Apteki społeczne jako nawigatorzy społecznych determinantów zdrowia (SDoH)
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo
Apteki ogólnodostępne jako nawigatorzy społecznych determinantów zdrowia
Badanie hybrydowe typu 1 oceniające skuteczność i wdrożenie z wykorzystaniem quasi-eksperymentalnego projektu różnicy w różnicach (DID) w celu dostarczenia kompleksowego programu przesiewowego i nawigacji w zakresie potrzeb społecznych poprzez integrację pracowników zdrowia społeczności (CHW) w aptekach społecznościowych na obszarach o ograniczonych zasobach w zachodniej części stanu Nowy Jork (WNY).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Jacobs
- Numer telefonu: 716-829-2134
- E-mail: dmjacobs@buffalo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christopher Daly
- Numer telefonu: 716-645-2828
- E-mail: cjdaly@buffalo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14207
- Rekrutacyjny
- Black Rock Pharmacy
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14213
- Rekrutacyjny
- Vital Pharmacy
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14226
- Rekrutacyjny
- Riverview Professional Pharmacy
-
Middleport, New York, Stany Zjednoczone, 14105
- Rekrutacyjny
- Middleport Family Health Center
-
Niagara Falls, New York, Stany Zjednoczone, 14304
- Rekrutacyjny
- Niagara Apothecary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli uczestnicy ≥ 18 lat
- Posługujący się językiem angielskim
- Zgłaszający się do jednej z uczestniczących aptek. Aby apteki mogły zostać włączone, muszą być zarejestrowane w ramach Sieci Usług Wzmocnionych Aptek Społecznościowych - NY (CPESN-NY) lub być powiązane z Tops Pharmacies. Apteki muszą mieć możliwość współpracy z Healthelink oraz partnerami kierującymi (np. Wellconnected) oraz odpowiednie zasoby kadrowe do prowadzenia programu badań przesiewowych SDoH z szkoleniem pracowników zdrowia społecznościowego. Fizyczny adres aptek musi znajdować się w hrabstwie Erie
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy ≤ 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna badań przesiewowych potrzeb społecznych
Osoby w ramach tego samego systemu opieki zdrowotnej, które są dopasowane na podstawie podobnych cech.
|
|
|
Inny: Uczestnicy badań przesiewowych i skierowań dotyczących potrzeb społecznych
Pacjenci, którzy zostali zidentyfikowani jako osoby mające potrzeby poprzez badanie przesiewowe i którzy zostali skierowani do organizacji społecznościowej przez farmaceutę nawigatora.
|
Apteki ogólnodostępne będą dystrybuować ankiety do badania potrzeb społecznych pacjentom i kierować ich do lokalnych organizacji społecznościowych na podstawie zidentyfikowanych potrzeb.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pierwotne efektywnościowe punkty końcowe obejmujące łączne wykorzystanie opieki zdrowotnej, w tym przyjęcia do szpitala i wizyty na SOR w ciągu 12 miesięcy, a hipotezujemy, że wykorzystanie zostanie zmniejszone u osób otrzymujących interwencję farmaceutyczną dotyczącą potrzeb społecznych.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza Kosztów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obliczymy koszty interwencji w połączeniu z oszczędnościami wynikającymi ze zmniejszonego wykorzystania, aby obliczyć koszty netto z perspektywy systemu zdrowotnego.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Gundersen C, Ziliak JP. Food Insecurity And Health Outcomes. Health Aff (Millwood). 2015 Nov;34(11):1830-9. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0645.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Ruiz Escobar E, Pathak S, Blanchard CM. Screening and Referral Care Delivery Services and Unmet Health-Related Social Needs: A Systematic Review. Prev Chronic Dis. 2021 Aug 12;18:E78. doi: 10.5888/pcd18.200569.
- Morse JM. Determining sample size. Qual Health Res. 2000;10(1):3-5. doi: Doi 10.1177/104973200129118183. PubMed PMID: WOS:000084385600001.
- Guest G, Bunce A, Johnson L. How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field Method. 2006;18(1):59-82. doi: 10.1177/1525822x05279903. PubMed PMID: WOS:000242853100004.
- Daly CJ, Costello J, Mak A, Quinn B, Lindenau R, Jacobs DM. Pharmacists' perceptions on patient care services and social determinants of health within independent community pharmacies in an enhanced services network. J Am Coll Clin Pharm. 2021;4(3):288-95. doi: 10.1002/jac5.1398. PubMed PMID: WOS:000710530900005.
- LaForge K, Gold R, Cottrell E, Bunce AE, Proser M, Hollombe C, Dambrun K, Cohen DJ, Clark KD. How 6 Organizations Developed Tools and Processes for Social Determinants of Health Screening in Primary Care: An Overview. J Ambul Care Manage. 2018 Jan/Mar;41(1):2-14. doi: 10.1097/JAC.0000000000000221.
- Committee on the Recommended Social and Behavioral Domains and Measures for Electronic Health Records; Board on Population Health and Public Health Practice; Institute of Medicine. Capturing Social and Behavioral Domains in Electronic Health Records: Phase 1. Washington (DC): National Academies Press (US); 2014 Jun 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK195994/
- Buitron de la Vega P, Ashe EM, Xuan Z, Gast V, Saint-Phard T, Brody-Fialkin J, Okonkwo F, Power J, Wang N, Lyons C, Silverstein M, Lasser KE. A Pharmacy Liaison-Patient Navigation Intervention to Reduce Inpatient and Emergency Department Utilization Among Primary Care Patients in a Medicaid Accountable Care Organization: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2250004. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.50004.
- Handley MA, Lyles CR, McCulloch C, Cattamanchi A. Selecting and Improving Quasi-Experimental Designs in Effectiveness and Implementation Research. Annu Rev Public Health. 2018 Apr 1;39:5-25. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040617-014128. Epub 2018 Jan 12.
- Daly CJ, Quinn B, Mak A, Jacobs DM. Community Pharmacists' Perceptions of Patient Care Services within an Enhanced Service Network. Pharmacy (Basel). 2020 Sep 16;8(3):172. doi: 10.3390/pharmacy8030172.
- Martinez LS, Russell B, Rubin CL, Leslie LK, Brugge D. Clinical and translational research and community engagement: implications for researcher capacity building. Clin Transl Sci. 2012 Aug;5(4):329-32. doi: 10.1111/j.1752-8062.2012.00433.x. Epub 2012 Jun 28.
- Wheat L, Roane TE, Connelly A, Zeigler M, Wallace J, Kim JH, Segal R. Using a pharmacist-community health worker collaboration to address medication adherence barriers. J Am Pharm Assoc (2003). 2020 Nov-Dec;60(6):1009-1014. doi: 10.1016/j.japh.2020.08.021. Epub 2020 Sep 14.
- Berkowitz SA, Hulberg AC, Hong C, Stowell BJ, Tirozzi KJ, Traore CY, Atlas SJ. Addressing basic resource needs to improve primary care quality: a community collaboration programme. BMJ Qual Saf. 2016 Mar;25(3):164-72. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004521. Epub 2015 Nov 30.
- Austin CP. Opportunities and challenges in translational science. Clin Transl Sci. 2021 Sep;14(5):1629-1647. doi: 10.1111/cts.13055. Epub 2021 Jul 8.
- Foster AA, Daly CJ, Leong R, Stoll J, Butler M, Jacobs DM. Integrating community health workers within a pharmacy to address health-related social needs. J Am Pharm Assoc (2003). 2023 May-Jun;63(3):799-806.e3. doi: 10.1016/j.japh.2023.01.006. Epub 2023 Jan 11.
- Foster AA, Daly CJ, Logan T, Logan R Jr, Jarvis H, Croce J, Jalal Z, Trygstad T, Jacobs DM. Implementation and evaluation of social determinants of health practice models within community pharmacy. J Am Pharm Assoc (2003). 2022 Jul-Aug;62(4):1407-1416. doi: 10.1016/j.japh.2022.02.005. Epub 2022 Feb 11.
- Foster AA, Daly CJ, Logan T, Logan R Jr, Jarvis H, Croce J, Jalal Z, Trygstad T, Bowers D, Clark B, Moore S, Jacobs DM. Addressing social determinants of health in community pharmacy: Innovative opportunities and practice models. J Am Pharm Assoc (2003). 2021 Sep-Oct;61(5):e48-e54. doi: 10.1016/j.japh.2021.04.022. Epub 2021 May 4.
- Berenbrok LA, Gabriel N, Coley KC, Hernandez I. Evaluation of Frequency of Encounters With Primary Care Physicians vs Visits to Community Pharmacies Among Medicare Beneficiaries. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e209132. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.9132.
- Guadamuz JS, Alexander GC, Zenk SN, Qato DM. Assessment of Pharmacy Closures in the United States From 2009 Through 2015. JAMA Intern Med. 2020 Jan 1;180(1):157-160. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4588.
- Qato DM, Zenk S, Wilder J, Harrington R, Gaskin D, Alexander GC. The availability of pharmacies in the United States: 2007-2015. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0183172. doi: 10.1371/journal.pone.0183172. eCollection 2017.
- Andermann A. Screening for social determinants of health in clinical care: moving from the margins to the mainstream. Public Health Rev. 2018 Jun 22;39:19. doi: 10.1186/s40985-018-0094-7. eCollection 2018.
- Fraze TK, Brewster AL, Lewis VA, Beidler LB, Murray GF, Colla CH. Prevalence of Screening for Food Insecurity, Housing Instability, Utility Needs, Transportation Needs, and Interpersonal Violence by US Physician Practices and Hospitals. JAMA Netw Open. 2019 Sep 4;2(9):e1911514. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.11514.
- Adler NE, Glymour MM, Fielding J. Addressing Social Determinants of Health and Health Inequalities. JAMA. 2016 Oct 25;316(16):1641-1642. doi: 10.1001/jama.2016.14058. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8733
- UM1TR005296 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnianie IPD będzie oparte na konkretnych porozumieniach między instytucją, partnerami społecznymi oraz lokalną wymianą informacji zdrowotnych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .