- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07278401
Apotek som navigatörer för sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDoH)
1 december 2025 uppdaterad av: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo
Apotek som navigatörer för sociala bestämmelser av hälsa
Typ 1 hybrid effektivitet-implementeringsstudie med en kvasi-experimentell, skillnads-i-skillnads (DID) design för att leverera ett omfattande socialt behovsskärnings- och navigeringsprogram genom att integrera Community Health Workers (CHWs) i samhällsfarmacier över underresurserade områden i Western New York (WNY).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David Jacobs
- Telefonnummer: 716-829-2134
- E-post: dmjacobs@buffalo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christopher Daly
- Telefonnummer: 716-645-2828
- E-post: cjdaly@buffalo.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14207
- Rekrytering
- Black Rock Pharmacy
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14213
- Rekrytering
- Vital Pharmacy
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14226
- Rekrytering
- Riverview Professional Pharmacy
-
Middleport, New York, Förenta staterna, 14105
- Rekrytering
- Middleport Family Health Center
-
Niagara Falls, New York, Förenta staterna, 14304
- Rekrytering
- Niagara Apothecary
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna deltagare ≥ 18 år
- Engelsktalande
- Som besöker en av de deltagande apoteken. För att apoteken ska inkluderas måste de vara registrerade inom Community Pharmacy Enhanced Services Network - NY (CPESN-NY) eller vara associerade med Tops Pharmacies. Apoteken måste ha möjlighet att samarbeta med Healthelink och remissgivande partners (t.ex. Wellconnected) samt personalresurser för att bedriva ett SDoH-screeningprogram med utbildning för samhällshälsovårdare. Apotekens fysiska adress måste vara belägen inom Erie County
Exklusionskriterier:
- Deltagare ≤ 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Sociala behovsutredningar kontrollgrupp
Individer inom samma hälso- och sjukvårdssystem som matchas baserat på liknande egenskaper.
|
|
|
Övrig: Deltagare i screening och hänvisning av sociala behov
Patienter som har identifierats med behov via screeningsundersökningen och som hänvisas till en samhällsbaserad organisation av apoteksnavigatören.
|
Apotek i samhället kommer att dela ut enkäter för kartläggning av sociala behov till patienter och hänvisa dem till lokala samhällsbaserade organisationer baserat på identifierade behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitetsresultat
Tidsram: 12 månader
|
Primära effektivitetsutfall inom sammansatt hälso- och sjukvårdsutnyttjande inklusive sjukhusinläggningar och akutmottagningsbesök vid 12 månader, och vi antar att utnyttjandet kommer att minska hos deltagare som får ett apoteksintervention för sociala behov.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadsanalys
Tidsram: 12 månader
|
Vi kommer att beräkna interventionskostnaderna kombinerat med kostnadsbesparingar från minskad användning för att beräkna nettokostnaderna från ett hälso- och sjukvårdsperspektiv.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hood CM, Gennuso KP, Swain GR, Catlin BB. County Health Rankings: Relationships Between Determinant Factors and Health Outcomes. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):129-35. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.024. Epub 2015 Oct 31.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Gundersen C, Ziliak JP. Food Insecurity And Health Outcomes. Health Aff (Millwood). 2015 Nov;34(11):1830-9. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0645.
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- Ruiz Escobar E, Pathak S, Blanchard CM. Screening and Referral Care Delivery Services and Unmet Health-Related Social Needs: A Systematic Review. Prev Chronic Dis. 2021 Aug 12;18:E78. doi: 10.5888/pcd18.200569.
- Morse JM. Determining sample size. Qual Health Res. 2000;10(1):3-5. doi: Doi 10.1177/104973200129118183. PubMed PMID: WOS:000084385600001.
- Guest G, Bunce A, Johnson L. How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field Method. 2006;18(1):59-82. doi: 10.1177/1525822x05279903. PubMed PMID: WOS:000242853100004.
- Daly CJ, Costello J, Mak A, Quinn B, Lindenau R, Jacobs DM. Pharmacists' perceptions on patient care services and social determinants of health within independent community pharmacies in an enhanced services network. J Am Coll Clin Pharm. 2021;4(3):288-95. doi: 10.1002/jac5.1398. PubMed PMID: WOS:000710530900005.
- LaForge K, Gold R, Cottrell E, Bunce AE, Proser M, Hollombe C, Dambrun K, Cohen DJ, Clark KD. How 6 Organizations Developed Tools and Processes for Social Determinants of Health Screening in Primary Care: An Overview. J Ambul Care Manage. 2018 Jan/Mar;41(1):2-14. doi: 10.1097/JAC.0000000000000221.
- Committee on the Recommended Social and Behavioral Domains and Measures for Electronic Health Records; Board on Population Health and Public Health Practice; Institute of Medicine. Capturing Social and Behavioral Domains in Electronic Health Records: Phase 1. Washington (DC): National Academies Press (US); 2014 Jun 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK195994/
- Buitron de la Vega P, Ashe EM, Xuan Z, Gast V, Saint-Phard T, Brody-Fialkin J, Okonkwo F, Power J, Wang N, Lyons C, Silverstein M, Lasser KE. A Pharmacy Liaison-Patient Navigation Intervention to Reduce Inpatient and Emergency Department Utilization Among Primary Care Patients in a Medicaid Accountable Care Organization: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2250004. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.50004.
- Handley MA, Lyles CR, McCulloch C, Cattamanchi A. Selecting and Improving Quasi-Experimental Designs in Effectiveness and Implementation Research. Annu Rev Public Health. 2018 Apr 1;39:5-25. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040617-014128. Epub 2018 Jan 12.
- Daly CJ, Quinn B, Mak A, Jacobs DM. Community Pharmacists' Perceptions of Patient Care Services within an Enhanced Service Network. Pharmacy (Basel). 2020 Sep 16;8(3):172. doi: 10.3390/pharmacy8030172.
- Martinez LS, Russell B, Rubin CL, Leslie LK, Brugge D. Clinical and translational research and community engagement: implications for researcher capacity building. Clin Transl Sci. 2012 Aug;5(4):329-32. doi: 10.1111/j.1752-8062.2012.00433.x. Epub 2012 Jun 28.
- Wheat L, Roane TE, Connelly A, Zeigler M, Wallace J, Kim JH, Segal R. Using a pharmacist-community health worker collaboration to address medication adherence barriers. J Am Pharm Assoc (2003). 2020 Nov-Dec;60(6):1009-1014. doi: 10.1016/j.japh.2020.08.021. Epub 2020 Sep 14.
- Berkowitz SA, Hulberg AC, Hong C, Stowell BJ, Tirozzi KJ, Traore CY, Atlas SJ. Addressing basic resource needs to improve primary care quality: a community collaboration programme. BMJ Qual Saf. 2016 Mar;25(3):164-72. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004521. Epub 2015 Nov 30.
- Austin CP. Opportunities and challenges in translational science. Clin Transl Sci. 2021 Sep;14(5):1629-1647. doi: 10.1111/cts.13055. Epub 2021 Jul 8.
- Foster AA, Daly CJ, Leong R, Stoll J, Butler M, Jacobs DM. Integrating community health workers within a pharmacy to address health-related social needs. J Am Pharm Assoc (2003). 2023 May-Jun;63(3):799-806.e3. doi: 10.1016/j.japh.2023.01.006. Epub 2023 Jan 11.
- Foster AA, Daly CJ, Logan T, Logan R Jr, Jarvis H, Croce J, Jalal Z, Trygstad T, Jacobs DM. Implementation and evaluation of social determinants of health practice models within community pharmacy. J Am Pharm Assoc (2003). 2022 Jul-Aug;62(4):1407-1416. doi: 10.1016/j.japh.2022.02.005. Epub 2022 Feb 11.
- Foster AA, Daly CJ, Logan T, Logan R Jr, Jarvis H, Croce J, Jalal Z, Trygstad T, Bowers D, Clark B, Moore S, Jacobs DM. Addressing social determinants of health in community pharmacy: Innovative opportunities and practice models. J Am Pharm Assoc (2003). 2021 Sep-Oct;61(5):e48-e54. doi: 10.1016/j.japh.2021.04.022. Epub 2021 May 4.
- Berenbrok LA, Gabriel N, Coley KC, Hernandez I. Evaluation of Frequency of Encounters With Primary Care Physicians vs Visits to Community Pharmacies Among Medicare Beneficiaries. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e209132. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.9132.
- Guadamuz JS, Alexander GC, Zenk SN, Qato DM. Assessment of Pharmacy Closures in the United States From 2009 Through 2015. JAMA Intern Med. 2020 Jan 1;180(1):157-160. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4588.
- Qato DM, Zenk S, Wilder J, Harrington R, Gaskin D, Alexander GC. The availability of pharmacies in the United States: 2007-2015. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0183172. doi: 10.1371/journal.pone.0183172. eCollection 2017.
- Andermann A. Screening for social determinants of health in clinical care: moving from the margins to the mainstream. Public Health Rev. 2018 Jun 22;39:19. doi: 10.1186/s40985-018-0094-7. eCollection 2018.
- Fraze TK, Brewster AL, Lewis VA, Beidler LB, Murray GF, Colla CH. Prevalence of Screening for Food Insecurity, Housing Instability, Utility Needs, Transportation Needs, and Interpersonal Violence by US Physician Practices and Hospitals. JAMA Netw Open. 2019 Sep 4;2(9):e1911514. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.11514.
- Adler NE, Glymour MM, Fielding J. Addressing Social Determinants of Health and Health Inequalities. JAMA. 2016 Oct 25;316(16):1641-1642. doi: 10.1001/jama.2016.14058. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Första postat (Faktisk)
12 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8733
- UM1TR005296 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Att dela IPD kommer att baseras på specifika avtal mellan institutionen, samhällspartner och det lokala hälsoinformationsutbytet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .