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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07278401
Les pharmacies communautaires en tant que navigateurs des déterminants sociaux de la santé (SDoH)
1 décembre 2025 mis à jour par: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo
Étude d'efficacité-implémentation hybride de type 1 utilisant un design quasi-expérimental de différence de différences (DID) pour déployer un programme complet de dépistage et de navigation des besoins sociaux en intégrant des Agents de Santé Communautaire (ASC) dans les pharmacies communautaires des zones sous-dotées de l'Ouest de l'État de New York (WNY).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Jacobs
- Numéro de téléphone: 716-829-2134
- E-mail: dmjacobs@buffalo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christopher Daly
- Numéro de téléphone: 716-645-2828
- E-mail: cjdaly@buffalo.edu
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14207
- Recrutement
- Black Rock Pharmacy
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Buffalo, New York, États-Unis, 14213
- Recrutement
- Vital Pharmacy
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Buffalo, New York, États-Unis, 14226
- Recrutement
- Riverview Professional Pharmacy
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Middleport, New York, États-Unis, 14105
- Recrutement
- Middleport Family Health Center
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Niagara Falls, New York, États-Unis, 14304
- Recrutement
- Niagara Apothecary
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets adultes ≥ 18 ans
- Anglophones
- Se présentant dans l'une des pharmacies participantes.
Pour que les pharmacies soient incluses, elles doivent être inscrites au sein du Community Pharmacy Enhanced Services Network - NY (CPESN-NY) ou associées à Tops Pharmacies.
Les pharmacies doivent avoir la capacité de collaborer avec Healthelink et les partenaires référents (par exemple, Wellconnected) et le personnel nécessaire pour mettre en œuvre un programme de dépistage des déterminants sociaux de la santé (SDoH) avec formation d'agents de santé communautaire.
L'adresse physique des pharmacies doit être située dans le comté d'Erie
Critères d'exclusion :
- Sujets ≤ 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin de dépistage des besoins sociaux
Individus au sein du même système de santé qui sont appariés sur la base de caractéristiques similaires.
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Autre: Dépistages des besoins sociaux et références des participants
Patients identifiés comme ayant des besoins via l'enquête de dépistage qui sont orientés vers une organisation communautaire par le navigateur pharmacien.
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Les pharmacies communautaires distribueront des questionnaires de dépistage des besoins sociaux aux patients et les orienteront vers des organisations communautaires locales en fonction des besoins identifiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats d'efficacité
Délai: 12 mois
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Principaux critères d'efficacité concernant l'utilisation composite des soins de santé, y compris les admissions hospitalières et les visites aux urgences à 12 mois, et nous émettons l'hypothèse que l'utilisation sera réduite chez les sujets bénéficiant d'une intervention pharmaceutique sur les besoins sociaux.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des coûts
Délai: 12 mois
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Nous calculerons les coûts des interventions combinés aux économies réalisées grâce à une utilisation réduite pour déterminer les coûts nets du point de vue du système de santé.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Fraze TK, Brewster AL, Lewis VA, Beidler LB, Murray GF, Colla CH. Prevalence of Screening for Food Insecurity, Housing Instability, Utility Needs, Transportation Needs, and Interpersonal Violence by US Physician Practices and Hospitals. JAMA Netw Open. 2019 Sep 4;2(9):e1911514. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.11514.
- Adler NE, Glymour MM, Fielding J. Addressing Social Determinants of Health and Health Inequalities. JAMA. 2016 Oct 25;316(16):1641-1642. doi: 10.1001/jama.2016.14058. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8733
- UM1TR005296 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le partage des IPD sera basé sur des accords spécifiques entre l'institution, les partenaires communautaires et l'échange local d'informations de santé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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