733
- UM1TR005296 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A partilha de DPI será baseada em acordos específicos entre a instituição, os parceiros comunitários e o sistema local de troca de informações de saúde.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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