- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07278401
Farmacias Comunitarias como Navegadores de Determinantes Sociales de la Salud (SDoH)
1 de diciembre de 2025 actualizado por: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo
Las Farmacias Comunitarias como Navegadores de los Determinantes Sociales de la Salud
Estudio híbrido de efectividad-implementación de tipo 1 que utiliza un diseño cuasiexperimental de diferencias en diferencias (DID) para ofrecer un programa integral de detección y navegación de necesidades sociales mediante la integración de Trabajadores de Salud Comunitarios (CHW) en farmacias comunitarias en áreas con pocos recursos del Oeste de Nueva York (WNY).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Jacobs
- Número de teléfono: 716-829-2134
- Correo electrónico: dmjacobs@buffalo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christopher Daly
- Número de teléfono: 716-645-2828
- Correo electrónico: cjdaly@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14207
- Reclutamiento
- Black Rock Pharmacy
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14213
- Reclutamiento
- Vital Pharmacy
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14226
- Reclutamiento
- Riverview Professional Pharmacy
-
Middleport, New York, Estados Unidos, 14105
- Reclutamiento
- Middleport Family Health Center
-
Niagara Falls, New York, Estados Unidos, 14304
- Reclutamiento
- Niagara Apothecary
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos ≥ 18 años
- Hablantes de inglés
- Que acudan a una de las farmacias participantes. Para que las farmacias sean incluidas, deben estar inscritas en la Red de Servicios Mejorados de Farmacia Comunitaria - NY (CPESN-NY) o asociadas con Tops Pharmacies. Las farmacias deben tener capacidad para colaborar con Healthelink y los socios remitentes (por ejemplo, Wellconnected) y el personal necesario para tener un programa de cribado de DSoH con formación de trabajadores comunitarios de salud. La dirección física de las farmacias debe estar ubicada dentro del condado de Erie
Criterios de exclusión:
- Sujetos ≤ 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control de evaluaciones de necesidades sociales
Individuos dentro del mismo sistema de salud que son emparejados en función de características similares.
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Otro: Participantes de evaluaciones y referencias de necesidades sociales
Pacientes identificados con necesidades mediante la encuesta de cribado que son derivados a una organización basada en la comunidad por el navegador farmacéutico.
|
Las farmacias comunitarias distribuirán encuestas de detección de necesidades sociales a los pacientes y los derivarán a organizaciones comunitarias locales en función de las necesidades identificadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de Efectividad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Resultados primarios de efectividad en la utilización compuesta de servicios de salud, incluyendo ingresos hospitalarios y visitas a urgencias a los 12 meses, y planteamos la hipótesis de que la utilización se reducirá en los sujetos que reciban una intervención de necesidades sociales en farmacia.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de Costes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Calcularemos los costos de las intervenciones combinados con los ahorros de costos derivados de la reducción en la utilización para calcular los costos netos desde la perspectiva del sistema de salud.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Adler NE, Glymour MM, Fielding J. Addressing Social Determinants of Health and Health Inequalities. JAMA. 2016 Oct 25;316(16):1641-1642. doi: 10.1001/jama.2016.14058. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8733
- UM1TR005296 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El intercambio de IPD se basará en acuerdos específicos entre la institución, los socios comunitarios y el intercambio local de información de salud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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