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Farmacie di comunità come navigatori dei determinanti sociali della salute (SDoH)

1 dicembre 2025 aggiornato da: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo

Farmacie Comunitarie come Navigatori dei Determinanti Sociali della Salute

Studio ibrido di tipo 1 di efficacia-implementazione che utilizza un disegno quasi-sperimentale a differenza nelle differenze (DID) per fornire un programma completo di screening dei bisogni sociali e di navigazione, integrando Operatori Sanitari di Comunità (CHW) nelle farmacie comunitarie nelle aree svantaggiate dell'area di Western New York (WNY).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14207
        • Reclutamento
        • Black Rock Pharmacy
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14213
        • Reclutamento
        • Vital Pharmacy
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14226
        • Reclutamento
        • Riverview Professional Pharmacy
      • Middleport, New York, Stati Uniti, 14105
        • Reclutamento
        • Middleport Family Health Center
      • Niagara Falls, New York, Stati Uniti, 14304
        • Reclutamento
        • Niagara Apothecary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti adulti ≥ 18 anni
  • Parlanti inglese
  • Presentatisi presso una delle farmacie partecipanti. Per essere incluse, le farmacie devono essere iscritte alla Community Pharmacy Enhanced Services Network - NY (CPESN-NY) o associate a Tops Pharmacies. Le farmacie devono avere la capacità di collaborare con Healthelink e i partner di riferimento (ad esempio, Wellconnected) e la capacità di personale per avere un programma di screening sui Determinanti Sociali della Salute (SDoH) con Formazione per Operatori Sanitari di Comunità. L'indirizzo fisico delle farmacie deve essere situato nella Contea di Erie

Criteri di esclusione:

  • Soggetti ≤ 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo per lo screening dei bisogni sociali
Individui all'interno dello stesso sistema sanitario che vengono abbinati in base a caratteristiche simili.
Altro: Screening dei bisogni sociali e partecipanti ai rinvii
Pazienti che sono stati identificati come aventi esigenze tramite il questionario di screening e che vengono indirizzati a un'organizzazione comunitaria dal navigatore farmacista.
Altro: Screening dei bisogni sociali e rinvii
Le farmacie comunitarie distribuiranno questionari di screening dei bisogni sociali ai pazienti e li indirizzeranno a organizzazioni comunitarie locali in base ai bisogni identificati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti di Efficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
Esiti primari di efficacia nella composizione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria, compresi i ricoveri ospedalieri e le visite al pronto soccorso a 12 mesi, e ipotizziamo che l'utilizzo sarà ridotto nei soggetti che ricevono un intervento farmaceutico sui bisogni sociali.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei Costi
Lasso di tempo: 12 mesi
Calcoleremo i costi degli interventi combinati con i risparmi derivanti dalla ridotta utilizzazione per determinare i costi netti da una prospettiva del sistema sanitario.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
CPESN-NY Pharmacies
Tops Pharmacies

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8733
  • UM1TR005296 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati dei partecipanti individuali (IPD) sarà basata su accordi specifici tra l'istituzione, i partner della comunità e lo scambio locale di informazioni sanitarie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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