Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istukan napanuoravalutuksen vaikutus synnytyksen kolmanteen vaiheeseen ja synnytyksen jälkeiseen verenvuodon määrään

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sinem Gültekin, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Plasentan kohdunkaulan tyhjennysvaikutus synnytyksen kolmanteen vaiheeseen ja synnytyksen jälkeiseen verenvuodon määrään

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kontrolloidun istukan napanuoran tyhjennysmenetelmän vaikutusta, jossa napanuora avataan synnytyksen aikana leikatun napanuoran äidinpään kohdalta, kolmannen synnytysvaiheen kestoon (istukan irtoaminen), kolmannen vaiheen verenvuodon määrään, synnytyksen jälkeisen kahden tunnin aikaisen verenvuodon määrään sekä synnytyksen jälkeisten komplikaatioiden kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka kolmas synnytysvaihe on lyhin, se on myös vaarallisin. Tämän vaiheen pitkittyminen lisää komplikaatioiden riskiä, erityisesti synnytyksen jälkeistä verenvuotoa. Siksi kolmannen synnytysvaiheen kestoa tulisi lyhentää mahdollisimman paljon. Kansainvälisesti hyväksytyt synnytyshoitosuositukset, kuten WHO ja ACOG, suosittelevat aktiivisen hoidon käyttöönottoa kolmannen synnytysvaiheen lyhentämiseksi synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisemiseksi. Kirjallisuudessa mainitaan myös istukan kohdunkaulan verisuoniston tyhjentäminen menetelmänä, jota käytetään istukan synnyttämisen nopeuttamiseksi aktiivisesti hoidettaessa kolmatta synnytysvaihetta. Tässä menetelmässä napanuora kiinnitetään ja leikataan lapsen syntymän jälkeen, mitten puristin avataan napanuoran äidinpäässä ja annetaan istukassa olevan veren valua ulos. Oletetaan, että tämä menetelmä pienentää ja tiivistää istukaa vähentämällä sen tilavuutta, mikä puolestaan mahdollistaa tehokkaammat supistukset kohdussa ja siten istukan aikaisemman irtoamisen ja poistumisen vähemmällä verenmenetyksellä. Tätä menetelmää sovelletaan kansallisena käytäntönä 32 %:ssa synnytysosastoista Belgiassa, 24 %:ssa Portugalissa, 15 %:ssa Norjassa ja Espanjassa sekä noin 14 %:ssa Irlannissa. Meidän maassamme on havaittu, että lääkärit ja kätilöt käyttävät myös tätä menetelmää, kun istukan irtoamisen merkit viivästyvät. Istukan irtoamisen helpottamiseksi he avaavat puristimen äidinpäässä ja antavat jonkin veren valua istukasta.

Tutkimusten katsaus paljastaa ristiriitaisia tuloksia. Cochrane-katsaus kolmesta tutkimuksesta, joihin osallistui 1 257 naista, raportoi, että istukan kohdunkaulan verisuoniston tyhjentäminen lyhensi kolmannen synnytysvaiheen pituutta keskimäärin kolmella minuutilla ja vähensi verenmenetystä keskimäärin 77 ml. Yhdeksän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen meta-analyysi vahvisti istukan kohdunkaulan verisuoniston tyhjentämisen tehokkuuden kolmannen synnytysvaiheen pituuden lyhentämisessä, mutta tulokset osoittivat, että se ei vähentänyt verenmenetystä. Kuitenkin uudemmat tutkimukset ovat päätyneet ristiriitaisiin johtopäätöksiin. Kun jotkut tutkimukset ovat havainneet, että istukan kohdunkaulan verisuoniston tyhjentäminen tuottaa merkittävän vähennyksen synnytyksen jälkeisessä verenmenetyksessä ja kolmannen synnytysvaiheen kestossa, toiset ovat raportoineet, että sillä ei ole vaikutusta synnytyksen jälkeisen verenmenetyksen vähentämisessä eikä kolmannen synnytysvaiheen lyhentämisessä. Lisäksi kaikissa aiheesta tehdyssä tutkimuksissa havaittiin komplikaatioiden, kuten synnytyksen jälkeisen verenvuodon, istukan säilymisen, kätilön käden käytön, lisälääkityksen ja verensiirron tarpeen, esiintyvyyden olevan alhaisempi. Kuitenkin tarvitaan lisätutkimuksia määrittämään, onko istukan kohdunkaulan verisuoniston tyhjentäminen tehokas kolmannen synnytysvaiheen keston lyhentämisessä ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon vähentämisessä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida istukan kohdunkaulan verisuoniston tyhjentämisen vaikutusta kolmanteen synnytysvaiheeseen ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrään.

Tutkimuksen tulokset ovat merkittäviä, koska ne lisäävät kasvavaa näyttöä tarjoamalla uuden näkökulman kiistanalaiseen aiheeseen. Tässä tutkimuksessa toteutettujen interventioiden odotetaan johtavan nopeampaan istukan synnyttämiseen, vähempään verenvuotoon ja alhaisempaan synnytyksen jälkeisten komplikaatioiden riskiin. Kaikki nämä hyödyt edistävät sujuvampaa synnytysprosessia. Kolmannessa vaiheessa koetut komplikaatiot voivat johtaa anemiaan, edellyttää verensiirtoja ja viivästyttää imetyksen aloittamista, vaikuttaen vastasyntyneen terveyteen. Ottaen huomioon kaikkien näiden negatiivisten vaikutusten vaikutuksen sairaalakustannuksiin, kansantalouteen ja terveysindikaattoreihin, olisi merkityksellistä laajentaa istukan kohdunkaulan verisuoniston tyhjentämisen käyttöä kliinisesti kolmannen synnytysvaiheen aktiiviseen hoitoon, mikäli sen tehokkuus osoitetaan. Lisäksi ottaen huomioon sen vähäisen vaivannäön, alhaiset kustannukset ja sen mahdollisuuden vaihtoehtoisena kätilömenetelmänä alueilla, joilla oksitosiini ja metergiini eivät ole saatavilla, laajalle levinnyt omaksuminen on merkittävää.

Datan kerääminen

Kun raskaana olevat naiset otetaan vastaan synnytyssaliin, tutkimuksen tarkoitus, tärkeys ja menettelyt selitetään niille, jotka täyttävät sisällytyskriteerit. Kirjallinen suostumus saadaan raskaana olevilta naisilta, jotka suostuvat osallistumaan. Raskaana olevat naiset jaetaan sitten interventio- tai kontrolliryhmään perustuen heidän vastaaviin arvoihinsa yksinkertaisessa satunnaislukutaulukossa, joka on luotu www.random.org-sivuston kautta.

Kaikille raskaana oleville naisille annetaan sitten "Raskaustietolomake", ja synnytysprosessia seurataan käyttämällä "Synnytyksen seuranta- ja arviointilomaketta". Jokaisen synnytysvaiheen alku- ja loppuajat tallennetaan digitaalisella kellolla, ja kesto lasketaan. Synnytyksen aikaa pidetään kolmannen vaiheen alkuna.

Heti kun vauva syntyy, apuhenkilökunta asettaa V-tipun verenkeräyspussin asianmukaisesti naisen lantion alle.

Kaikki interventio- ja kontrolliryhmien naiset saavat lääkärin määräyksen määrittelemän ehkäisevän hoidon sairaalan protokollien mukaisesti (20 yksikköä synpitaania IV boluksena 500 cc 5 % dekstroosissa).

Napanuora kiinnitetään ja leikataan 1 minuutin kuluessa vauvan syntymän jälkeen.

Interventioryhmässä, kun napanuora on leikattu, puristin vapautetaan, sallien istukan tyhjentymisen munuaisaltaaseen hallitusti. Tätä toimenpidettä jatketaan, kunnes istukan irtoamisen merkkejä havaitaan. Napanuora kiinnitetään uudelleen, kun vähintään yksi näistä irtoamisen merkeistä havaitaan. Irtoamisen merkkien odotetaan tapahtuvan 5 minuutin kuluessa, mutta jos irtoamisen merkkejä ei havaita 5 minuutin kuluessa, toimenpide keskeytetään ja napanuora kiinnitetään uudelleen. Kätilö pysyy potilaan luona tänä aikana. Munuaisaltaaseen kerätty istukan tyhjennysveri mitataan tarkalla digitaalisella vaaka, ja munuaisaltaan tara-arvo tallennetaan.

Kontrolliryhmän naisille suoritetaan rutiinimenettely, eli napanuora pysyy kiinnitettynä, kunnes istukka on synnytetty.

Odottaessa istukan irtoamisen merkkejä interventio- ja kontrolliryhmissä, toinen kätilö mittaa ja tallentaa naisen pulssin ja verenpaineen.

Interventio- ja kontrolliryhmissä, kun istukan irtoamisen merkit ilmenevät, istukka synnytetään käyttämällä hallittua napanuoravetoa (Brandt-Andrew-manööveri). Istukan lohkot ja kalvot tarkastetaan, ja istukan paksuus ja paino mitataan. Kohdun jännitys ja virtsarakon täyteys arvioidaan.

Interventio- ja kontrolliryhmissä istukan synnyttämisen aika tallennetaan digitaalisella kellolla. Aika vauvan syntymän ja istukan synnyttämisen välillä muodostaa kolmannen synnytysvaiheen keston.

Kolmannessa vaiheessa menetetyn veren määrä lasketaan mittaamalla kontrolliryhmässä V-tippuun kerätty veri (ml). Interventioryhmässä munuaisaltaaseen kerätty istukan tyhjennysveri (grammaa) lisätään V-tippuun kerättyyn vereen (ml). Kokonaisverenmenetys lasketaan ml. Munuaisaltaassa olevan veren laskenta ml:na tehdään seuraavasti: (Verellä täytetyn munuaisaltaan paino tarauksen jälkeen ÷ 1,05).

Jos läsnä, episiotomia ja ensimmäisen ja toisen asteen repeämien korjaus suoritetaan. Tapauksissa, joissa episiotomia on tarpeen tai ensimmäisen tai toisen asteen repeämiä on tapahtunut, episiotomiahaavojen tai välilihasrepeämien veri tamponoidaan sienellä ja poistetaan tulosten vaarantumisen välttämiseksi.

Episiotomian tai repeämien korjauksen jälkeen emättimen ja välilihasrepeämien pituus mitataan ja tallennetaan kertakäyttöisellä haavamittausviivaimella. Lääkärin määräys annetaan sitten sairaalan rutiinien mukaisesti (1x2 amp IM metylerolia (ergometriini) kaikille raskaana oleville naisille, joiden verenpaine ei ole yli 140-90 mm Hg). Naiset pukeutuvat sitten imukykyisiin, vuodonestäviin alusvaatteisiin ja viedään vuoteeseen.

Naiset pysyvät tarkkailussa synnytyssalissa seuraavan kahden tunnin ajan seurattaen mahdollisia synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita. Synnytyksen jälkeen elintoiminnot ja kohdun jännitys seurataan sairaalan rutiiniprotokollan mukaisesti.

Imetyksen aloitetaan syntymän jälkeen ensimmäisen puolen tunnin kuluessa, ja imetyksen aloitusaika ja kesto tallennetaan.

Toisen tunnin lopussa synnytyksen jälkeen vuodonestävät alusvaatteet poistetaan ja punnitaan tarkalla vaa'alla. Tässä vaiheessa menetetyn veren määrä lasketaan ml:na seuraavasti: (Käytettyjen vuodonestävien imukykyisten alusvaatteiden paino - paino ennen käyttöä) ÷ 1,05.

Interventio- ja kontrolliryhmien naisten Hb- ja Hct-tulokset 24. tunnilla syntymän jälkeen tallennetaan potilasasiakirjasta.

Raskauden aikainen verenvuodon määrä sekä kaikki synnytyksen jälkeiset mittaukset ja arvioinnit suoritetaan ja tallennetaan apukätilön toimesta, joka ei tiedä raskaana olevan naisen ryhmää. Tämä on tarkoitettu lisäämään datan luotettavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Zonguldak/Centre
      • Zonguldak, Zonguldak/Centre, Turkki (Türkiye), 67030
        • Rekrytointi
        • Zonguldak Maternity and Child Diseases Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ferhat TÜFEKÇİ, Spc. Dr.
        • Alatutkija:
          • Nazan KARAHAN, Prof. Dr.
        • Alatutkija:
          • Sinem GÜLTEKİN, PhD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ei ongelmia turkin kielen puhumisessa ja ymmärtämisessä
  • Matalan riskin raskaana olevat naiset
  • Pään esitys
  • Raskausviikot 37–41
  • Äidillä tai vauvalla ei ole komplikaatioita, jotka estävät normaalin synnytyksen.
  • Raskaana olevan naisen tutkimukseen ottohetkellä tunteman kivun VAS-pisteiden on oltava alle 3 (osoittaakseen, että raskaana olevat naiset hyväksyttiin tutkimukseen silloin, kun heidän kipunsa oli alimmillaan ja heidän päätöksentekokykynsä suhteellisen hyvällä tasolla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeisen verenvuodon historia
  • Synnytyksen jälkeisen verenvuodon historia äidillä tai sisarella
  • Synnytysten välinen aika alle 2 vuotta
  • Antikoagulanttien käyttö raskauden aikana
  • Tupakointi raskauden aikana
  • Alhaiset Hb-arvot (Hb<11 g/dL)
  • Hematokriitti <30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasentanarven tyhjennysryhmä
Interventioryhmässä, kun napa on katkaistu, emäspään jäävä puristin vapautetaan, mikä mahdollistaa ohjatun istukan valumisen munuaisaltaaseen. Tätä toimenpidettä jatketaan, kunnes istukan irtoamisen merkit havaitaan. Jos vähintään yksi näistä irtoamisen merkeistä havaitaan, napa puristetaan uudelleen kiinni. Irtoamisen merkkien odotetaan tapahtuvan 5 minuutin kuluessa, mutta jos irtoamisen merkkejä ei havaita 5 minuutin kuluessa, toimenpide keskeytetään ja napa puristetaan uudelleen kiinni. Kätilö pysyy potilaan luona koko tämän ajan.
Istukkanarun valuttaminen on prosessi, jossa napanuora puristetaan ja leikataan lapsen syntymän jälkeen, mitten puristin avataan napanuoran äidinpäässä ja veren annetaan valua istukasta ulos (Soltani et al, 2011; Vasconcelos et al, 2018; Pandey et al, 2019; Upadya et al, 2019; Chaudhary et al, 2020; Kazı et al, 2020; Mittal et al, 2020; Nabil ja Marzouk, 2020; Mansour et al, 2021; El Sayed et al, 2021; Karimi et al, 2022; Wedn ja Hassanin, 2022).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän naisille sovelletaan klinikan tavallisempaa käytäntöä, eli napanuoraa puristetaan kiinni, kunnes istukka on synnytetty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen kolmannen vaiheen keston määrittäminen
Aikaikkuna: Aika vastasyntyneen syntymän ja istukan synnyttämisen välillä
Interventio- ja kontrolliryhmissä istukan irtoamisaika kirjataan digitaalisella kellolla. Aika vastasyntyneen syntymän ja istukan irtoamisen välillä muodostaa synnytyksen kolmannen vaiheen keston.
Aika vastasyntyneen syntymän ja istukan synnyttämisen välillä
Kolmannen vaiheen aikana menetetyn veren määrän määrittäminen
Aikaikkuna: Kunnes yksi istukan irtoamisen merkeistä on nähty, enintään 5 minuuttia
Kontrolliryhmässä mitataan ja lasketaan V-dropiin (ml) kertynyt veri. Interventioryhmässä munuaisaltaaseen (grammoina) kertynyt istukan valuteveri lisätään V-dropiin (ml) kertyneeseen vereen. Verenmenetyksen kokonaismäärä lasketaan millilitroina. Munuaisaltaan veri lasketaan millilitroina seuraavasti: (Munuaisaltaan paino veren täyttämänä taroinnin jälkeen ÷ 1,05) (Asıcıoğlu et al, 2015).
Kunnes yksi istukan irtoamisen merkeistä on nähty, enintään 5 minuuttia
Toisen synnytyksen jälkeisen tunnin verenvuodon määrän määrittäminen
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeiset 0-2 tuntia
Toisen synnytyksen jälkeisen tunnin lopussa vuodonestovaatteet poistetaan ja ne punnitaan tarkalla vaa'alla. Tässä vaiheessa menetetyn veren määrä lasketaan millilitroina seuraavasti: (Käytettyjen vuodonestovaatteiden paino - paino ennen käyttöä) ÷ 1.05. (Asıcıoğlu et al, 2015).
Synnytyksen jälkeiset 0-2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini- ja hematokriittitasot 24 tuntia synnytyksen jälkeen, muutokset verrattuna ennen synnytystä
Aikaikkuna: Sisäänpääsy synnytyssaliin - synnytyksen jälkeinen 24. tunti
Interventio- ja kontrolliryhmien naisten Hb- ja Hkt-tulokset synnytyksen jälkeiseltä 24. tunnilta kirjataan potilastiedostosta.
Sisäänpääsy synnytyssaliin - synnytyksen jälkeinen 24. tunti
Mahdollisuus komplikaatioiden kehittymiselle synnytyksen kolmannessa vaiheessa
Aikaikkuna: Aika istukan kohdunkaulan poiston jälkeen siihen asti, kunnes istukka irtoaa
Osallistujia arvioidaan mahdollisten komplikaatioiden osalta, kuten hypotensio, synkooppi, jäljelle jäänyt istukka, istukan manuaalinen irrotus sekä lisälääkityksen tarve.
Aika istukan kohdunkaulan poiston jälkeen siihen asti, kunnes istukka irtoaa
Mahdollisuus komplikaatioiden kehittymiselle synnytyksen neljännessä vaiheessa
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen aika 24. tuntiin asti istukan synnyttämisen jälkeen
Osallistujia arvioidaan mahdollisten komplikaatioiden, kuten atonian, epänormaalin kohdunvuodon ja lisälääkityksen tarpeen, suhteen.
Synnytyksen jälkeinen aika 24. tuntiin asti istukan synnyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ferhat TÜFEKÇİ, Spc. Dr., Zonguldak Maternity and Child Diseases Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa