Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intra-Nasaalinen Mekaaninen Stimulaatio (INMEST) Potentiaalisena Ennaltaehkäisevänä Migreenihoidona (A-MI-01)

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Abilion Medical Systems AB

Intranasaalinen mekaaninen stimulaatio (INMEST) mahdollisena ennaltaehkäisevänä hoitona migreenille - prospektiivinen, satunnaistettu, avoimen leiman, viivästetyn aloituksen tutkimus Walther-järjestelmän turvallisuuden ja suorituskyvyn arvioimiseksi

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, avoimen leiman omaava, viivästetyn alun kliininen tutkimus, joka arvioi Walther-järjestelmän, luokan IIa kliinisen lääketutkimuksen laitteen, joka toimittaa nenänsisäistä mekaanista stimulaatiota (INMEST), turvallisuutta ja tehoa migreenin ennaltaehkäisevänä hoidossa. Yhteensä 110 aikuista (18–65-vuotiaita) migreenitaustalla olevaa satunnaistetaan suhteessa 1:1 kahteen ryhmään: Ryhmä A (varhainen hoito) ja Ryhmä B (viivästetty hoito). Tutkimus sisältää perustason arvioinnit, laitekoulutuksen klinikalla ja kotona suoritettavat itsehallinnolliset hoidot joka toinen päivä kuuden viikon ajan. Ensisijainen lopputulos on kuukausittaisten migreenipäivien muutos ensisijaisen hoidon vertailujakson aikana. Toissijaisia lopputuloksia ovat päänsärkypäivät, migreenin voimakkuus, kesto, pelastuslääkkeiden käyttö, potilasarvioidut lopputulokset, laitteen noudattaminen ja turvallisuus. Tutkimus suoritetaan yhdellä paikalla Ruotsissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Karl-Johan Pantzar, MSc, MSc
  • Puhelinnumero: +46(0)739808065
  • Sähköposti: kj@abilion.com

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 11327
        • Rekrytointi
        • INMEST-mottagningen Odenplan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä 18–65 vuotta seulontavaiheessa.
  2. Koehenkilöllä on oltava lääketieteellinen migreenidiagnoosi ilman auraa, migreeni auralla tai krooninen migreeni Kansainvälisen päänsäryluokituksen (ICHD-3) 3. painoksen mukaisesti, mikä on osoitettavissa koehenkilön esittämällä lääketieteellisellä dokumentaatiolla.
  3. Migreenipäänsärkyjen alkaminen on tapahtunut ennen 50 vuoden ikää.
  4. Vähintään vuoden migreenioirehistoria ennen seulontaa.
  5. Koehenkilö raportoi vähintään 8 kuukausittaista migreenipäivää seulontajakson aikana.

  6. Jos koehenkilö on migreenin ehkäisevällä lääkityksellä:

    1. Raportoi vakaasta lääkityksestä kolmen kuukauden ajan ennen seulontaa.
    2. Kykenevä ja halukas säilyttämään lääkityksen (ei muutoksia tyypissä, taajuudessa tai annoksessa) seulonnasta seurantajakson loppuun asti.
  7. Koehenkilö raportoi ymmärtäneensä ja allekirjoittaneensa tietoon perustuvan suostumuksen (ICF) ja on halukas noudattamaan kaikkia tutkimuskäyntejä ja arviointeja.
  8. Lapsen saantikykyiset naiset suostuvat käyttämään luotettavaa, lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana tutkimuksen loppuun asti.
  9. Odotettu yhteistyökykyisyys määrätyn hoidon ja seurannan suhteen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilö ei kykene erottamaan migreenipäänsärkyjä muista päänsärkytyypeistä.
  2. Äskettäin (12 kuukautta ennen seulontaa) suoritettu nenä- tai sivuonteloleikkaus.
  3. Mikä tahansa vakava sairaus, jonka osalta tutkijan mielestä osallistuminen ei olisi koehenkilön parhaaksi tai joka voi häiritä kliinisen arvioinnin suoritusta, arviointia ja lopputulosta.
  4. Aiempi (30 päivää ennen seulontaa) ja samanaikainen hoito toisella tutkittavalla lääkkeellä/laitteella.
  5. Koehenkilö on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskaaksi tulemista tutkimuksen keston aikana.
  6. Koehenkilöllä on kognitiivinen kyvyttömyys tai kielimuuri, joka estää riittävän ymmärryksen tai yhteistyön.
  7. Tutkijan mielestä koehenkilö on muusta syystä soveltumaton osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A - Varhainen aloitus
Osallistujat suorittavat 4 viikon perustason arvioinnin (viikot 1-4), minkä jälkeen he saavat aktiivista hoitoa Walther-järjestelmällä joka toinen päivä 6 viikon ajan (viikot 5-10). Ensimmäinen hoito suoritetaan klinikan valvonnassa, ja seuraavat hoidot suoritetaan itse kotona. Hoidon jälkeiset arvioinnit tapahtuvat viikkojen 11-14 aikana.
Laite: INMEST-hoito
Kädessä pidettävä ohjain ja katetereiden kokoonpano nenän sisäiseen mekaaniseen ärsykkeeseen (INMEST), joka itse annetaan kotona joka toinen päivä 6 viikon ajan, ensimmäinen hoito valvonnassa.
Muut nimet:
  • Walther System
Active Comparator: Ryhmä B - viivästynyt aloitus
Koehenkilöt suorittavat 4 viikon kestävän perusarvioinnin (viikot 1-4), jota seuraa 6 viikon hoitovapaa vertailujakso (viikot 5-10).
Walther-järjestelmällä toteutettua aktiivista hoitoa annetaan sitten joka toinen päivä 6 viikon ajan (viikot 11-16), aloittaen alustavalla valvotulla hoidolla klinikalla.
Hoidon jälkeiset arvioinnit suoritetaan viikkojen 17-20 aikana.
Laite: INMEST-hoito
Kädessä pidettävä ohjain ja katetereiden kokoonpano nenän sisäiseen mekaaniseen ärsykkeeseen (INMEST), joka itse annetaan kotona joka toinen päivä 6 viikon ajan, ensimmäinen hoito valvonnassa.
Muut nimet:
  • Walther System

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukausittaisten migreenipäivien muutos
Aikaikkuna: Viikot 7-10 (Ryhmä A: Hoitotoiminnan suoritusjakso; Ryhmä B: Ei hoitoa vertailujakso)
Ryhmien välinen vertailu keskimääräisen muutoksen erosta kuukausittaisten migreenipäivien lukumäärässä vertailtaessa perusarviointijaksoa (viikot 1-4) ryhmän A) hoidon suoritusjaksoon (viikot 7-10) ja ryhmän B) hoidon puuttumisen vertailujaksoon (viikot 7-10).
Viikot 7-10 (Ryhmä A: Hoitotoiminnan suoritusjakso; Ryhmä B: Ei hoitoa vertailujakso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiarvoinen muutos kuukausittaisissa päänsärkypäivissä
Aikaikkuna: Viikot 7-10
Ryhmien välinen vertailu keskimääräisen kuukausittaisten päänsärkypäivien muutoksen erosta lähtötasosta.
Viikot 7-10
Migreenin intensiteetin keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Viikot 7-10
Ryhmienvälisen vertailun teko keskimääräisen muutoksen erosta migreenin voimakkuudessa lähtötasosta.
Viikot 7-10
Migreenikohtausten keston keskiarvoinen muutos
Aikaikkuna: Viikot 7-10
Ryhmien välinen vertailu keskimääräisen muutoksen erosta migreenikohtauksen kestossa (tunteina) lähtötasosta.
Viikot 7-10
Osuus kohtauksista, jotka vaativat pelastuslääkitystä
Aikaikkuna: Viikot 7–10
Ryhmien välillä tehtävä vertailu siitä, kuinka suuri osuus migreenikohtauksista vaatii pelastuslääkitystä.
Viikot 7–10
Osallistujien määrä, joilla on ≥30 % ja ≥50 % vähennys kuukausittaisissa migreenipäivissä
Aikaikkuna: Viikot 7-10
Ryhmien välinen vertailu potilaiden osuudesta, jotka saavuttivat ≥30 % ja ≥50 % vähennyksen kuukausittaisissa migreenipäivissä.
Viikot 7-10
PROMIS-PI SF-6b:n keskiarvon muutos
Aikaikkuna: Viikot 7-10
Ryhmien välinen vertailu PROMIS-PI SF-6b -pisteytyksen keskiarvon muutoksesta lähtöarvoon nähden. Raakapisteet muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi (vaihteluväli 0-100; keskiarvo = 50, keskihajonta = 10) PROMIS-kalibrointiaineiston perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää haittavaikutusta.
Viikot 7-10
Keskimääräinen muutos Migreenikohtaisessa elämänlaatukyselyssä (MSQ)
Aikaikkuna: Viikot 7-10
Ryhmien välinen vertailu MSQ-pisteiden keskimääräisen muutoksen erosta lähtötasosta. Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Viikot 7-10
Potilaan kokemus sairauden vakavuuden muutos (PGI-S) keskiarvo
Aikaikkuna: Viikot 7-10
Ryhmien välinen vertailu PGI-S-pisteiden keskiarvon muutoksesta lähtöarvosta. Mitattu 7-pisteistöllä (1 = vähiten vakava, 7 = vakavin), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa vakavuutta.
Viikot 7-10
Keskimääräinen muutos kuukausittaisissa migreenipäivissä
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Muutos lähtötasosta kuukausittaisten migreenipäivien määrässä kussakin ryhmässä.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Keskimääräinen muutos kuukausittaisissa päänsärkypäivissä
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Muutos lähtötasosta kuukausittaisissa päänsärkypäivissä kussakin ryhmässä.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Migreenin intensiteetin keskimääräinen muutos (6-pisteen vakavuusasteikko)
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Muutos lähtötasosta migreenin voimakkuudessa kussakin ryhmässä. Migreenin voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 6-asteikkoa (1 = Hyvin lievä, 6 = Hyvin vaikea), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vaikeusastetta.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Migreenikohtausten keston keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Muutos lähtöarvosta migreenikohtausten kestossa (tunteina) kussakin ryhmässä.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Migreenikohtausten osuus, joka vaatii pelastuslääkitystä
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Osuus migreenikohtauksista, jotka vaativat pelastuslääkitystä kussakin ryhmässä.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Osallistujien määrä, joilla on ≥30 %:n ja ≥50 %:n vähennys kuukausittaisissa migreenipäivissä
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Osallistujien osuus, joka saavuttaa ≥30 %:n ja ≥50 %:n vähennyksen kuukausittaisissa migreenipäivissä kussakin ryhmässä.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
PROMIS-PI SF-6b:n keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Muutos lähtöarvosta PROMIS-PI SF-6b -pisteissä kussakin ryhmässä. Raakapisteet muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10) PROMIS-kalibrointiaineiston perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää haittaa.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Keskimääräinen muutos Migreenikohtaisessa elämänlaatukyselyssä (MSQ)
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Muutos lähtötasosta PROMIS-PI SF-6b-, MSQ- ja PGI-S-pisteissä kussakin ryhmässä. Pisteet muunnetaan 0–100-asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Potilaan kokema vaikeusasteen muutos (PGI-S)
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Muutos PGI-S-pisteissä verrattuna lähtöarvoon kussakin ryhmässä. Mitattu 7-pisteisellä asteikolla (1 = vähiten vakava, 7 = vakavin), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa vakavuutta.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Keskiarvoinen muutos kuukausittaisten migreenipäivien määrässä
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Muutos lähtötilanteesta kuukausittaisten migreenipäivien määrässä, molempien ryhmien yhdistettynä.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Keskimääräinen muutos kuukausittaisissa päänsärkypäivissä
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Muutos kuukausittaisten päänäköpäivien määrässä lähtöarvosta, yhdistettynä molemmista ryhmistä.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Keskimääräinen muutos migreenin voimakkuudessa (6-pisteen vakavuusasteikko)
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Muutos lähtötasosta migreenin voimakkuudessa, yhdistettynä molemmista ryhmistä. Migreenin voimakkuutta arvioidaan käyttäen 6-portaista vakavuusastetta (1 = Hyvin lievä, 6 = Hyvin vakava), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Migreenikohtausten keston keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Muutos migreenikohtausten kestossa (tunteina) lähtötasosta, yhdistettynä molemmista ryhmistä.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Migreenikohtausten osuus, jotka vaativat pelastuslääkitystä
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Molempien ryhmien yhdistetty osuus migreenikohtauksista, jotka vaativat pelastuslääkitystä.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Osallistujien määrä, joilla on ≥30 % ja ≥50 % vähennys kuukausittaisissa migreenipäivissä
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat ≥30 %:n ja ≥50 %:n vähennyksen kuukausittaisten migreenipäivien määrässä, yhdistettynä molemmista ryhmistä.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Keskiarvoinen muutos PROMIS-PI SF-6b:ssä
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Muutos lähtötasosta PROMIS-PI SF-6b-pisteissä, yhdistettynä molemmista ryhmistä. Raakatulokset muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10) perustuen PROMIS-kalibrointiaineistoon. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää häiriötä.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Keskimääräinen muutos Migreenikohtaisessa elämänlaatukyselyssä (MSQ)
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Muutos lähtötasosta PROMIS-PI SF-6b-, MSQ- ja PGI-S-pisteissä, yhdistettynä molemmista ryhmistä. Pisteet muunnetaan 0–100-asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Potilaan kokema vaikeusasteen muutos (PGI-S) keskiarvona
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Muutos lähtöarvosta PGI-S-pisteissä, yhdistettynä molemmista ryhmistä.
Mitattu 7-pisteisellä asteikolla (1 = vähiten vakava, 7 = eniten vakava), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa vakavuutta.
Ryhmä A: Viikot 1-4 → 11-14; Ryhmä B: Viikot 7-10 → 17-20
Määrättyjen hoitojen suoritettujen osuus
Aikaikkuna: Koko 6 viikon hoitojakson ajan
Noudattaminen perustuu laitelokien tai osallistujien raportoimiin hoitopäiväkirjoihin.
Koko 6 viikon hoitojakson ajan
Haittatapahtumat / Vakavat haittatapahtumat / Laitteiden vaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (14 tai 20 viikkoa, riippuen hoitoryhmästä)
Walther-järjestelmän hoitoon liittyvien haittavaikutusten, vakavien haittavaikutusten, lääkeainehaittojen, vakavien lääkeainehaittojen ja odottamattomien vakavien lääkeainehaittojen lukumäärä.
Tutkimuksen loppuun asti (14 tai 20 viikkoa, riippuen hoitoryhmästä)
Laitteiden puutteet
Aikaikkuna: Koko 6 viikon hoitojakson ajan
Walther Systemin laitevirheiden lukumäärä.
Koko 6 viikon hoitojakson ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen käytettävyys ja käyttökokemus (yhdistetyt kyselylomakkeet)
Aikaikkuna: Koko 6 viikon hoitojakson ajan
Käyttäjien raportoima laitteen käytettävyys, helppokäyttöisyys, käsittely ja kokonaisvaltainen kokemus kotikäytön aikana, arvioitu käyttämällä kahta laitteen käytettävyyskyselyä. Kysymyksiin sisältyy useita 3- tai 5-pistettä, 0–10-pistettä ja kyllä/ei-vastauksia. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä tai suurempaa kiinnostusta, jos sovellettavissa.
Koko 6 viikon hoitojakson ajan
Oiretrendit (Oirekysely)
Aikaikkuna: Koko 6 viikon hoitojakson ajan
Oireiden muutokset, jotka voivat liittyä autonomisen hermoston toimintaan, arvioitu käyttäen Oirekyselyä käynneillä 1-5. Kysely sisältää useita kohtia, joissa on 0-6 ja 0-3 järjestysasteikkoja, kyllä/ei-vastauksia ja muita vastausmuotoja. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Koko 6 viikon hoitojakson ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abilion Medical Systems AB

Yhteistyökumppanit

Insamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST
Aurevia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan-Erik Juto, PhD, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-MI-01
  • CIV-25-05-052936 (Rekisterin tunniste: Swedish Clinical Trials Registry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa