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Intranasale mechanische Stimulation (INMEST) als potenzielle vorbeugende Behandlung von Migräne (A-MI-01)

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Abilion Medical Systems AB

Intranasale mechanische Stimulation (INMEST) als potenzielle vorbeugende Behandlung von Migräne - Eine prospektive, randomisierte, offene, verzögert beginnende Studie zur Bewertung der Sicherheit und Leistung des Walther-Systems

Dies ist eine prospektive, randomisierte, offene, verzögerte Start-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Walther-Systems, einer Klasse-IIa-Untersuchungsvorrichtung zur intra-nasalen mechanischen Stimulation (INMEST), als vorbeugende Behandlung von Migräne. Insgesamt 110 Erwachsene (18-65 Jahre) mit einer Migräne-Vorgeschichte werden im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe A (frühe Behandlung) und Gruppe B (verzögerte Behandlung). Die Studie umfasst Basisbewertungen, eine Geräteeinweisung in der Klinik und eine selbst durchgeführte Heimbehandlung alle zwei Tage über sechs Wochen. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der monatlichen Migränetage während des primären Behandlungsvergleichszeitraums. Sekundäre Ergebnisse umfassen Kopfschmerztage, Migräneintensität, Dauer, Einsatz von Notfallmedikamenten, patientenberichtete Ergebnisse, Geräte-Compliance und Sicherheit. Die Studie wird an einem Standort in Schweden durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Karl-Johan Pantzar, MSc, MSc
  • Telefonnummer: +46(0)739808065
  • E-Mail: kj@abilion.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings.
  2. Der Studienproband muss eine klinische Diagnose von Migräne ohne Aura, Migräne mit Aura oder chronischer Migräne gemäß der 3. Ausgabe der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-3) haben, die durch medizinische Unterlagen des Probanden nachgewiesen wird.
  3. Beginn der Migränekopfschmerzen trat vor dem 50. Lebensjahr auf.
  4. Anamnese von Migräne für mindestens 1 Jahr vor dem Screening.
  5. Der Studienproband berichtet über mindestens 8 monatliche Migränetage während des Screening-Zeitraums.

  6. Wenn der Proband eine prophylaktische Migränemedikation einnimmt:

    1. Berichtet über ein stabiles Medikationsregime während der drei Monate vor dem Screening.
    2. In der Lage und bereit, das Medikationsregime (keine Änderung in Art, Häufigkeit oder Dosis) vom Screening bis zum Ende der Nachbeobachtung beizubehalten.
  7. Der Studienproband gibt an, die Einwilligungserklärung (ICF) verstanden und unterzeichnet zu haben und ist bereit, alle Untersuchungstermine und Bewertungen einzuhalten.
  8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich einverstanden erklären, während der Studienteilnahme bis zum Studienende eine zuverlässige, medizinisch zugelassene Verhütungsmethode zu verwenden.
  9. Erwartete Compliance mit der verordneten Behandlung und Nachbeobachtung.

Ausschlusskriterien:

  1. Proband kann nicht zwischen Migränekopfschmerzen und anderen Kopfschmerztypen unterscheiden.
  2. Kürzlich (12 Monate vor dem Screening) durchgeführte Nasen- oder Nasennebenhöhlenoperation.
  3. Schwere Erkrankungen, bei denen nach Meinung des Prüfers eine Teilnahme nicht im besten Interesse des Probanden liegt oder die die Durchführung, Bewertung und das Ergebnis der klinischen Bewertung beeinträchtigen können.
  4. Vorherige (innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening) und gleichzeitige Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat/Prüfgerät.
  5. Probandin ist schwanger oder stillt oder plant, während der Studiendauer schwanger zu werden.
  6. Der Studienproband hat eine kognitive Beeinträchtigung oder Sprachbarriere, die ein angemessenes Verständnis oder eine Zusammenarbeit verhindert.
  7. Der Studienproband wird vom Prüfer aus einem anderen Grund als ungeeignet für die Teilnahme an der Untersuchung erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A – Früher Beginn
Die Probanden durchlaufen eine 4-wöchige Basisbewertung (Wochen 1-4) und erhalten anschließend 6 Wochen lang (Wochen 5-10) jeden zweiten Tag eine aktive Behandlung mit dem Walther-System. Die erste Behandlung wird unter Aufsicht in der Klinik durchgeführt, und die nachfolgenden Behandlungen werden zu Hause selbst verabreicht. Die Nachbehandlungsbewertungen erfolgen in den Wochen 11-14.
Gerät: INMEST-Behandlung
Handheld-Controller und Katheter-Set für intranasale mechanische Stimulation (INMEST), selbstverabreicht zu Hause jeden zweiten Tag über 6 Wochen, erste Behandlung unter Aufsicht.
Andere Namen:
  • Walther System
Aktiver Komparator: Gruppe B – Verzögerter Start
Die Probanden durchlaufen eine 4-wöchige Basisbewertung (Wochen 1-4), gefolgt von einer 6-wöchigen behandlungsfreien Referenzperiode (Wochen 5-10). Die aktive Behandlung mit dem Walther-System wird dann jeden zweiten Tag über 6 Wochen (Wochen 11-16) verabreicht, beginnend mit einer initialen überwachten Behandlung in der Klinik. Nachbehandlungsbewertungen finden während der Wochen 17-20 statt.
Gerät: INMEST-Behandlung
Handheld-Controller und Katheter-Set für intranasale mechanische Stimulation (INMEST), selbstverabreicht zu Hause jeden zweiten Tag über 6 Wochen, erste Behandlung unter Aufsicht.
Andere Namen:
  • Walther System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der monatlichen Migränetage
Zeitfenster: Wochen 7-10 (Gruppe A: Behandlungsdurchführungszeitraum; Gruppe B: Behandlungsfreier Referenzzeitraum)
Zwischengruppenvergleich der Differenz der mittleren Veränderung der monatlichen Migränetage vom Ausgangsbewertungszeitraum (Wochen 1-4) zu A) Behandlungsleistungszeitraum (Wochen 7-10) und B) Kein-Behandlungs-Referenzzeitraum (Wochen 7-10).
Wochen 7-10 (Gruppe A: Behandlungsdurchführungszeitraum; Gruppe B: Behandlungsfreier Referenzzeitraum)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Veränderung der monatlichen Kopfschmerztage
Zeitfenster: Wochen 7-10
Zwischengruppenvergleich der Differenz der mittleren Veränderung der monatlichen Kopfschmerztage gegenüber dem Ausgangswert.
Wochen 7-10
Mittlere Veränderung der Migräneintensität
Zeitfenster: Wochen 7-10
Zwischen-Gruppen-Vergleich der Differenz der mittleren Veränderung der Migräneintensität vom Ausgangswert.
Wochen 7-10
Mittlere Veränderung der Dauer von Migräneattacken
Zeitfenster: Wochen 7-10
Vergleich zwischen den Gruppen hinsichtlich der Differenz der mittleren Veränderung der Migräneanfallsdauer (Stunden) gegenüber dem Ausgangswert.
Wochen 7-10
Anteil der Anfälle, die eine Notfallmedikation erfordern
Zeitfenster: Wochen 7–10
Zwischengruppenvergleich des Anteils der Migräneanfälle, die eine Notfallmedikation erfordern.
Wochen 7–10
Anzahl der Teilnehmer mit einer Reduktion der monatlichen Migränetage um ≥30 % und ≥50 %
Zeitfenster: Wochen 7-10
Zwischengruppenvergleich des Anteils der Probanden, die eine Reduktion der monatlichen Migränetage um ≥30 % und ≥50 % erreichen.
Wochen 7-10
Mittlere Veränderung im PROMIS-PI SF-6b
Zeitfenster: Wochen 7-10
Zwischengruppenvergleich der Differenz der mittleren Veränderung vom Ausgangswert in den PROMIS-PI SF-6b-Scores. Die Rohwerte werden basierend auf der PROMIS-Kalibrierungsstichprobe in standardisierte T-Werte (Bereich 0-100; Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) umgewandelt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere schmerzbedingte Beeinträchtigung hin.
Wochen 7-10
Mittlere Veränderung im Migräne-spezifischen Lebensqualitätsfragebogen (MSQ)
Zeitfenster: Wochen 7-10
Zwischengruppenvergleich der Differenz der mittleren Veränderung von den Ausgangswerten in den MSQ-Werten. Die Werte werden auf eine Skala von 0-100 transformiert, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Wochen 7-10
Mittlere Veränderung der Patient Global Impression of Severity (PGI-S)
Zeitfenster: Wochen 7-10
Zwischengruppenvergleich der Differenz der mittleren Veränderung vom Ausgangswert in den PGI-S-Werten.
Gemessen auf einer 7-Punkte-Skala (1 = am wenigsten schwerwiegend, 7 = am schwerwiegendsten), wobei höhere Werte auf eine größere Schwere hinweisen.
Wochen 7-10
Mittlere Veränderung der monatlichen Migränetage
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in monatlichen Migränetagen innerhalb jeder Gruppe.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Mittlere Veränderung der monatlichen Kopfschmerztage
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei monatlichen Kopfschmerztagen innerhalb jeder Gruppe.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Mittlere Veränderung der Migräneintensität (6-Punkte-Schweregrad-Skala)
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Änderung der Migräneintensität gegenüber dem Ausgangswert innerhalb jeder Gruppe. Die Migräneintensität wird anhand einer 6-Punkte-Schweregradskala bewertet (1 = sehr leicht, 6 = sehr schwer), wobei höhere Werte auf eine stärkere Schmerzschwere hinweisen.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Mittlere Änderung der Dauer von Migräneattacken
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dauer der Migräneattacken (Stunden) innerhalb jeder Gruppe.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Anteil der Migräneanfälle, die eine Notfallmedikation erfordern
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Anteil der Migräneattacken, die innerhalb jeder Gruppe eine Notfallmedikation erfordern.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Anzahl der Teilnehmer mit ≥30 % und ≥50 % Reduktion der monatlichen Migränetage
Zeitfenster: Gruppe A: Woche 1-4 → 11-14; Gruppe B: Woche 7-10 → 17-20
Anteil der Probanden, die innerhalb jeder Gruppe eine Reduktion der monatlichen Migränetage um ≥30 % und ≥50 % erreichten.
Gruppe A: Woche 1-4 → 11-14; Gruppe B: Woche 7-10 → 17-20
Mittlere Veränderung im PROMIS-PI SF-6b
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Veränderung vom Ausgangswert in den PROMIS-PI SF-6b-Werten innerhalb jeder Gruppe. Die Rohwerte werden basierend auf der PROMIS-Kalibrierungsstichprobe in standardisierte T-Werte (Mittelwert = 50, SD = 10) umgewandelt. Höhere Werte zeigen eine stärkere schmerzbedingte Beeinträchtigung an.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Mittlere Veränderung im Migräne-spezifischen Lebensqualitätsfragebogen (MSQ)
Zeitfenster: Gruppe A: Woche 1-4 → 11-14; Gruppe B: Woche 7-10 → 17-20
Änderung vom Ausgangswert in den PROMIS-PI SF-6b-, MSQ- und PGI-S-Scores innerhalb jeder Gruppe.
Scores werden auf eine Skala von 0-100 transformiert, wobei höhere Scores eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Gruppe A: Woche 1-4 → 11-14; Gruppe B: Woche 7-10 → 17-20
Mittlere Veränderung im Patient Global Impression of Severity (PGI-S)
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den PGI-S-Scores innerhalb jeder Gruppe. Gemessen auf einer 7-Punkte-Skala (1 = am wenigsten schwerwiegend, 7 = am schwerwiegendsten), wobei höhere Werte auf eine größere Schwere hinweisen.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Durchschnittliche Veränderung der monatlichen Migränetage
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der monatlichen Migränetage, gepoolt über beide Gruppen.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Durchschnittliche Veränderung der monatlichen Kopfschmerztage
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Änderung der monatlichen Kopfschmerztage gegenüber dem Ausgangswert, gepoolt über beide Gruppen.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Mittlere Veränderung der Migräneintensität (6-Punkte-Schweregrad-Skala)
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Veränderung des Migräneintensität vom Ausgangswert, gepoolt über beide Gruppen. Migräneintensität wird anhand einer 6-Punkte-Schweregradskala bewertet (1 = Sehr mild, 6 = Sehr schwer), wobei höhere Werte auf einen stärkeren Schmerzgrad hindeuten.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Durchschnittliche Veränderung der Dauer von Migräneattacken
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dauer von Migräneanfällen (Stunden), gepoolt über beide Gruppen.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Anteil der Migräneattacken, die eine Rettungsmedikation erfordern
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Anteil der Migräneattacken, die eine Notfallmedikation erfordern, gepoolt über beide Gruppen.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Anzahl der Teilnehmer mit ≥30 %iger und ≥50 %iger Reduktion der monatlichen Migränetage
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Anteil der Probanden, die eine Reduktion der monatlichen Migränetage um ≥30 % und ≥50 % erreichten, gepoolt über beide Gruppen.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Mittlere Veränderung im PROMIS-PI SF-6b
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Veränderung vom Ausgangswert in den PROMIS-PI SF-6b-Werten, gepoolt über beide Gruppen. Die Rohwerte werden basierend auf der PROMIS-Kalibrierungsstichprobe in standardisierte T-Werte (Mittelwert = 50, SD = 10) umgewandelt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere schmerzbedingte Beeinträchtigung hin.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Mittlere Veränderung im Migräne-spezifischen Lebensqualitätsfragebogen (MSQ)
Zeitfenster: Gruppe A: Woche 1-4 → 11-14; Gruppe B: Woche 7-10 → 17-20
Veränderung vom Ausgangswert in den PROMIS-PI SF-6b-, MSQ- und PGI-S-Scores, gepoolt über beide Gruppen. Die Scores werden auf eine Skala von 0–100 transformiert, wobei höhere Scores eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Gruppe A: Woche 1-4 → 11-14; Gruppe B: Woche 7-10 → 17-20
Mittlere Veränderung des Patient Global Impression of Severity (PGI-S)
Zeitfenster: Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den PGI-S-Werten, gepoolt über beide Gruppen.
Gemessen auf einer 7-Punkte-Skala (1 = am wenigsten schwerwiegend, 7 = am schwerwiegendsten), wobei höhere Werte auf eine größere Schwere hinweisen.
Gruppe A: Wochen 1-4 → 11-14; Gruppe B: Wochen 7-10 → 17-20
Anteil der verordneten Behandlungen, die abgeschlossen wurden
Zeitfenster: Während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Compliance basierend auf Gerätenutzungsprotokollen oder von Teilnehmern gemeldeten Behandlungstagebüchern.
Während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Nebenwirkungen / Schwerwiegende Nebenwirkungen / Geräteeffekte
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (14 oder 20 Wochen, je nach Behandlungsgruppe)
Anzahl der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (AEs), schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs), arzneimittelbezogenen unerwünschten Ereignisse (ADEs), schwerwiegenden arzneimittelbezogenen unerwünschten Ereignisse (SADEs) und unerwarteten schwerwiegenden arzneimittelbezogenen unerwünschten Ereignisse (Unanticipated SADEs) für das Walther-System.
Bis zum Studienabschluss (14 oder 20 Wochen, je nach Behandlungsgruppe)
Gerätefehler
Zeitfenster: Während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Anzahl der Gerätemängel für das Walther System.
Während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerätebenutzerfreundlichkeit und Nutzererfahrung (kombinierte Fragebögen)
Zeitfenster: Während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Die vom Nutzer gemeldete Benutzerfreundlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Handhabung und Gesamterfahrung mit dem Gerät während der Heimnutzung, bewertet anhand von zwei Fragebögen zur Gerätebenutzerfreundlichkeit. Die Fragen umfassen mehrere 3- oder 5-Punkte-Skalen, 0-10-Skalen und Ja/Nein-Antworten. Höhere Werte deuten auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit oder größeres Interesse hin, wo zutreffend.
Während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Symptomtrends (Symptomfragebogen)
Zeitfenster: Während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums
Veränderungen von Symptomen, die möglicherweise mit der Funktion des autonomen Nervensystems zusammenhängen, bewertet mithilfe des Symptomfragebogens bei den Besuchen 1-5. Der Fragebogen umfasst mehrere Punkte mit ordinalen Skalen von 0-6 und 0-3, Ja/Nein-Antworten und anderen Antwortformaten. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin.
Während des 6-wöchigen Behandlungszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abilion Medical Systems AB

Mitarbeiter

Insamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST
Aurevia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan-Erik Juto, PhD, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-MI-01
  • CIV-25-05-052936 (Registrierungskennung: Swedish Clinical Trials Registry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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